鲁刚华

（陕西省咸阳市环境监测站 陕西咸阳 712000）

关于实验室分析中质量控制图应用及影响因素的探讨

鲁刚华

（陕西省咸阳市环境监测站 陕西咸阳 712000）

实验室质量控制是为了保证分析结果的可靠性，质量控制图是质量控制的一个重要手段。为了充分发挥质控图的作用，在绘制质控图时一定要注意其影响因素，保证质控图的可靠性。

质量控制图；应用；影响因素

1 质量控制图在实验室分析中的作用

实验室内质量控制是分析结果质量保证的重要组成部分,其主要表现为实验分析人员对分析质量进行自我控制及内部质控人员对其实施质量控制的过程。目的在于控制实验误差,使其达到容许的范围,保证分析结果的精密度和准确度,确保分析结果准确有效,达到规定的质量要求。质量控制图的应用是质量控制的一个重要手段。

质量控制图是利用高等数学的方法,直接的描绘数据质量的变化情况,能及时分析数据的异常变化或变化趋势,判断数据是否处于受控状态,从而采取必要的纠正措施加以纠正,确保数据处于受控状态。实验室分析总是受到各种因素的影响而发生可能的变异。即使不存在外界因素的干扰，数据分析也可能产生相应的随机误差。一旦实验室分析数据在允许误差范围之外，我们就可以通过使用质量控制图，利用数理统计分析原理，判断该数据的是否可信。本文就以实验室中经常使用的平均值控制图为例，探讨其应用及影响因素。

2 质量控制图的应用

2.1 质量控制图的绘制

首先，在日常测定工作中积累数据，对标准物质或质量控制样品多次重复测定至少20次，每次测定的工作质量应达到规定的精密度和准确度。然后，对积累的数据进行统计处理，计算平均值、标准偏差S、±2S和±3S。最后，在坐标纸上，以测定序号为横轴，测定值为纵轴，将中心线（CL）、上下辅助线（±S）、上下警告限（± 2S）、上下控制限（±3S）绘制在该坐标中,从而得到质量控制图[1]，如图1所示。

图1 质量控制图

2.2 利用质量控制图对实验室分析工作质量进行评价

质量控制图可以直观显示实验室分析工作的质量水平。当我们已经获得可靠的质量控制图后，在实验室分析工作中，测定样品的同时对该标准物质或质量控制样品也进行2～3个平行测定，并将测定结果标在质量控制图上的相应位置。根据该结果在质量控制图中所呈现的状况，对分析工作的质量进行评价。如果该点位于中心线（CL）附近，上、下警告限（±2S）之间的区域内，则测定过程处于控制状态，分析结果可信；如果该点超出上、下警告限（±2S）区域，但仍在上、下控制限（±3S）之间的区域内，则说明分析质量开始变劣，分析过程可能存在“失控”倾向，应对分析过程进行初步检查，并采取相应的校正措施；如果该点落在上、下控制限（±3S）之外，则说明测定过程失去控制，分析结果不可采用，应立即检查分析过程，查找失控原因，并进行纠正，然后重新测定该批全部样品。

3 质量控制图应用过程的影响因素

质量控制图的应用最终在于评价实验室分析质量水平，预测或发现分析过程中可能发生或已经发生的失控状态。而为了评价的可靠性，绘制可靠的质量控制图显得尤为重要。

绘制质量控制图的影响因素主要有以下几点：

3.1 收集数据的真实性

绘制质量控图在于积累原始的实验室分析数据，对于积累的分析数据进行一系列计算，以最简单、直观、明了的方式表现，便于深入分析质量状况及预测问题。所以在收集数据过程中必须做到数据的真实、可信[2]。

在工作中，有的分析人员觉得自己已经熟练掌握某项分析方法，有时候会在一批样品分析时，对其中一部分样品根据经验估计而得出结果。还有就是，当仪器设备不稳定时，同一个样品可以测定几个明显不同的结果，有些分析人员不是在寻找仪器不稳定原因后，待仪器稳定时重新测定样品，而是在几个数据中任意选择一个数据作为分析结果，或者是盲目的取几个数据的平均值作为分析结果；另外，现在绘图使用计算机，分析人员在将数据输入电脑过程中也可能会出现输错现象。

以上做法不但不符合规范要求，而且这样的数据用在质控图的绘制中，会直接导致评价数据可靠性的质控图区域发生变化。致使可能发生失控的情况被忽视，没有得到有效预防；更严重者是不可信数据被正常采用，分析数据的可靠性不能得到保证。

3.2 数据的适用性

在绘制质控图时，并不是收集够了数据，按照计算结果绘制质控图就可以了，还必须检验整批收集到的数据是否适用于绘制质控图。

当绘制的质控图中有超出控制限的点时，这些点不适用，必须剔除。重新进行样品分析，补足数据收集量，对所有数据再进行统计计算，重新绘制质控图，直至全部点落在控制限内为止[3]。

当绘制的质控图中分布于上下辅助线之间的点数低于50%时，说明该批数据不适用，必须重新进行数据的收集，重新绘制质控图。

当绘制的质控图中存在连续7点位于中心线同一侧时，说明该批数据不适用，并且分析工作不在受控状态下，必须对分析工作认真检查，将影响分析的原因消除后，重新收集数据，并绘制质控图。

总之，在绘制质控图时，必须注意收集数据的真实性及适用性，保证所绘制质控图的可靠性，从而真正发挥质控图检验分析数据可靠性的作用。

[1]李红.分析测试中质量控制图的绘制[J].广东化工，2011，38（1）：13-16.

[2]李欣红.质控图在环境分析质量控制中的应用[J].广州环境科学，2008，23（2）：24-25.

[3]夏春红，李飞峡.质控图在实验室质量控制中的具体应用[J].黑龙江环境通报，2003，27（3）：72-74.

鲁刚华(1978—)，女，汉族，陕西咸阳人，学士，工程师，主要从事环境监测工作。