刘泽华++于晋伟

摘要：现代生物技术深刻地改变人类的生产方式和生活方式，影响经济社会的进程为人类所关注，她将重塑我们的世界，推动人类经济发展。本文从我国生物医药产业发展现状、发展趋势以及产业升级方向等方面分析对该行业进行分析。

关键词：生物医药;行业研究;产业升级

中图分类号：F426.72 文献识别码：A 文章编号：1001-828X（2016）005-000-01

在我国《生物产业发展"十一五"规划》中将生物医药产业分为狭义生物医药产业和广义生物医药产业。狭义的生物医药产业仅指生物技术产业。生物技术基于生命科学理论提出的，其主要内容包括：基因工程、细胞工程、生物技术等多方面。生物医药产业的主要细分子行业包括血液制品、新式疫苗、诊断试剂、DNA重组类药品、肿瘤类药品等等。而广义的生物医药产业包含医药制造业和医疗器械制造业。医药制造是指生产制造中成药、生化药、化学药等;医疗器械制造业则是指制造医疗设备和器械行业。

一、生物医药国内外发展现状分析

（一）国外发展现状

2014年全球生物制药市场规模已达到2140亿美金，市场占有份额也从2001年的10.5%增长至2014年的21.3%，以高于全球制药市场增长的良好态势蓬勃发展。近几年来，技术方面的突破也会加速生物技术在制药领域的应用和新药的研发。在这样的背景下，全球制药巨头都瞄准了生物制药这一新兴的领域，争相开发生物医药市场。

美国、德国和日本位列生物制药市场占有前三的排名，其中具备绝对优势的美国，市场份额从2010年的45.4%增至2014年的49.4%。此外，中国的生物制药发展势头喜人，市场份额从2010年的1.7%增长至2014年的2.8%。

（二）国内发展现状

近年来，生物技术和产业在全球范围内呈现加速发展的态势，各主要发达国家和新兴经济体纷纷对生物产业做出战略决策部署，以顺应形势发展、把握时代脉搏、占据新兴产业制高点。2010年《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》将生物产业列为我国战略性新兴产业的重要组成部分，予以重点培育和扶持。2012年6月，国务院审议通过了《促进生物产业加快发展的若干政策》，再次提出要加快把生物产业培育成为高技术领域的支柱产业和国家的战略性新兴产业。

另外，从区域视角来看。目前，我国生物制药产业已初步形成以长三角、环渤海为核心，珠三角、东北等中东部地区快速发展的产业空间格局。此外，中部地区的河南、湖南、湖北，西部地区的四川、重庆也已经具备较好的产业基础。

根据工信部发布的《2015年上半年医药工业主要经济指标完成情况》中的数据，2015年1-6月医药工业规模以上企业实现主营业务收入12355.61亿元，同比增长8.91%，近十年来首次出现低于10%的增长速度，但从另一个方面来说，虽然主营业务收入增速持续放缓，行业利润增长水平依然保持稳定，医药工业七大子行业累计实现利润总额1262.05亿元，同比增长12.85%，增速总体呈稳步回升趋势。

二、生物医药行业发展趋势分析

中国诊断试剂行业经过20多年的充分竞争，厂家数量明显减少，主要产品的市场集中度高。事实上，北京万泰、上海科华、上海荣盛、金豪、耀华和金伟凯等一批具有优势的集研发和生产于一身的科技型企业快速成长，逐渐浮出水面，并占据了相当的市场份额。如今，全球的诊断试剂行业拥有300多亿美元的市场规模，并保持5%左右的年增长速度，中国诊断试剂产业虽然起步较晚，发展也不尽均衡，但是却拥有广阔的发展。从发达国家的医学临床实践来看，诊断费用占到整个医疗费用的20%-30%，而中国医疗费用中的诊断费用还不到10%，有着巨大的市场空间尚未开发。诊断试剂行业研究小组分析，我国诊断试剂市场仍将有15%-20%的增长速度。

随着我国医疗体制改革的深入，新型农村合作医疗制度的不断完善以及相关产业政策的推陈出新，我国诊断试剂市场规模将进一步扩大。

三、生物医药产业升级趋势

《中国制造2025》规划中指出，要瞄准新一代生物医药战略重点，引导社会各类资源集聚，推动产业快速发展。在生物医药及高性能医疗器械领域，要发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品，重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。

目前，我国正在加快生物技术药物的产业化，重点发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品，包括临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。生物技术药物将成为我国创新药物的重要来源，其市场份额逐年上升，产品质量和技术水平总体达到国际先进水平。与传统医药产业相比，我国发展现代中药及生物医药技术还有较大的上升空间。

四、总结

现今的世界被称为生命科学的世界，就我国现阶段的生存环境来说，在人口基数大，老龄化问題严重，医疗体制改革，生物医药费用高等社会影响因子，以及非典，多种变异型禽流感、雾霾、PM2.5等生态变动警示影响因子的双重影响下，大力发展我国的生物医药产业有助于提髙人民的生存保障和健康水平，极具长远的发展前景和巨大的市场潜力。另外，未来医疗体制改革和行业结构调整将是影响生物医药行业的主要政策面因素。生物医药产业作为生物医药领域内的朝阳产业，正处于迅猛发展阶段，同时，政策也在不断改革，为生物医药的发展提供动力，将来生物医药产业前景良好，但是我国制药企业在借力政策发展的同时也要不断创新，提高自主研发能力，才能在世界生物医药领域占有一席之地。

参考文献：

[1]曹阳，洪亮，宋文，等.中国生物医药产业SCP分析[J].中国新药杂志，2013（4）：411-416.

[2]王海波.哈尔滨市生物医药产业发展研究[D].哈尔滨：东北农业大学，2015.