张守红，郭茂松，马 立（黑龙江省中医药科学院，黑龙江 哈尔滨 150040）

抗早搏栓治疗室性早搏的临床研究

张守红，郭茂松⋆，马 立
（黑龙江省中医药科学院，黑龙江 哈尔滨 150040）

目的 观察抗早搏栓治疗室性早搏的疗效。方法 选取2012年1月～2014年1月收治的室性早搏患者100例，将其随机分为治疗组和对照组。在常规治疗基础上，治疗组予以抗早搏栓1粒/次，早晚各一次，直肠给药。对照组予以美西律150 mg/次，3次/d。两组均连续治疗4周,对其中医临床症状、动态心电图情况及安全性进行观察。结果 治疗组总有效率为94.00%，优于对照组的64.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。动态心电图室性早搏总数比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗过程中未见显著不良反应。结论 抗早搏栓能显著改善临床症状，有效降低室性早搏的数量，且安全有效。

抗早搏栓；室性早搏；临床观察

室性早搏是指在窦性激动尚未到达之前，自心室中某异位起搏点提前发生激动，引起心室除极，为最常见的心律失常之一［1］。现代医学主要应用改善心脏电传导的抗心律失常药物、射频消融手术等治疗方法，但往往有致心律失常的副作用。中医药对室性早搏的治疗疗效显著且安全［2］。郭文勤教授经多年临床经验总结，研制出中药制剂抗早搏栓治疗室性早搏，疗效显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年1月～2014年1月收治的室性早搏患者100例作为研究对象，符合室早的诊断与纳入标准，将其随机分为治疗组与对照组，各50例。两组患者病因、病程、性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P＜0.05）。

1.2 入选标准

1.2.1 诊断标准

室早诊断标准参照《实用内科学》第12版［3］。

1.2.2 纳入标准

心电图表现有室早，后经动态心电图证实有频发室早，即1000次/min＜早搏数/24 h＜6000次/min，且有相关症状者；年龄10～70岁，符合以上标准者。

1.2.3 排除标准

（1）对此药过敏者。（2）受试者未按规定用药、依从性差、发生并发症、严重不良事件等，不宜继续接受试验、自行退出者等，均为脱落病例。（3）观察中自然脱离者。

1.3 方法

治疗组给予抗早搏栓：1粒/次，早晚各一次，直肠给药，4周为1个疗程。受试药是由青礞石颗粒1.5 g（相当于生药量30 g），以甘油明胶为基质制成的栓剂。

对照组给予美西律150 mg/次，3次/d，4周为1个疗程。

1.4 观测指标

观察中医临床症状（心悸、胸闷、气短、乏力等）改善情况；治疗前和治疗后分别做动态心电图。治疗前后分别做血常规、肝功、肾功、心肌酶检测，观察不良反应情况。

1.5 疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》判定疗效［4］，①痊愈：原有症状、体征基本消失；②显效：原有症状、体征大部分消失或明显减轻；③有效：原有症状、体征较治疗前减轻；④无效：原有症状、体征无好转。

1.6 统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件对数据进行分析，计数资料采用x2检验，计量资料采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组疗效比较

治疗组总有效率为94%，对照组总有效率为64%，两组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较 ［n（%）］

2.2 对室性早搏总数的影响

两组治疗前室早总数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组治疗前后室性早搏总数比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组室性早搏总数比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后动态心电图室早总数的影响（±s）

表2 两组治疗前后动态心电图室早总数的影响（±s）

注：#与治疗前比较，P＜0.05,*与对照组治疗后比较，P＜0.05

组别　n　疗前　疗后治疗组　50　4079.04±3219.93　1154.56±2708.04#*对照组　50　3896.28±3684.88　2354.68±2434.38

2.3 不良反应

两组分别于治疗前、后化验血常规、心肌酶谱及肝、肾功能，均无明显变化。

3 讨 论

随着中医药治疗心律失常的优势日益突出，为室性早搏的治疗提供更多的选择空间。现代研究表明［5］，中医药治疗心律失常其突出特点为整合调律，为心律失常的治疗提供了崭新的思路。笔者认为：室早中医辨证以痰浊中阻，痰热互结证多见，患者素体脾胃虚弱，无力运化水湿，聚湿成痰，或过食肥甘，痰浊中阻，痰热互结，心失所养而致心脉不整，出现心悸不安。痰浊内阻为其发病中间环节，痰热互结是病机关键。郭文勤教授受古方礞石滚痰丸的启发，经多年临床经验总结，研制出中药制剂抗早搏栓。抗早搏栓是由青礞石颗粒以甘油明胶为基质制作而成，具有豁痰化瘀，定悸复脉之功效.青礞石尤擅于攻逐陈积伏匿之顽痰，缪希雍在《本草经疏》中说：“礞石，禀石中刚猛之性，体重而降，能消一切积聚痰结，消积滞，坠痰涎”［6］，矿物中药在治疗疾病中能够经得起历史的考验，是因矿物药有其独特的优势，如礞石具有坠痰、消炎、下气、平肝之作用［7］。本次研究表明，抗早搏栓治疗室早的疗效优于美西律，（P＜0.05）。无明显的毒副作用及不良反应，直肠给药安全有效，避免青礞石对胃的刺激，为室性早搏的治疗提供了新的途径及方法，药物代谢及药理有待于进一步研究。

［1］ 葛均波,徐永健.内科学［M］.8版.北京:人民卫生出版社,2013:197.

［2］ 宫小飞,戴小华,苗同燕.室性早搏的中医药研究进展［J］.国医论坛,2016,31（1）:68.

［3］ 陈灏珠.实用内科学［M］.第10版.北京:人民卫生出版社,2015,1:139.

［4］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京:中国医药科技出版社,2013:68,91-94.

［5］ 肖 璐,马 妍,孙 飞,等.心律失常治疗新进展:中医整合调律［J］.中华中医药杂志,2015,30（11）:3856.

［6］ 刘国华,苏润泽.豁痰化浊汤治疗早搏30例临床观察［J］.山西中医学院学报,,2013,14（5）:57

［7］ 刘圣金,吴德康,刘训红,等.青礞石的本草考证及现代研究［J］.中国实验方剂学杂志,2011,17（12）:260.

本文编辑：苏日力嘎

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郭茂松，主任医师，Tel：13654664169，E-mail：zsh1259@163.com