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◆医药快讯◆Ixekizumab用于银屑病关节炎的Ⅲ期临床试验取得积极结果

2016-01-26

中国合理用药探索 2016年1期
关键词:安慰剂活动度银屑病

◆医药快讯◆Ixekizumab用于银屑病关节炎的Ⅲ期临床试验取得积极结果

美国礼来(Lilly)公司于2015年11月8日宣布,其在研药物 Ixekizumab用于银屑病关节炎(PsA)的Ⅲ期临床试验取得积极结果,试验具体结果已于美国风湿病学会/美国风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARHP)年会上公布。

Ixekizumab为单克隆抗体,对促炎性细胞因子白细胞介素-17A(IL-17A)具有较高的亲和力和特异性,可与IL-17A结合并中和这种细胞因子。研究显示,其对治疗自身免疫性疾病有益,包括PsA和银屑病。

本项试验为随机、活性和安慰剂对照试验,受试者为未接受过生物改善病情的抗风湿药物(bDMARD)治疗的活动期PsA患者。受试者按照1∶1∶1∶1的比例随机分入2周 1次治疗组、4周1次治疗组、活性对照组或安慰剂组。

试验结果显示,第24周时与安慰剂相比,治疗组PsA疾病活动度显著改善,表现为24周时达ACR20(美国风湿病学会定义为疾病活动度至少改善20%)反应的患者比例增加,达试验首要目标。接受Ixekizumab治疗的患者于治疗开始后1周即可出现疾病改善。治疗组较安慰剂组经放射成像确认的结构性关节损伤进展显著延缓,其他关键次要目标也显著改善,包括减少残疾、提高皮肤清除斑块状银屑病的能力。

(来源:http://www.drugs.com)

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