孟祥云　姜　怡　邢海燕　何争民　周家军（合肥市第二人民医院药学部　合肥　230011）

某院150例抗肿瘤药物不良反应报告分析

孟祥云姜怡邢海燕何争民周家军（合肥市第二人民医院药学部合肥230011）

目的：分析抗肿瘤药物不良反应发生特点、临床表现、临床转归，为临床合理与安全使用抗肿瘤药物提供依据。方法：对我院2012～2015年上报的抗肿瘤药物不良反应进行回顾性分析。结果：医院应进一步加强ADR的监测，避免严重不良反应发生，同时药师要积极参与用药安全管理，促进临床合理用药。

抗肿瘤药物 不良反应 安全用药

1　资料与方法

1.1资料来源：2012～2015年我院上报国家药品不良反应监测中心抗肿瘤药物不良反应。

1.2方法：采用回顾性分析的方法，通过Excel表对所报不良反应进行筛选，共有150例抗肿瘤药物不良反应，对其进行统计和分析。

2　结果

2.1患者性别与年龄分布：男性和女性不良反应发生率基本持平，不良反应发生集中在41～80岁年龄段，其中又以71～80岁为最多，占34%。见表1。

表1　患者性别与年龄分布

2.2不良反应涉及药物类型：150例不良反应中涉及五大类（传统分类方法）27个品种，其中以其他类抗肿瘤药物不良反应最多，占44%，其他类中又以金属铂类为多，占其他类约73%，占不良反应总数32%，另外，替吉奥、紫杉醇类、铂类三者占抗肿瘤药物不良反应的63.33%。见表2。

表2　ADR涉及药物种类及构成比

2.3不良反应类型：不良反应类型中严重不良反应27例，占18%，以注射剂为主，占不良反应的16%，见表3。

2.4发生严重不良反应药物情况：发生严重不良反应涉及11个品种，计27例，其中顺铂注射液产生严重不良反应最多，占33.33%，见表4。

表3　ADR报告类型、给药方式及构成比

表4　严重ADR涉及药物及不良反应情况

2.5ADR累及器官、系统损害及临床表现：以血液系统损害最多，共95例，占63.33%，其中又以骨髓抑制为主，占血液系统损害85.26%，其次为消化系损害，占19.33%，见表5。

表5　ADR累及系统、器官及临床表现

2.6药品不良反应关联性评价及转归：根据中心关联性评价，判断为可能101例，占67.33%，很可能47例，占31.33%，肯定2例，占1.33%；150例不良反应转归情况，痊愈36例，占24%；好转84例，占56%；未好转17例，占11.33%；不详13例，占8.67%。

3　讨论

3.1关注中老年肿瘤患者ADR的发生：抗肿瘤药物不良反应主要发生在中老年，肿瘤主要发生在这个年龄段，同时由于中老年患者免疫力逐渐下降，并可能患有其他基础性疾病，发生不良反应的比例自然就高。

3.2关注不良反应与药物种类：调查显示不良反应主要集中在抗代谢药、植物来源抗肿瘤药及其他类（主要是铂类），三者占不良反应的90%以上，其中金属铂类占32%，主要与此类药物抗肿瘤范围广，使用量大或者不良反应较多等有关。另外铂类严重不良反应有11例，占严重不良反应40.74%，且均为严重的骨髓抑制，可见在用铂类药物时，要高度重视骨髓抑制等血液毒性，做好不良反应的防治工作，确保能顺利进行治疗［1］。其次是紫杉醇的不良反应占20%，它是一种新型抗微管药物，具有广谱抗肿瘤作用，对大多数肿瘤有良好的生长抑制和诱导凋亡作用，治疗费用较少，患者容易接受，用量较大［2］，同时它有较多不良反应，所以不良反应占比较大，在使用时要密切注意不良反应。有资料认为，在使用紫杉醇时，如通过提前使用抗过敏药物、缩短输注时间等预防措施，可以减轻或减少不良反应［3］，保证安全治疗。

3.3关注严重不良反应产生的危害：发生的严重不良反应主要为导致住院时间延长，其中出现3例严重过敏反应，危及生命，因医护人员能正确应对，及时处理，保证生命安全。提醒医护人员，在进行抗肿瘤药物治疗时，应密切关注病例，一旦出现严重不良反应特别是严重过敏反应时应积极应对。由于需进行不良反应的治疗，如延长住院时间，抢救等都会产生大量费用，会导致负担加重，需要医护人员给予关注。

3.4药学人员应加强抗肿瘤药物的安全管理：抗肿瘤药多为细胞毒性药物，不良反应较多，加强对其不良反应的监测和防控，非常重要，有关资料显示，加强药学人员对抗肿瘤药物的使用安全管理，可以有效减轻或减少不良反应［4，5］，药学人员应加强学习、可以在处方审核、合理用药、药物调配、不良反应监测等方面和临床展开有效协作，做到最大限度增强药物治疗效果，同时减少抗肿瘤药物不良反应，保障患者用药安全。

［1］刘剑，徐邵东.常见铂类抗肿瘤药物的比较与防治［J］.中国药房，2013，24（30）：2857-2859.

［2］谢艾维.紫杉醇的不良反应及其合理应用 ［J］.药事分析，2015，1：34-36.

［3］李晓梅，郑咏池.2011年至2013年成都地区医院抗肿瘤药物使用情况分析［J］.中国药业，2015，24（16）：124-126.

［4］吴草治，药剂科规范抗肿瘤药物安全管理的重要性［J］.医药管理，2015，2：188-189.

［5］胡嫣芳，刘为裹，刘伟兰.探讨药剂科规范抗肿瘤药物安全管理的必要性［J］.中国现代药物应用，2015，9（18）：265-266.

Analysis of 150 Adverse drug reactions cases in a hospital

Meng Xiangyun Jiang Yi Xing Haiyan He Zhenmin Zhou Jiajun（Department 0f Pharmacy，The Second People’s Hospital of Hefei An Hui He Fei 230011）

0bjective：To analyze adverse events of anticancer drugs，clinical manifestations，clinical outcomes，etc.，provide the basis for clinical rational and safe use of anticancer drugs.Methods：antineoplastic adverse reactions in our hospital from 2012 to 2015 were analyzed retrospectively reported.Results：Hospital should further strengthen ADR monitoring to avoid serious adverse events，and pharmacists should actively participate in the management of drug safety，to promote rational drug use.

Anticancer drugs Adverse reactions Medication safety

R979.1

B

1672-8351（2016）09-0176-02