李文思+陈璋璋+张娟

最近山东济南的疫苗大案闹得沸沸扬扬，事件从2015年4月发展至今，虽然已经逮捕了核心案犯，但令人担忧的是流入市场的疫苗仍未全部召回，具体的流向和销量尚不明确。你的朋友圈一定被疫苗刷了屏，这足以说明疫苗的安全性问题已引起公众的高度重视。据调查分析，目前最大的问题就是因为运输、存储的不当导致疫苗无效。什么是疫苗？运输保存条件对疫苗的安全性影响有多大？打疫苗后患病，都是疫苗引发的吗？到底该不该接种疫苗？下面让我们一一解答。

什么是疫苗？

疫苗是用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条：“药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。”条例明确规定疫苗是药物的一种，其生产、运输、销售、使用均受到中国食品药品监督管理局的监管。

同其他化学药品不同的是，疫苗并不单纯是合成的简单化学分子。多数疫苗含有蛋白质或者多肽，少数疫苗中含有细菌的壳聚糖等产物。当病原菌进入体内后，通过这些物质激活人体的免疫系统，形成相应的抗体或动员相应的免疫细胞，消灭病原菌。基于这种想法，人类研发了疫苗，用这些可以刺激免疫系统的细菌产物，经过灭活或减活（降低致病活性）处理，让它们先进入人体拉响警报，但不致病，那么就可以避免部分感染疾病的发生。

疫苗在路上，请“冷静”处理

既然疫苗作用这么大，那么疫苗的生产、运输管理就必须有相当严格的规定。这次的问题疫苗出在了运输和储存环节。如上所说，疫苗是一种生物制品，具有生物活性。如果温度太高，生物活性就会失效。2015版的《中国药典（第三部）》中规定：生物制品中所含活性成分对温度敏感，应在规定的运输条件下采用最快速的运输方式，缩短运输时间；除另有规定外，应采用冷链运输。

美国的疾病控制中心曾经出台过对疫苗的管理指南，其中也提到疫苗类应该在2～8摄氏度条件下运输，运输途中应有温度监测和记录。其他的生物制品类药物，如本次涉案的狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎病人免疫球蛋白等，还有日常使用的胰岛素，均具有生物活性，这些药品也要低温保存。在常温或高温情况下，会发生即使在有效期内，药物也仍然失效的情况。

那么，如何识别疫苗在不同温度下到底暴露了多长时间呢？世界卫生组织为此开发出了一种名为疫苗热标签（简称VVM）的指示装置。VVM是一张带有化学物质的圆形贴纸，可以贴在疫苗瓶上。疫苗在持续的温度暴露下，VVM会发生反应并显色，显色到一定程度，疫苗就必须报废。

本次问题疫苗最大的问题是什么？

目前能看到最大的问题就是因为运输、存储的不当导致疫苗无效。

当然，可能还存在一些急性的不良反应，如过敏、致残、致死等。但是本案从去年就开始调查取证，疫苗也流入市场近一年，如果出现致残致死的严重不良反应，尤其是群体事件，应该更早地会有相关报道以及案例报道。而在今天卫计委回应称，从我国疑似预防接种异常反应信息管理系统报告情况分析，未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。在我国，如果医护人员怀疑不良事件与药物有关，尤其是致残致死的严重不良事件，需要第一时间上报国家药品不良反应中心。目前尚未有群体性的不良事件报道。

但这并不意味着这批疫苗是合格的，是不需要追责的。疫苗无效的最大后果就是可能导致某种感染性流行病爆发，如流行性脑膜炎、水痘、麻疹等。本案涉及的细菌溶解物，是慢性阻塞性肺疾病患者的常用药品，在冬季服用，可以有效避免肺部疾病患者的呼吸道感染，降低住院率，提高生活质量。如若无效，可能会导致这些患者不能产生相应的抗体，进而抵抗力下降，容易产生呼吸道感染。另外，最严重的就是狂犬病疫苗。如果被患病的狗咬伤，且疫苗无效的话，狂犬病一旦发作，患者几乎再无生还可能，而且发病过程相当痛苦。因此，当有人鼓吹问题疫苗没有问题时，我们要意识到，药品作为一种与人体健康息息相关的、受到严格管理的物品，它的每一个环节都不允许出错，每一个环节都关乎人命，不存在任何借口去推搪责任。

“疫苗之殇”真的不能接种疫苗了么？

“疫苗之殇”是2013年的一篇深入报道，其报道的是孩子使用合格疫苗后，出现了相应的不良反应后的生活。这本是一篇中立的报道，但是被个别媒体在这次事件中利用，宣传不应接种疫苗。

从科学角度来看，疫苗使用于健康人体，总体上安全性优于治疗用的药品。不过，安全不等于没有不良反应，但其不良反应也没必要有太多恐慌。疫苗以极小的剂量作用于人体，其产生的不良反应主要分为三类：第一类是发热以及接种局部皮肤的红肿热痛等；第二类是与免疫机制有关的过敏反应；第三类是减活疫苗中活细菌或病毒造成的感染。前两种不良反应是人体的一种自我保护，就像感冒发热一样是机体在抵御细菌或病毒，多数无需处理或可以对症处理即可自愈。第三类不良反应因疫苗性质不同而不同。多数减活疫苗不会造成致病的人体感染，但有两种疫苗有可能造成致病的人体感染，分别是卡介苗和脊灰减活疫苗。卡介苗是一种活细菌疫苗，接种后可引起接种侧手臂的腋下淋巴结炎，这个发生率在万分之几；脊灰活疫苗可造成类似小儿麻痹症的肢体永久性残疾，这种情况的发生率在二十五万分之一左右。

但有些疾病不可能是疫苗导致的，比如流脑疫苗不会导致病毒性脑膜炎，因为流脑疫苗不含有活病毒成分，没有引发病毒感染的可能性。有些儿童在接种过流脑疫苗后患脑炎，这种时间上的先后关系会被很多家长简单地认为是“因果关系”。

这样使得家长对疫苗有错误的认识，而对其他疫苗也因噎废食，这反而会增加孩子患病的风险。

不接种疫苗更安全？

没有疫苗的日子，是人类健康史上黑暗的一段时间，瘟疫横行，很多流行病致残致死。例如，美国总统罗斯福，曾经因为患有小儿麻痹症（脊髓灰质炎病毒感染）半身瘫痪，逐渐恢复后也落下了终身残疾。而推广糖丸疫苗后，儿童患有小儿麻痹症的人数不断降低，现在很少有儿童患有该病。

疫苗作为药品的一种，具有药品的特性，既具有疗效，也有不良反应。不良反应概率既让人心疼，又让人无奈。无奈的是，我们目前并没有更好的手段避免这些不良反应，世界上没有百分之百安全的疫苗。但不能因噎废食，接种疫苗利大于弊，是控制流行病的有效手段。

疫苗接种，应该谨慎进行，根据医生或儿童保健医生的建议，必须接种利大于弊的疫苗；没有必要的疫苗，可以暂时不接种。根据美国疾病预防中心的指南推荐，乙肝病毒疫苗、流感疫苗、轮状病毒疫苗、肺炎疫苗等都是作为推荐疫苗接种的。

预防接种自发明以来，挽救了无数人的生命，是目前公认的最成功、最具成本效益的卫生干预措施之一。不可否认，预防接种确实存在风险，而我们不能因为小概率的风险，就忽视预防接种给整个社会带来的巨大健康收益。

（本文转自科普中国微信公众号）