张继斌 鲁耘曌 樊明世（沈阳市第七人民医院，辽宁 沈阳 110000）



沙格列汀治疗初发型2型糖尿病的疗效分析

张继斌 鲁耘曌 樊明世
（沈阳市第七人民医院，辽宁 沈阳 110000）

【摘要】目的 研究沙格列汀治疗初发型2型糖尿病疗效以及安全性分析。方法 选取2型糖尿病患者47例，随机分成试验组24例，对照组23例，试验组采用沙格列汀5 mg日一次治疗，对照组采用安慰剂。观察两组患者的空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、BMI、肝功能、肾功能。结果 两组患者肝功能、肾功能均无异常。试验组治疗前后比较空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白明显降低差异有统计学意义（P＜0.05），BMI值降低差异有统计学意义（P＜0.05）对照组治疗前后各指标无明显变化（P＞0.05）。结论 沙格列汀治疗初发2型糖尿病效果显著，且安全，值得在临床推广。

【关键词】沙格列汀；2型糖尿病；疗效

1 资料与方法

1.1 基本资料：本试验采用前瞻性随机对照研究，选取2012年1月至2013 年1月就诊的患者，47例，随机分成试验组24例，男12例，女12例，年龄34～67岁，平均年龄（44±3.1）岁。对照组23例，男12例，女11例，年龄36～65岁，平均年龄（45±2.1）岁。试验组采用沙格列汀治疗（美国 Bristol-Myers Squibb Company生产，H20110229，5.0毫克/片），对照组采用安慰剂。

1.2 纳入标准：根据1999年WHO的诊断标准确诊的T2DM患者，初诊患者或虽然诊断明确但未曾接受口服降糖药物或胰岛素治疗，自愿加入本试验，能确保坚持服用药物，可以按要求自我监测血糖，可以定期回访。

1.3 排除标准：既往接受过降糖治疗的患者；有低血糖病史患者；有严重并发症患者；实验值检查有病理性异常的患者；恶性肿瘤患者；不愿意参加者。

1.4 观察指标：观察两组患者的血糖、糖化血红蛋白、体质量。监测肝功能、肾功能。

1.5 所有纳入本研究患者均经过本院伦理委员会批准，符合伦理道德实验的标准。

1.6 统计学分析：采用SPSS17.0统计软件进行统计学分析，数据以均数标准差（±s） 表示，计量资料采用t检验，P＜0.05，有统计学意义。

2 结 果

2.1 一年后试验组组内比较空腹血糖治疗前（9.46±1.89），治疗后（6.89±0.64）差异有统计学意义（P＜0.05）。餐后血糖治疗前（11.88±3.12），治疗后（8.41±1.4）差异有统计学意义（P＜0.05）。糖化血红蛋白治疗前（8.31±0.83），治疗后（7.03± 0.58）差异有统计学意义（P＜0.05）。BMI治疗前（25.89±4.42），治疗后（24.88±3.94）差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组餐前血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、BMI值治疗前与治疗后无统计学差异（P＞0.05）。见表1。

表1 试验组与对照组治疗1年以后观察指标比较（±s）

表1 试验组与对照组治疗1年以后观察指标比较（±s）

注：*P＜0.05，#P＞0.05

项目　　试验组　　对照组餐前血糖 （mmol/L）　治疗前　9.46±1.89　8.66±1.31治疗后　6.89±0.64*　7.78±0.76#餐后血糖 （mmol/L）　治疗前　11.88±3.12　11.27±1.66治疗后　8.41±1.41*　10.78±1.21#糖化血红蛋白　　治疗前　8.31±0.83　8.33±0.89治疗后　7.03±0.58*　7.75±0.83#BMI（kg/m2）　　治疗前　25.89±4.42　23.88±3.74治疗后　24.88±3.94*　23.58±1.85#

