杨 静

(1.南京中医药大学 第一临床医学院，江苏 南京 210042 ； 2.南京中医药大学附属徐州市中医院 肿瘤内科，江苏 徐州 221003)



西黄胶囊联合西药治疗晚期癌症疼痛临床研究

杨 静1,2

(1.南京中医药大学 第一临床医学院，江苏 南京 210042 ； 2.南京中医药大学附属徐州市中医院 肿瘤内科，江苏 徐州 221003)

目的：观察西黄胶囊联合西药治疗晚期癌症患者疼痛的临床疗效。方法：将46例晚期癌症患者随机分为治疗组(n=24)与对照组(n=22)。治疗组患者口服西黄胶囊和盐酸吗啡缓释片(美菲康)治疗，对照组患者口服美非康治疗；治疗2周后评价疗效，观察比较两组患者的止痛疗效、卡氏评分、不良反应等指标。结果：治疗组疼痛症状明显改善，生活质量明显提高，临床疗效、KPS评分治疗组均优于对照组(P均<0.05)，差异具有统计学意义。结论：西黄胶囊联合吗啡缓释片治疗晚期癌症疼痛疗效显著，值得临床推广应用。

晚期癌症疼痛；西黄胶囊；盐酸吗啡缓释片；生活质量

癌性疼痛是影响癌症患者生活质量的最常见因素之一，在晚期肿瘤患者中普遍存在。目前，临床上主要遵循国际通用的三阶梯止痛原则治疗。但临床疗效往往不理想，且止痛药副反应是影响患者生活质量的主要因素，其他多种止痛方法，如手术、放化疗、免疫治疗、生物疗法、中医药、心理干预、物理锻炼对控制癌痛有一定效果，与阿片类联用可减轻副作用。本文采用中药协同增效减毒治疗晚期癌症疼痛，可取得满意疗效，现总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将46例晚期癌症患者随机分为治疗组(n=24)与对照组(n=22)，治疗组男17例，女7例；年龄50～65 岁，平均年龄 (57.32±7.23) 岁；病程1～9个月，平均病程(4.69±3.63)个月；肺癌 6 例，肝癌5例，食管、胃癌4例，胰腺癌3例，肠癌5例；疼痛强度：中度13例，重度11例。对照组男17例，女5例；年龄51～64岁，平均年龄(57.76±5.28)岁；病程1～8个月，平均病程(5.36±4.31)个月；肺癌7例，肝癌4例，食管、胃癌5例，胰腺癌2例，肠癌4例；疼痛强度：中度13例，重度9例。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准

年龄50～65岁；国际TNM分期属Ⅳ期；卡氏评分≥50分，估计生存≥2个月；纳入前2个月未进行放疗、化疗及生物治疗[1]；神智清楚，能准确描述疼痛程度；知情同意，签署知情同意书。

诊断标准：参照卫生部《癌症疼痛诊疗规范(2011版)》[2]；确诊为原发或继发转移的癌症患者，并以疼痛为主要症状或伴有疼痛症状。

1.3 排除标准

其他疾病、证候或合并症；已接受相关治疗并可能影响疗效观测指标；伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况；严重心、肝、肾损害影响药物代谢；特征人群(孕妇、婴幼儿、未成年人、高龄、精神病、病情危笃或疾病晚期)。

退出标准：未按规定服药无法判断疗效；资料不全无法判定疗效、安全性；严重不良反应、并发症、特殊生理变化等，难以继续治疗；使用影响疗效药物。

1.4 方法

1.4.1 对照组 给予盐酸吗啡缓释片(北京萌蒂股份有限公司)，20mg/天，每12h服用1次，饭后温水整片服用，不能咀嚼或压碎，并遵循按时、个体化原则给药。

1.4.2 治疗组 在对照组基础上，加用西黄胶囊(陕西爱民制药有限责任公司)，2g/次，2次/天。治疗2周后，观察两组患者的临床疗效。

1.5 观察指标

1.5.1 疼痛强度 以主诉疼痛程度分级法(VRS)和数字分级法(NRS)综合判定。VRS:根据患者主诉疼痛的程度分为4级，0级：无痛，Ⅰ级：轻度疼痛，Ⅱ级：中度疼痛，Ⅲ级：重度疼痛；NRS：用0～10数字代表不同程度疼痛，0为无痛，10为最剧烈疼痛，患者自评疼痛程度；两种疼痛程度分级法关系为：0～4为轻度疼痛，5～6为中度疼痛，7～10为重度疼痛。

1.5.2 生活质量 按KPS标准判定：治疗后，增加≥20分者为提高；减少≥20分者为降低；增加或减少不足20分者为稳定。

1.5.3 不良反应 观察治疗期间患者出现的便秘、恶心、呕吐、排尿困难、嗜睡、头晕、呼吸困难等症状。

1.6 疼痛疗效评价

临床控制：疼痛和其他症状消失，生活质量明显提高；显效：疼痛强度减轻1级以上，发作次数或疼痛持续时间减少1/2以上，其他症状基本消失，生活质量提高或稳定；有效：疼痛强度减轻不足1级，发作次数或疼痛持续时间减少不足1/2，其他症状改善，生活质量稳定；无效：疼痛强度未减轻，发作次数或疼痛持续时间未减少，其他症状无改善，生活质量降低。

1.7 统计学处理

数据采用SPSS17.0软件进行统计学处理，计量资料采用t检验；计数资料采用χ2检验；等级资料采用Radit分析。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者镇痛效果比较

