黄 成

（深圳市龙岗区中心医院，广东 深圳 518100）

维可思与其他常用Hib疫苗关于免疫效用的对比

黄 成

（深圳市龙岗区中心医院，广东 深圳 518100）

目的 对维可思和其他常用Hib疫苗在成分、功效、作用、临床应用等方面的对分析。方法 运用回顾性分析的方法，对比分析和总结维可思和其他常用Hib疫苗疗效。结果 维可思和其他常用Hib疫苗均具有良好的预防效果，维可思在剂型、包装、安全性、来源上均占有更大优势。结论 维可思在剂型、包装、安全性、来源上均占有更大优势，且具有更加高效、安全、方便的特点。

维可思；Hib疫苗；免疫效用

1　前　言

Hib疾病是全世界儿童发病和死亡的主要原因之一且危害性极大［1-2］。主要引起的疾病有脑膜炎、肺炎；其次为会厌炎、心包炎、关节炎、蜂窝组织炎等。据世界卫生组织数据显示，每年预计有300万严重Hib病例，每年死于Hib的儿童达40万～50万。我国专家的研究也显示，Hib已成为中国儿童细菌性肺炎的最主要病原。

Hib疾病知识：Hib是一种常见的呼吸道感染致病菌。人体吸入细菌后，细菌吸附到呼吸道上皮细胞，随后突破黏膜，引起菌血症（血液中出现细菌），并随着血液的流动散播至全身，在全身各处导致多种疾病。研究发现，从患儿的血液和脑脊液中分离出来的血清型主要是b型，95%的侵袭性Hib疾病都是由b型引起的。最常见的侵袭性Hib疾病是：脑膜炎、肺炎；其次为会厌炎、心包炎、关节炎、蜂窝组织炎等。见图1。

图1 Hib感染途径

据世界卫生组织数据显示，每年预计有300万严重Hib病例，每年死于Hib的儿童达40万～50万［3］。在这些病例中，主要都是5岁以下、特别是2岁以下的婴幼儿。据调查，51.3%的小儿细菌性脑膜炎由Hib感染引起［4］；我国专家的研究也显示，Hib已成为中国儿童细菌性肺炎的最主要病原［5］。

2　Hib疫苗与其使用与市场

2.1 Hib疫苗与Hib接种程序：Hib疾病的治疗面临着越来越多的挑战。虽然抗生素可以治疗Hib侵袭性疾病，但由于全球越来越普遍的耐药株增加、耐药的抗生素增加、出现对多种抗生素耐药的菌株等等，使抗生素效果受限。

2.1.1 Hib疫苗结构：糖+载体蛋白，见图2。

图2 Hib疫苗结构

2.1.2 Hib疫苗分类，见表1。

表1 Hib疫苗分类

2.1.3 Hib接种程序：①疫苗程序，见表2。②POV程序安排：在2针一类疫苗之间接种，与一类间隔2周。见表3。③不同疫苗接种间隔时间。一类与二类：不可同时接种；一类活苗：OPV、麻疹、麻腮风、乙脑；二类活苗：轮状、水痘、霍乱。见表4。

2.2 市场上的主要Hib竞争产品及竞争状况分析，见表5。

3　维可思产品知识与其优缺点

Hib疫苗在成分上，它有着完美双动力—寡糖和CRM197载体蛋白。相信凭借这独特的优势，维可思一定能更好地防控Hib。

3.1 维可思的结构：维可思TM—荟萃寡糖和CRM197精华。①寡糖：结合更稳定，免疫原性高；CRM197载体蛋白：无需去毒，安全无毒。②无过度使用风险；抗干扰能力强。维可思TM特有的寡糖和CRM197成分从根本上保证了其的高免疫原性和安全性。

糖和载体蛋白是Hib疫苗最重要的有效成分，二者有效结合是Hib结合疫苗发挥功效的基础。二者结合是否紧密，结合的载体蛋白是否多，直接决定了疫苗的免疫原性。根据糖和载体蛋白的不同，目前国内常用的Hib结合疫苗主要分为两类：

表2 疫苗接种程序

表3 1岁内一类疫苗程序表

表4 活苗与死苗

表5 竞争产品

第一类是寡糖和CRM197载体蛋白结合Hib疫苗：目前只有维可思属于这一类；第二类是大分子多糖和TT载体蛋白结合Hib疫苗，除了维可思，其他Hib结合疫苗都归为这一类。见图3和图4。

图3 多糖与寡糖

图4 Hib疫苗作用机制

曾经有文献研究比较了四组之前没有接种过Hib疫苗的婴儿，分别接种多糖、多糖+白喉类毒素、多糖+脑膜炎外膜蛋白和寡糖+CRM197四种不同Hib疫苗后的抗体滴度GMT水平。研究显示，在接种1个月后，测量婴儿体内的抗体滴度，发现寡糖+CRM197 体内组的抗体滴度最高，达到了16.64 μg/mL，远远大于其他组别。这也就显示了，寡糖+CRM197 的结合是能够诱导高水平免疫保护的。见图5。

