刘源焕　蒋林

【摘 要】 复方扶芳藤合剂是广西名牌特色民族中药产品，连续3版《中国药典》收录品种，其药理作用和临床应用确切广泛。文中就复方扶芳藤合剂的药理药效学和临床应用研究进行综述，为临床医药工作者更科学合理应用复方扶芳藤合剂提供参考。

【关键词】 复方扶芳藤合剂；药理研究；临床应用

【中图分类号】R285 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2014）06-0026-03

复方扶芳藤合剂（原名百年乐口服液）是广西中医药大学的名老中医黄英儒教授献方，由广西中医药大学制药厂独家研发生产的OTC中成药，连续3版《中国药典》收录品种。该药品由扶芳藤、红参、黄芪等组成，具益气补血、健脾养心的功效，用于证见气短胸闷、少气懒言、神疲乏力、自汗、心悸健忘、失眠多梦、面色不华、纳谷不馨、脘腹胀满、大便溏软、舌淡胖或有齿痕、脉细弱；神经衰弱见上述证候者。产品产销30年来，因生产工艺成熟，质量稳定，疗效确切，不良反应极少而被临床广泛应用。同时众多药学工作者对其药理药效学、临床应用进行了广泛深入的探索研究，不断推陈出新，日益丰富。本文就复方扶芳藤合剂的药理药效学和临床应用研究进行综述。

1 药理研究

1.1 清除自由基作用 王小燕等[1]研究表明，百年乐在体外对常温下稳定的1，1-二苯基-2-苦基肼（DPPH）自由基、羟基自由基及超氧阴离子自由基具有清除作用，提示百年乐可通过清除自由基，抑制脂质过氧化而起到抗衰老作用。

1.2 提高小鼠Hb和RBC含量 雷肖环等[2]研究发现，小鼠服食百年乐8天后可提高血液的Hb含量，服食15天后与盐水对照组比较有显著性差异（P<0.05）。提高小鼠RBC，对失血性贫血小鼠Hb和RBC的恢复有一定促进作用[3]。说明百年乐有一定的补血作用。

1.3 延长寿命 百年乐口服液能延长果蝇平均寿命，对最高寿命有显著影响[4]。百年乐口服液也能显著延长小鼠的平均寿命（P<0.01）。百年乐口服液可延长两种分类地位不同动物（果蝇和小鼠）的平均寿命，降低果蝇头部和小鼠肝脏脂褐素含量，并抑制小鼠肝脏单胺氧化酶B活性[5]。

1.4 抗疲劳作用 百年乐口服液可提高果蝇飞翔能力以及抗高温（55℃）、低温（-8℃）和小鼠耐缺氧能力[5]。郑作文等[3]以小鼠负重游泳法验证百年乐胶囊可提高小鼠耐疲劳能力。

1.5 提高免疫功能 百年乐可使健康小鼠RBC中的SOD活力显著增加，对地塞米松致类阳虚小鼠RBC中SOD活力降低有十分显著的拮抗作用[6]。百年乐可增加老年小鼠胸腺重量[5，7]，同时具有提高机体应激能力、促进动物生长，增加动物体重以及肾上腺的重量等作用[8]。百年乐胶囊可提高小鼠RBC和肝脏SOD活性，增强小鼠腹腔巨噬功能，对CPA所致小鼠脾脏及胸腺萎缩有拮杭作用[3]。复方扶芳藤合剂可明显提高免疫低下小鼠的脏器指数、碳廓清指数；提高小鼠血清溶血素水平；增加小鼠淋巴细胞转化率。与CTX模型组比较有显著性差异（P<0.05或P<0.01），表明其具有明显的免疫增强作用[9]。