经治疗，治疗组患者镇痛总有效率为91.7%，控显率为58.3%；对照组患者总有效率为86.4%，控显率为40.9%。治疗组患者镇痛效果明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者镇痛疗效比较 (n)

2.2 两组患者生活质量比较

治疗后，治疗组生活质量评分提高患者15例，稳定7例，下降2例；对照组生活质量评分提高患者8例，稳定10例，下降4例。治疗组患者生活质量评分明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者生活质量比较 (n)

2.3 两组患者不良反应情况

治疗组发生恶心、呕吐患者2例(8.3%)，便秘1例(4.2%)，头晕1例(4.2%)；对照组发生恶心、呕吐患者4例(18.2%)，便秘9例(40.9%)，排尿困难4例(18.2%)，头晕3例(13.6%)，嗜睡2例(9.1%)，呼吸困难2例(9.1%)。两组患者治疗前后血、尿、大便常规及肝肾功能均在正常范围。

3 讨论

目前，我国癌痛发生率约占癌症患者的51%～61%[3]，老年肿瘤患者约占所有肿瘤患者的 60%。癌症三阶梯止痛治疗原则为：主要采用口服、针剂和贴剂等止痛药物。口服药方便、经济、安全性高，为成人癌痛指南(NCCN)和(世界卫生组织)首选用药。对于晚期癌症患者而言，缓解癌痛可提高患者的生活质量，延长生存时间[4]。

盐酸吗啡缓释片属于强效阿片类镇痛药，治疗癌性疼痛效果较好，但易出现恶心、呕吐、便秘、排尿困难、尿潴留、头晕、嗜睡、呼吸困难等不良反应，尤其是长时间、大剂量使用药物者不良反应更为严重，患者的生存质量大大下降。临床及实验研究已证实中西医结合治疗癌痛，尤其对中晚期癌痛患者，可起到解除或减轻痛苦、延长生存时间、提高生活质量的效果。

西黄胶囊为清代著名医学家王洪绪所创犀黄丸的改进剂型，由麝香、牛黄、乳香组成。方中牛黄为主药，具有清热解毒、化痰清心、通窍、散肿结的作用，辅以麝香芳香辛串走窜之性，通经络、散瘀消肿；乳香与各药协同，活血化瘀、消肿定痛。全方配合，共奏清热解毒、化痰散结、活血祛瘀、消肿定痛之功。现代药效学研究显示，西黄丸多重抗肿瘤可能的作用机制[5]为：西黄丸可直接抑制肿瘤生长，还可发挥抗新生血管生成作用，导致肿瘤细胞死亡、抗肿瘤转移；通过改善肿瘤高凝状态，防治并发症，控制肿瘤进展与转移；提高机体免疫力，分化、抑制、选择性杀伤肿瘤细胞；具有一定的抗炎止痛作用，有利于癌性疼痛的对症治疗；在化疗、放疗期间应用，可发挥增效减毒的作用。

综上所述，西黄胶囊联合吗啡缓释片治疗晚期癌症疼痛疗效显著，值得临床推广应用。

[1] 中华人民共和国卫生部.癌症疼痛诊疗规范(2011年版)[J].中华危重症医学杂志：电子版,2012(1):31-38.

[2] 吴勉华，周学平.癌痛平胶囊治疗癌性疼痛的临床研究[J].中国中西医结合杂志，2005,25(3):218-219.

[3] HONGMING PAN，ZAIYUN ZHANG，et al．Efficacy and tolerability of oxyc-odone HCl controlled-release tablets on moderate to severe cancer pain[J].Clin Drug Invest,2007,27(4):259-267．

[4] 梁远,钟进才.晚期癌症患者的生活质量调查[J].中国肿瘤临床与康复,2004,11(1):91-92.

[5] 陈信义，王婧，张雅月，等.西黄丸药效学研究及治疗肿瘤特点分析[J].中华中医药杂志,2010,25(3):409-410.

(责任编辑：李岚春)

Clinical Research on West Yellow Capsules Combined with Western Medicine in the Treatment of Advanced Cancer Pain

Yang Jing1,2

(1.The First Clinical Medical College ,Nanjing University of TCM,Nanjing 210042,China; 2. Oncology Department,TCM Hospital of Xuzhou,Xuzhou 221003,China)

Objective:To study the effect of Xihuang capsules and morphine hydrochloride sustained-release tablets in the treatment of the late-term and advanced cancerous pain.Methods:46 cases of late-term and advanced cancer patients were randomly divided into treatment group and control group.The treatment group received morphine hydrochloride sustained-release tablets and Xihuang capsules;the control group received morphine hydrochloride sustained release tablets.After two weeks,observed the improvement of pain and quality of life.Results:The pain and quality of life of the treatment group significant improved.Conclusion:Xihuang capsules and morphine hydrochloride sustained-release tablets can significantly improve the symptoms,and improve the quality of life in the treatment of cancerous pain.

Advanced Cancer Pain;Xihuang Capsules;Morphine Hydrochloride Sustained-release Tablets;Quality of Life

2014-10-24

杨静(1976-)，南京中医药大学附属徐州市中医院副主任医师，研究方向为中医药抗肿瘤、实验研究及临床。E-mail：yj4633@sina.com

R246

A

1673-2197(2015)04-0113-02

10.11954/ytctyy.201504059