双向t检验在治疗性研究数据分析中的应用*

2016-06-24杨联河辛凯申

中国卫生统计 2016年2期

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【提要】目的正确、合理地分析与解释干预措施效应的优劣。方法根据t检验具有的纵向和横向比较功能，在对干预措施效应进行数据分析时，先进行组内的纵向比较，再进行组间的横向比较，谓之“双向t检验”。结果该法可以同时给出干预效应的有无、组间是否可比和干预效应的优劣三个信息。结论 “双向t检验”对明确数据分析的目的、内容与方法，确保数据分析结果正确合理具有参考价值。

【关键词】双向t检验治疗性研究

1.河南中医学院基础医学院（450046）

2.河南中医学院第三附属医院

治疗性研究是临床医学研究中最为活跃和实用的部分［1］。文献回顾显示，既往国内医学期刊和学位论文对治疗性研究数据分析不尽全面，不足以正确、合理地解释干预措施效应的优劣。本文提出双向t检验的概念与方法，以期对治疗性研究数据分析有所裨益。

问题的提出

数据分析（data analysis）指有目的地收集数据、分析数据，使之成为信息的过程。治疗性研究的目的通常为探索或验证针对某种病证的治疗方案、方法、手段、方药等干预措施效应的有无和效应的优劣。配对t检验、两样本t检验是应用频率较高的统计分析方法［2-3］。但是，许多治疗性研究论文仅进行一次组间比较（如两样本均数的比较），未给出干预措施有无效应和效应优劣的研究证据，从而降低了临床研究结论的真实性和可靠性。

双向t检验的概念与应用

1.双向t检验的理论基础

双向t检验的理论基础源于t检验的三种检验类型：（1）单样本t检验，主要用于预实验结果的分析，以推断干预效应的有无；（2）配对t检验，分为自身配对和同源配对两种类型，前者的目的是推断干预效应的有无，后者的目的是推断干预效应的优劣；（3）独立样本t检验，目的是推断干预效应的优劣。应用上述三种t检验时，必须满足正态性（normality）和方差齐性（homogeneity）两个条件。

2.双向t检验的分析思路

对于治疗性研究的两样本均数比较，研究者应该掌握干预前、后两组数据，如果仅分析干预后的数据，必然损失部分信息。如果在分析干预后数据的同时增加一列干预前的数据，先分别对两组数据进行自身配对t检验（纵向组内比较——干预前后），再分别对组间干预前后进数据进行两次独立样本t检验（横向组间比较），则可较全面地获得效应有无和效应优劣的两个证据，得出仅进行一次t检验所不可及的推断结论［4］。

3.双向t检验的分析模型

现以表1资料为例给出双向t检验的数据分析模型［5］。

表1　中西医结合治疗30例卵巢过度刺激综合征的腹围变化（cm，±s）

t疗前=1.1066，P =0.2730＞0.05；t疗后=1.2910，P =0.2010＞0.05。

组别（1）n （2）治疗前（3）治疗后（4）-d （5）t （6）P （7）治疗30　 89±7　 79±6　 10±1　 9.1287　 0.0001＜0.05对照30　 87±7　 81±6　 6±1　 5.4772　 0.0001＜0.05

表1中同时给出了四个t检验结果（即两次纵向的组内比较和两次横向的组间比较，故名双向t检验），该四次检验结果可以获取下述三个信息。

（1）组内纵向比较——干预效应的有无表1显示，治疗组疗前-疗后腹围资料的配对t检验结果为t治疗组=9.1287，P =0.0001＜0.05，提示治疗组的干预措施有降低体质量的效应；对照组疗前-疗后腹围资料的配对t检验结果为t对照组=5.4772，P =0.0001＜0.05，提示对照组的干预措施同样具有降低体质量的效应（参见第（6）、（7）列）。

（2）疗前横向组间比较——组间是否可比表1显示，治疗前（第⑶列）组间腹围差别的独立样本t检验结果为t疗前=1.1066，P =0.2730＞0.05，提示腹围组间均衡可比。

（3）疗后横向组间比较——干预效应优劣表1

显示，治疗后（第（4）列）组间腹围差别的独立样本t检验结果为t疗后=1.2910，P =0.2010＞0.05，治疗后腹围的差别在α=0.05水准上均无显著的统计学意义（P＞0.05），提示两组干预措施对腹围下降的效应无差别，必要时可进行等效性检验。

表1资料若按文献常用的独立样本t检验方法进行横向组间比较，则仅能够获得“组间（疗后）干预效应的优劣”的单一推论，缺失治疗组、对照组组内有无效应（纵向比较）和疗前组间（横向比较）是否均衡可比这两个证据。因此，在缺失干预效应的有无、组间是否可比的前提下，仅仅做出“疗后横向组间比较——干预效应的优劣”的推论毫无实际意义，其临床研究结论的真实性和可靠性必然饱受质疑。