吴小珍

[摘要] 目的 评估优化流程在外来手术器械和植入物规范化管理中的应用效果。 方法 比较2011年10月～2013年10月本院的外来手术器械和植入物规范化管理在应用优化流程管理方式前后的效果变化。 结果 实验组的器械清洗合格率为96.0%，高于对照组的70.0%；实验组的损失率为1.00%，湿包率为3.00%，均低于对照组的12.00%、18.00%（P＜0.05）。 结论 在外来手术器械和植入物规范化管理方面，应用优化流程方式不仅可以提高器械的合格率，降低损失率、湿包率，从而增加手术无菌的可操作性，降低患者感染的可能性，并从整体上提高医疗体系的服务质量。

[关键词] 外来手术器械；植入物；规范化管理；优化流程；效果评估

[中图分类号] R197.39[文献标识码] B[文章编号] 1674-4721（2014）05（a）-0133-02

Effect evaluation of applying the optimized process in standardized management of external surgical instruments and implantation materials

WU Xiao-zhen

Disinfection Supply Center,Shilong Boai Hospital of Dongguan City in Guangdong Province,Dongguan 523325,China

[Abstract] Objective To evaluate the application effect of the optimized process in standardized management of external surgical instruments and implantation materials. Methods The effect change before and after applying the optimized process management method in standardized management of external surgical instruments and implantation materials of our hospital from October 2011 to October 2013 was compared. Results The qualified rate of equipment cleaning in the experimental group (96.0%) was higher than that in the control group,the loss rate (1.00%) and the rate of wet bag (3.00%) in the experimental group were all lower than those in the control group (12.00% and 18.00% respectively) (P＜0.05). Conclusion In the foreign operation instruments and implants standardized management,applying the optimized process not only can improve the qualified rate of equipment,reduce the loss rate and wet bag rate,thereby increasing the operability of aseptic operation,reducing the likelihood of infection of patients to improve the quality of service of medical system on the whole.

[Key words] External surgical instruments;Implantation materials;Standardized management;Optimized process;Effect evaluation

随着科学的发展，医学的发展也越来越明显，许多疾病都可以通过植入物的介入来治疗，例如用于骨科的人造关节，用于心内科的瓣膜等，但是这些植入物必须经过一系列严格的处理才能被放置在人体内，而在植入的过程中，手术器械也需经过严格的处理才能达到无菌的程度，从而降低患者感染的可能性，提高治疗的安全性[1-2]。外来手术器械是指一类通过器械供应商提供给医院手术室的临时的手术器械，达到降低医院成本的目的[3]，但是由于这些外来手术器械具有较高的流动性，使无菌的质量无法得到保障，容易引起医院间的交叉感染，因此，本院特采用了优化流程的方式来管理外来手术器械和植入物，分析这种管理方式的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本院于2011年10月开始对外来手术器械和植入物实施优化流程管理模式，因此将2011年10月～2012年10月应用一般常规管理模式的器械作为对照组，将2012年11月～2013年10月应用优化流程管理模式的器械作为实验组，两组器械间的一般情况比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组的器械应用一般常规管理方法进行操作，首先对于外来器械进行登记，然后统一交由手术室消毒灭菌，手术结束后，将器械经过核对交还给器械商，而实验组的器械则采取优化流程管理，依据相关的标准，对器械的接收、清洗、包装以及灭菌进行处理。①接收：通过有关管理部门的讨论，成立一个独立管理外来手术器械的部门，要求医生必须在术前1 d（急诊手术应于术前5 h）提出申请交至手术室和器械室，由器械室的工作人员将外来手术器械检查完毕后送至手术室进行进一步检查，最后交于消毒中心消毒灭菌。②要求供应中心进行器械清洗的护士和供应商业务员对器械进行一一核对后在清单上签名。器械商采用图片或其他方式为清洗护士详细介绍器械的结构、功能、分类等，并且每个月由供应商相关人员亲自为护士进行现场的器械拆分、清洗的示范，讲解基本的正确的使用步骤，为每类器械配备书面清洗操作指引。每位负责清洗的护士都必须经过考核，并且要定期检查器械清洗质量和工作人员的依从性。③实行责任制，明确个人职责，对于清洗不合格或器械出现功能损坏的情况应该登记并进行相关人员的处理。④依照各种器械的包装图示，依次将书中需要的器械和植入物按照顺序放在器械自带的容器内，不可任意放置。⑤规定器械供应商在外来器械和植入物的包装表面明确贴上灭菌的条件参数，且为了减少湿包的发生，器械商应该尽可能把器械进行拆分，对于不能拆分的器械，要标明延长灭菌时间的指示。⑥对于每一次器械和植入物的检查都需要进行生物检测，通过快速芽胞培养在3 h后提取结果。提前放行需报告护士长，由手术医生在放行记录单中签字。⑦对于使用后的器械送回消毒中心进行清洗消毒，包装完好后与器械商核对签收。比较两组的器械和植入物清洗的合格率、损失率、湿包率。