1.6 改善性功能 百年乐高剂量组能升高小鼠精子活率，明显增加雄鼠交配次数及同笼雌鼠受孕率和胎鼠数；能使老年大鼠附性器官重量增加并明显提高血清性激素水平[10]。百年乐对于去势大鼠附性器官作用不明显，表明其本身无激素样作用，只是通过某生理途径对性激素和睾酮水平有调节作用。推测可能是通过调整性腺轴而实现这一作用的。性功能的降低是自然衰老的明显标志，也是衰老过程中最早最突出的变化，因而改善性功能是延缓衰老的重要内容。

1.7 延缓衰老 黄红英[11]从百年乐能延长动物平均寿命和最高寿命、能改善微循环和血液流变性对抗血栓形成、能提高机体免疫功能、增强超氧化物歧化酶活力以清除体内自由基、并能提高血红蛋白含量、加速脂质代谢等药理作用机制阐述了百年乐延缓衰老的作用机制。

1.8 对心血管方面的作用 百年乐可使家兔全血比粘度明显降低，显著提高红细胞电泳率，有降低大白鼠血清总胆固醇和甘油三酯的作用[12]。百年乐能加速小鼠肠系膜微循环障碍的恢复，增加离体兔耳血管的流量，使主动脉平滑肌松弛，对抗心肌缺氧，抑制血栓形成，其作用强于人参黄芪合剂[13]。谢金鲜等[14]研究发现，自发性高血压大鼠连续用复方扶芳藤合剂后各组每个时段的血压值分别与空白对照组比较，对血压有一定的降压作用趋势，但差异不显著；而降低心率与空白对照组比较有显著性差异（P<0.05），提示复方扶芳藤合剂对心率有一定的抑制作用，可使心率减慢。百年乐可显著降低大白鼠的全血粘度（P<0.01）、血浆粘度（P<0.01）和纤维蛋白原含量（P<0.01），还能明显抑制大白鼠的血小板聚集作用[15]。复方扶芳藤合剂能降低全血粘度、血浆粘度和全血还原粘度，有利于肌体组织的供血[16]。程胜军等[17]究结果显示，在心衰常规治疗基础上加用复方扶芳藤合剂可以抑制心室重塑及降低血浆B型钠尿肽水平，表明复方扶芳藤合剂具有一定的调整慢性心力衰竭患者（CHF）存在的神经内分泌、细胞因子网络的失衡，改善心功能的作用，并且对阻滞CHF患者的心室重构有一定作用。为百年乐临床用于高血压病和冠心病患者提供了药理实验依据。

1.9 对白细胞造血干细胞的影响 张雨等[18]证实复方扶芳藤合剂对小鼠外周血白细胞造血干细胞有动员作用，并作为有效的干细胞动员剂的潜力。张颖等[19]发现复方扶芳藤合剂含药血清可以引起大鼠BMSCs Notch信号通路上的关键基因和蛋白表达上调，激活Notch信号通路。结果为复方扶芳藤合剂作为抗衰老保健药品，以及化疗和放疗前后血细胞减少的辅助治疗提供理论支持。

1.10 毒理与安全研究 李凤文等[20]采用小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验及大鼠90天喂养试验。结果复方扶芳藤合剂口服液对小鼠急性经口毒性实验结果大于75ml/kg，体内和体外致突变试验均为阴性，亚慢性试验3个剂量组的（56.3、112.5、225.0 ml/kg BW，相当成人日用量的75、150、300倍）动物体重和进食量及食物利用率组间相比无差异，与阴性对照组比较，差异均无显著性 （P>0.05）；各剂量组血常规和生化检测指标与阴性对照组比较，差异均无显著性（P>0.05）；病理组织学检查结果，各实验组大鼠肝、肾、胃肠、脾和睾丸等组织均未见有病理改变。提示复方扶芳藤合剂对大鼠亚慢性毒性试验及小鼠毒性试验未产生不良影响。百年乐i.g给药对小鼠血清溶血素生成无明显影响[3]。梁晓艳等[21]对复方扶芳藤合剂中重金属进行了检测分析并对其重金属摄入安全性进行了初步评价，其重金属含有量符合中国与美国的相关标准限量要求，14种重金属元素日均摄入量远低于美国USP和中国药典规定的重金属及有害元素允许日暴露剂量，安全边际系数远大于1，在重金属摄入方面其长期服用安全性是有保障的。可见本品按临床用药途径、剂量、疗程应用是安全的。