维可思TM与TT相比，CRM197有三个独特的特点：首先，CRM无需去毒，安全无毒。其次，CRM197无过度使用的风险。最后，CRM的抗干扰能力强。

图5 接种四种不同Hib疫苗后的抗体滴度GMT水平

3.2 维可思在实际使用中的免疫原性和安全性，见图6。

图6 接种前后抗体水平

图6显示的是维可思的中国注册临床数据：为139例2～4月龄婴儿接种维可思进行基础免疫，1个月后测定抗体水平。100%的婴儿达到了0.15 μg/mL的保护性抗体水平，99.28%的婴儿达到了1.0 μg/mL的长期保护性抗体水平。该试验证实了维可思在基础免疫上的高效保护。

同时，维可思的保护也是持有的。在曾接种过三针基础免疫的婴儿中进行试验，对这些婴儿出生后第二年接种一剂加强针，一个月后测定抗体水平发现，100%的婴儿达到了1.0 μg/mL的长期保护抗体水平，且与PRP-T进行比较发现，GMT显著高于PRP-T组，P值＜0.01，有显著性差异。见图7。

图7 加强接种前后抗体水平

在安全性方面，接种Hib疫苗发生兴奋、食欲不振、嗜睡、腹泻、呕吐等全身不良反应。但维可思表现是比较出色的。在一项对2～4月龄的小月龄婴儿进行的三剂基础免疫试验上，观察0～6 d内的不良反应，发现与PRP-T组相比，维可思组的“异常哭闹”、“发热”和“皮疹”均低于PRP-T组。这一试验充分证明了维可思出色的安全性。见图8。

除了独特的成分外，维可思的剂型也是独有的全液体预充。其是市面上唯一采用全液体预充的Hib疫苗，正是因为它是真正预充，因此接种安全疼痛少。主要表现在：①避免医务人员在操作环节中的针刺伤。②避免针头穿刺西林瓶胶塞引起橡胶微粒污染，减少不良反应。③避免针头穿刺西林瓶胶塞引起针头毛糙变钝，减少注射疼痛。见图9。

图8 维可思接种后，不良反应发生率

图9 维可思全液体预填充注射器

维可思TM从意大利原装进口，是市场上真正原装进口的Hib疫苗，品质有保证。从原液生产、灌装、包装到运输检验，维可思TM在每一环节都力求做到最优，服务中国疾控事业。

4　结果讨论与分析

寡糖和载体蛋白结合更多、更稳定，免疫原性更高；CRM197载体蛋白天然无毒，无过度使用风险，免疫效果更好。糖和载体蛋白是Hib结合疫苗最重要的有效成分：糖能直接刺激人体产生针对Hib细菌的保护性抗体，抵御和杀死Hib细菌。人们发现使用只含有糖的疫苗时，保护性抗体不但量少，且不能持久，在小月龄儿童中效果不佳。后来科学家们发现，给糖类加上载体蛋白后，人体产生抗体的量大大增多，且时间更持久。因此载体蛋白能显著增强免疫效果。糖和载体蛋白的有效结合是Hib结合疫苗发挥功效的基础。

维可思是目前唯一真正预充的原装进口Hib疫苗。正是因为它是真正预充，因此接种安全疼痛少。正是因为它是真正预充，接种方便更省时：减轻预防接种工作人员工作强度，提升工作效率。

5　结　论

维可思TM采用寡糖和CRM197载体蛋白双动力，是全液体预充、真正原装进的Hib疫苗。寡糖和载体蛋白结合更多、更稳定，免疫原性更高；CRM197载体蛋白：无需去毒，安全无毒；无过度使用风险；抗干扰能力强。维可思是目前唯一真正预充的原装进口Hib疫苗。正是因为它是真正预充，因此接种安全疼痛少。正是因为它是真正预充，接种方便更省时：减轻预防接种工作人员工作强度，提升工作效率。

相信，凭借这些独特的优势，维可思TM一定能更得力地做好Hib防控工作。实现“完美双动力，超越更得力！谢谢大家！

［1］ 汪向东，王希林，马弘.心理卫生评定量表手册［J］.中国心理卫生杂志，1999，23（增刊）:31-35.

［2］ 杨永弘，江载芳.小儿B型嗜血流感杆菌疾病和疫苗使用问题［J］.中国计划免疫，1997，3（1）:68-70.

［3］ Levine OS，Scheartz B.The rationale for population-based surveillance for Haemophilus influenzae type b meningitis［J］.Pediatr Infect Dis J，1998，17（9）:S195-S198.

［4］ Marie T，Jelonek.Haemophilus influenzae type b meningitis［J］. Infec Immunity，1993，61（12）: 5345-5350.

［5］ 刘红联，刘小祥，吴美华，等.b型流感嗜血杆菌结合疫苗两种不同接种途径的安全性观察［J］.中华流行病学杂志，2006，27（9）:828.

Vaxem Immune Effect of Other Commonly Used Hib Vaccine Compared

HUANG Cheng
（Longgang District Central Hospital of Shenzhen， Shenzhen 518100， China）

Objective Through Vaxem and other commonly used Hib vaccine ingredients， efficacy， and the role of clinical application of contrast. Methods Use of a retrospective analysis， comparative analysis and summary-dimensional thinking and other common Hib vaccine efficacy. Results Vaxem and other commonly used the Hib vaccine are good preventive effect， vaxem in the formulation， packaging， security sources account for a greater advantage. Conclusion Vaxem and other commonly used the Hib vaccine are good preventive effect， vaxem in the formulation， packaging， security sources account for a greater advantage. Vaxem with a more efficient， safe and convenient.

Vaxem； Hib vaccine； Immune effect

R378.4；R186

B

1671-8194（2015）15-0046-03