施晶慧

(中牧南京动物药业有限公司质量部,江苏南京 210012)

关于兽药生产质量管理现状及改善措施研究

施晶慧

(中牧南京动物药业有限公司质量部,江苏南京 210012)

兽药是我国畜牧业生产中一种重要的不可或缺的药品,可用于治疗动物疾病或有目的调节动物生理机能,以提高动物养殖生产效率。本研究中,笔者从我国当前兽药生产质量管理现状入手,具体分析兽药生产质量中各种问题,并结合问题分析情况,提出针对性的改善措施,以期对我国以后兽药的生产质量安全及健康发展有所裨益。

兽药;生产质量;管理现状;改善措施

在我国，兽药产业的起步与发展与其他国家相比较晚，自我国强制实施《兽药GMP规范》，我国畜牧业企业数目由2500多家减少至1000多家，生长质量有很大提高，其合格率近年来呈现上升趋势，但与国外发达国家相比，在兽药生产质量管理上仍存在很大差距[1-2]。笔者从我国当前兽药生产质量管理现状入手，具体分析兽药生产质量中各种问题，并结合具体问题提出针对性的改善措施，为我国兽药相关业内人士提供一定参考价值。

1 当前兽药生产质量管理现状

兽药产业在我国起步于20世纪70年代，起步与发达国家相比较晚，但经过这些年的不断发展，仍取得很大成就，具体表现在：①我国兽药生产总值和销售额均逐年增加，兽药产业初具规模；②兽药行业资源集中度持续提升；③兽药产品质量不断提高；④兽药科技创新能力持续增强[3]。然而，近年来，我国市场上出现的假冒伪劣兽药等问题，严重危及兽药和畜产品的质量及安全，这在很大程度上与兽药的生产质量监管紧密相关，提示相关业内人士研究当前我国兽药生产质量管理现状及改善措施具有重要的现实意义。

2 兽药生产质量中具体问题分析

2.1 兽药生产管理不规范

自《兽药GMP规范》在我国强制实行以来，要求我国各大兽药生产厂家必须拥有兽药GMP证书，并要求兽药生产企业遵照此规范生产兽药，具有一定成效。但有些兽药生产企业并未按照此规范的相关要求进行，甚至部分企业拥有GMP认证也只是一个证书，并未将兽药GMP规范真正应用于兽药的实际生产中。其不规范主要体现在：①生产过程不合要求，部分生产企业在实际兽药生产中偷工减料，均采用同一工艺生产同一剂型的产品；②生产记录不完成，部分生产企业在兽药生产记录上有少部分记录甚至无记录，造成兽药产品质量无据可查，直接影响兽药生产质量管理[4]；③兽药产品品控不规范，部分企业的质保部并不健全，缺乏一定的质保能力，造成不同批次产品差异较大。

2.2 兽药标签说明书不合理

在兽药实际生产中，需遵照既定的标签说明书制定给相关兽药的标签说明书，但多数企业并未遵照这一规定，主要表现为以下3个方面：①随意更换兽药商品名，商品名根据相关规定忌用暗示治疗性质类词汇，如菌净、毒霸、杆特等，但部分企业为个人私利均随意更换忌用类商品名；②商标代替商品名，一些企业在报批时，因兽药商品名不规范，在审批时未经批准，使企业自选注册兽药商标并印刷于包装标签上，取代商品名；③随意更改一些兽药的使用说明、用法与剂量及休药期并不明晰。

3 兽药生产质量管理针对性改善措施

针对当前我国兽药生产质量管理中出现的兽药生产管理不规范、兽药标签说明书不合理等问题，笔者认为相关部门应从以下几个方面进行改善，以期提高兽药生产质量，保证我国兽药产业的健康稳步发展。

3.1 认真贯彻和实施兽药二维码制度

兽药二维码制度是当前兽药企业中一种全新的兽药管理制度。在实际兽药生产中，各流程各环节都很可能出现一些问题，提示相关人员应将兽药二维码制度真正应用到企业生产中，并做好相关指导服务工作，加快兽药GMP规范实施的工作进程。在实施过程中，应本着坚持标准、严格条件、完备材料、履行程序的原则，然后建立兽药生产入库、出库、检验、保管等制度，并做到依法诚实经营[5]，同时有效并规范实施二维码，以确保兽药的质量安全。

3.2 健全并完善兽药生产管理监督机制

加强兽药生产管理监督是从根本上保证兽药生产质量，保障畜产品的安全。在兽药生产管理监督的实施中，一方面，相关人员需推行农业综合执法，建立兽药执法队伍，并完善兽药生产质量管理中的违法案件的查处机制，同时加大相关违法行为的处罚力度；另一方面，加强兽药执法人员的培训工作，提高执法人员的执法水平，并建立一支懂法、执法、守法的监管团队。此外，兽药生产管理相关部门间应加强沟通，争取工商、公安、技术监督等部门间的有效合作，并形成兽药生产质量管理的监管合力，做好查处假冒伪劣兽药的各项工作。

3.3 不断提高各部门对兽药生产质量安全的认识

各级畜牧兽医管理部门应从近年来出现的各种假冒伪劣兽药产生的危害中意识到深刻教训，认识到做好兽药监管工作的重要性和规范兽药市场正常秩序的复杂性和长期性。在保护畜牧业养殖户合法权利，提升其收入，并保证畜产品质量安全的同时，不断加深对兽药生产质量管理工作重要性的认识，逐步建立经常性检查与集中打击相结合、社会各界监督和广大群众积极参与的工作机制，不断推进我国兽药生产质量管理工作的稳步进行。

兽药的生产质量直接关系到市场上相关食品的质量安全问题，在很大程度上威胁广大消费者的身体健康，理应引起兽药生产部门及各级监督部门的广泛关注，针对当前我国兽药生产质量管理中的具体问题，将针对性改善措施真正落实到兽药生产质量管理的实际工作中，以提高兽药生产质量，保证我国兽药产业的健康稳步发展。

[1] 高艳春，马苏，熊剑胜，等.我国兽药产业现状与发展趋势分析[J].中国畜牧杂志，2013，49（18）：3-7.

[2] 游锡火.国内外兽药产业结构现状与优化对策[J].世界农业，2013，15（1）：85-87.

[3] 李逸波，周瑾，张亮.我国兽药产业发展现状分析与建议[J].保定学院学报，2015，28（2）：16-21.