云南省食品药品检验所

为安全有效用药提供技术支撑和法律保障

云南省食品药品检验所

2008年至2011年，历时3年，投入600万元，由云南省食品药品检验所承担，云南中医学院、西双版纳傣族自治州食品药品检验所、楚雄彝族自治州食品药品检验所、西双版纳傣族自治州民族医药研究所（西双版纳傣族自治州傣医医院）、云南省彝族医药研究所（楚雄彝族自治州彝医医院）参加，中科院昆明植物研究所、云南省药物研究所、云南省中医中药研究院、昆明医科大学、云南省中医医院、云南省第一人民医院等单位参与，完成了云南省“重点新产品创新工程”《145个中药民族药材质量标准的研究制定》即《云南省地方习用药材标准和饮片标准的研究第二期》项目。自2010年起云南省食品药品监督管理局，先后颁布了145个中药、傣中药、彝中药药材质量标准并予以实行。

该项研究是云南省食品药品安全“十二五”规划项目之一，是云南省食品药品监督管理局自成立以来，联合云南省科技厅、楚雄及版纳州政府，为公众用药安全有效，落到实处力度最大，受益面最广的公益型项目。成果的应用覆盖了药材、饮片和成药生产和市场监督整个产业链，从整体上提高了对云南中药、傣药、彝药的质量要求，解决了傣医药、彝医药，云药产业整体发展中过去缺失而又不可替代的技术支撑和法律保障问题，是保障企业和消费者合法权益的技术支撑和法律武器。它保障了药品生产企业获得经济效益数以亿元计，经济和社会效益十分显著。

药材标准研究属新药管理，它的技术难度在于要求基源专家鉴定，新建检测技术和方法通过验证和第三方实验室验证并认可，主管部门组织专家审评并通过，审定方能颁布为法定标准。在云南多学科、多行业，众多专家、学者参与下，各部门大力支持，使本项研究得以胜利完成并成为云南科技界专家共同智慧结晶的典型代表。傣医、彝医评价为里程碑式的成果。云南白药集团评价为起点高，支撑力度大。中科院孙汉董院士为组长的成果鉴定组充分肯定了该项成果在传统药材质量标准模式、品种、质量检测指标的经济环保、安全和标准适用性方面的创新和突破，“达到国内领先水平。”为完善国家中药标准体系，引领世界药材生产提供了新思路和新经验，被国家药监局称为“云南模式”并得到国内同行的普遍认可，在促进社会发展等方面作出了卓越贡献。（明全忠）

云南省第二期傣药材标准第二次审定会会场