2.2 两组患者肝功能、肾功能均无异常。

3 讨 论

沙格列汀是一种DPP-4抑制剂，作用强大，即可单药治疗也可以和二甲双胍联合使用，有研究显示，胰岛B细胞的早期损害是可以被逆转的［3］，因此对于初发的2型糖尿病患者，最佳的治疗方案为使用DPP-4抑制剂来改善胰岛B细胞功能。沙格列汀为近几年新发现的高选择性的DPP-4抑制剂，可以提高内源性肠促胰素水平［4］。其降糖机制为刺激胰岛素分泌，来达到有效、长期降糖，同时还可以保护胰岛素B细胞［5］。本试验显示两组患者肝功、肾功均无异常，可知沙格列汀有稳定的安全性。试验组治疗前后比较空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白明显降低差异有统计学意义（P＜0.05），BMI值降低差异有统计学意义（P＜0.05），可以降低2型糖尿病患者的体质量，减少一个危险因素。对照组治疗前后各指标无明显变化（P＞0.05）。可知沙格列汀治疗初发2型糖尿病有效，并且沙格列汀结合受体的形式为共价键，因此解离速度非常缓慢，药效可长达24 h之久。一日一次，服药方便临床依从性高。

综上所述，沙格列汀治疗初发2型糖尿病有效且安全，值得在临床推广。

参考文献

［1］ 中华医学会糖尿病学分会.中国糖尿病防治指南2010［S］.2010.

［2］ 张儒雅，陆菊明.DPP-4抑制剂在2型糖尿病治疗中的应用［J］.中华内分泌代谢杂志，2011，27（I）:增录1a1-1a4.

［3］ 邹大进.DPP-4抑制剂保护B细胞功能的作用［J］.中国糖尿病杂志，2012，20（8）: 634-637.

［4］ 张俊清.DPP-4抑制剂调节血糖的作用机制及临床疗效［J］.药品评价，2011，8（21）: 27-32.

［5］ 凌雪梅，杨春霞.沙格列汀改善2型糖尿病患者B细胞功能的M e ta分析［J］.中国循证医学杂志，2013，13（4）: 436-440.

中图分类号：R587.1

文献标识码：B

文章编号：1671-8194（2016）15-0009-02

Efficacy Analysis of Saxagliptin Treatment of Early Onset of Type 2 Diabetes

ZHANG Ji-bin， LU Yun-zhao， FAN Ming-shi
（Seventh People's Hospital of Shenyang， Shenyang 110000， China）

［Abstract］Objective To evaluate the effcacy and safety of saxagliptin monotherapy on those Type 2 Diabetic. Methods Select 47 Patients who newly diagnosed or never use oral medicines or Insulin for therapy before. Divided them into Observation group（23 cases） and control group（24 cases）， and control group given saxagliptin once daily， and the observation group were given the same quantity of placebo. Fasting plasma glucose（FPG）， postprandial 2 hours plasma glucose（2hPG）， glycosylated haemoglobin（HbAlc） and body mass index（BMI） were measured and compared after the treatment. Results After the treatment the control group FPG， 2hPG， HbAlc， BMI were better than the befor（P＜0.05）.Observation group had none changed（P＞0.05）. Conclusion Saxagliptin is effective for new type 2 diabetes， worth popularizing in clinical.

［Key words］Saxagliptin； Type 2 diabetes； Effcacy随着生活水平的日益提高，糖尿病患者逐年增多。口服药物治疗2糖尿病仍是大多数患者的首选。胰岛功能进行性衰退是2糖尿病进展的主要原因［1］。肠促胰岛素激素的发现为2型糖尿病的治疗提供了一条新的出路。肠促胰岛素激素主要分为两种即葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（GIP）和胰高糖素样多肽-1（GLP-1），但内源性GLP-1在分泌释放入血后二肽基肽酶-4 （DPP-4）可以顺速裂解内源性GLP-1［2］。因此，DPP-4抑制剂口服降糖药物沙格列汀DPP-4就应运而生，报道如下。