2 临床应用

2.1 治疗心脾两虚证 北京中医药大学东直门医院等4家医院根据《中药新药临床指导原则》制定了“复方扶芳藤合剂治疗心脾两虚证的试验方案”，并通过大量临床验证复方扶芳藤合剂对心脾两虚，气短胸闷、少气懒言、神疲乏力、自汗、心悸健忘、失眠多梦、面色不华、纳谷不馨、脘腹胀满、大便溏软、舌淡胖或有齿痕、脉细弱的神经衰弱症和白细胞减少症具有确切疗效，明显改善全身症状和体征，并作为主要功效被收录在国家药典药品质量标准的“功能与主治”项下[22]。

2.2 治疗慢性疲劳综合征 复方扶芳藤合剂具有补气血、益心脾、养肝肾的功效，可应用于治疗多种慢性疾病和疲劳综合征。曹元成等[23]应用该药治疗慢性虚劳疾病、慢性疲劳综合症30例，对改善临床症状如：头目眩晕，耳鸣失眠，四肢倦怠，周身乏力，记忆力减退，反应迟缓等症，有明显疗效。李风行[24]用复方扶芳藤合剂合舒神灵治疗神经衰弱52例，治愈35例，显效17例；赵霞等[25]应用复方扶芳藤合剂治疗气血两虚型慢性疲劳综合征取得显著肯定的临床疗效；赵慧等[26]对慢性疲劳综合征、化疗后辅助服用复方扶芳藤合剂，认为其可提高患者对化疗药物的耐受性及增强机体对疾病的抵抗力，并改善慢性疲劳综合征。

2.3 治疗多种慢性虚劳性疾病 邓家刚根据中医“同病异治，异病同治”的原理，辩证施用复方扶芳藤合剂治疗具有虚劳证的慢性咽炎、慢性支气管炎、慢性前列腺炎、高脂蛋白血症等多种疾病，取得较好的疗效[27]。

2.4 治疗心血管疾病 卢健棋等[28]应用复方扶芳藤合剂治疗病窦35例，治疗后患者心率明显提高，其最高心率、最低心率和平均心率均比治疗前提高了10次/分以上，与治疗前比较有非常显著性差异（P<0.01）。作者认为应用复方扶芳藤合剂长期口服维持，尤其对轻型病窦患者，确能起到明显缓解症状，提高心率，提高生存质量、减缓其自然病程发展的作用，且近期疗效较稳定。

2.5 治疗老年血管性痴呆 百年乐口服液治疗老年血管性痴呆：口服3个疗程，与内服脑复新片的同样疗程对照，结果显示百年乐口服液组总有效率达89.4%，与脑复新组总有效率33.3%比较有显著性差异（P<0.01）。观察发现，百年乐口服液对血栓预测阳性转阴、认识功能及脑血循环障碍和脑萎缩等都有较好的疗效，有助于老年血管性痴呆的防治[29]。

2.6 治疗肺气虚病、升高免疫球蛋白和血锌水平 用百年乐口服液治疗30例肺气虚患者，服用2个月后气虚症状普遍改善，血清IgG、IgM与治疗前相比有明显增加（P<0.01），其中25例用药前后作血锌检测对比，发现用药后有明显提高（P<0.01），初步观察证明其对肺气虚患者有减轻症状，提高免疫功能和血锌的作用[30]。复方扶芳藤合剂可以明显提高机体免疫力，增强机体抗病能力，有效预防气虚易感冒患者患病[31]。

2.7 治疗缺铁性贫血 陈雅君等[32]对38例贫血（血红蛋白低于110g/L）儿童口服用百年乐口服液，观察前后血红蛋白和红细胞数量的变化，服用1月后，血红蛋白（高于120g/L）和红细胞均回复正常，取得较好疗效。

2.8 治疗白细胞减少症 陈黎等[33]给予48例化疗后的大肠癌患者口服复方扶芳藤合剂，35例对照组口服利血生、鲨肝醇、维生素B4各60ml/d、150mg/d、60mg/d，分3次服。观察组（复方扶芳藤合剂组）治疗白细胞减少症有效率85.41，优于对照组（P<0.05），化疗结束后，观察组生活质量优于对照组（P<0.01）。复方扶芳藤合剂能扶助正气，明显减轻化疗中白细胞下降的程度，促进白细胞减少的早日恢复，对大肠癌术后化疗白细胞减少有明显的预防和治疗作用同时改善患者生活质量。治疗过程中未见明显不良反应，是一种较理想的大肠癌术后化疗的辅助药物。

2.9 提高细胞免疫效应及化疗的疗效 用百年乐口服液、左旋咪唑及甲氰咪胍联合治疗原发性肝细胞癌30例。治疗后NK细胞活性及淋巴细胞转化百分率较治疗前均有明显提高（P<0.01），瘤体发展被控制，临床状况显著改善[34]。

2.10 辅助治疗骨性关节炎 王大伟等[35]通过检测模型兔膝骨性关节炎的软骨组织的病理改变，观察复方扶芳藤合剂口服结合骨髓基质干细胞复合纤维蛋白凝胶（fibrin glue，FG）移植治疗骨性关节炎的疗效，结果表明：利用复方扶芳藤合剂口服，配合可注射支架（FG）复合BMSCs局部治疗KOA，对KOA关节软骨剥脱有一定的修复作用，从而延缓KOA的病变发展。

3 小结与展望

复方扶芳藤合剂（百年乐）有自由基清除作用；延长小白鼠和果蝇的平均寿命和最高寿命的作用；具有提高超氧化物歧化酶、抑制单胺氧化酶、降低血脂、降低脂揭素含量以及提高血红蛋白含量的作用；有增加心脏冠脉血流量、改善徽循环、降低全血比粘度，提高红细胞电泳率、对杭血栓形成和提高心肌耐受缺氧等作用；有增加免疫器官的重量，提高细胞和体液免疫功能，提高动物在高温、低温、缺氧等恶劣环境中的耐受能力的作用；和改善记忆障碍等药理作用。

复方扶芳藤合剂益气补血，健脾养心，抗衰老，临床广泛用于治疗心脾两虚证、症见气短胸闷、少气懒言、神疲乏力、自汗、心悸健忘、失眠多梦、面色不华、纳谷不馨、脘腹胀满、大便溏软、舌淡胖或有齿痕、脉细弱的神经衰弱症和白细胞减少症，治疗缺铁性贫血，慢性疲劳综合征、慢性虚劳性疾病，癌症肿瘤化疗辅助用药、辅助治疗骨性关节炎所致的陈旧软骨缺损，对肺气虚、心气虚、病态窦房结综合征等心血管疾病有明显的预防和治疗作用，抗衰延年，防治老年血管性痴呆等多种老年性疾病。临床中发现由于复方扶芳藤合剂含糖量较高，限制了高血糖、高血脂、高血压等忌糖人群服用，因此开发无蔗糖型的复方扶芳藤合剂是满足临床的实际需要，具有显著的社会经济效益和重要的现实意义。

部分患者服用复方扶芳藤合剂一段时间后，意外改善甚至治愈了类风湿关节炎病症，估计与其所含的三萜类卫矛醇成分有关，这方面的临床功效和药理机制值得进一步探索研究。复方扶芳藤合剂具有广泛的药理作用和临床功效，但其内在活性物质与药理药效及临床功效之间的关系尚未清楚，有待广大药学工作者深入研究。

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