1.3 观察方法

所有器械清洗质量的判断都采取肉眼观察或是依靠放大镜，并且对于不同类型的器械制订不同的判断标准，一旦发现器械表面有残留物、血迹、锈迹或是黑色的腐蚀斑点均判定为不合格。

1.4 统计学处理

利用SPSS l5.0软件进行数据分析，计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

实验组的清洗合格率为96.00%，损失率为1.00%，湿包率为3.00%，对照组分别为70.00%、12.00%、18.00%，两组的清洗合格率、损失率、湿包率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组清洗合格率、损失率、湿包率的比较[n（%）]

与对照组比较，*P＜0.05

3 讨论

术中操作和器械的无菌是进行手术的基本要求，是降低术后患者发生感染的有力保障，因此，对于手术器械的无菌要求是非常重要的[4]。随着医学的发展，使用外来手术器械是近来医院慢慢采取的一种手术器械供应途径，这些手术器械有专门的器械商供应，并进行消毒包装后送至医院[5]。外来手术器械和植入物的逐渐推广，可以很大程度上降低医院的资本投入，但是，这种器械具有较高的流动性，可以存在于各家医院间，这就增加了医院间交叉感染的可能性[6-7]，而在对外来器械的消毒灭菌方面，医院的管理过分依赖机器清洗，无法真正做到清洁，从而降低了器械清洗的合格率和损失率等[8]，因此，对于外来手术器械和植入物的管理需要一套有效完善的管理模式[9]。本研究结果显示，实验组的器械清洗合格率为96.0%，高于对照组的70.0%；实验组的损失率为1.00%，湿包率为3.00%，均低于对照组的12.00%、18.00%，说明采用优化流程的管理模式可以有效提高器械清洗的合格率，降低损失率和湿包率。

总之，对于外来手术器械和植入物的管理，采取优化流程的管理模式可以使手术器械的安全性得到有效保证，并可加强各部门人员间的配合与交流，提高人员的责任感与积极性，可以应用于临床[10]。

[参考文献]

[1]陈卫珍.优化外来手术器械灭菌流程对手术器械灭菌效果及手术质量的影响[J].中国医药导刊，2013，15（6）：1103-1104.

[2]陈春丽，沈开翠，侯秋华.消毒供应中心对外来手术器械灭菌质量管理探讨[J].中华医院感染学杂志，2011，21（22）：4808.

[3]欧少青，高玲玲，王志亮，等.六西格玛在外来器械清洗质量管理中的应用研究[J].中华医院感染学杂志，2011，21（21）：4554-4555.

[4]王晓梅，王改芹.外来器械及植入物清洗灭菌流程对骨科手术影响[J].吉林医学，2011，32（6）：1093-1094.

[5]刘启华，王玉玲，韩玉芳，等.外来器械纳入消毒供应中心集中处置规范化管理初探[J].中华医院感染学杂志，2011，21（14）：2997-2999.

[6]殷秀娟，沈玉琴，朱学红.外来手术器械不同管理流程的质量比较[J].河北医科大学学报，2011，32（2）：188-190.

[7]刘香政，吴美玲，吴金反，等.外来医疗器械在手术中的安全应用[J].北方药学，2013，10（9）：128-129.

[8]杜丽萍，徐海凌，商玲，等.外来医疗器械在消毒供应中心的规范化管理[J].中国当代医药，2010，17（26）：124.

[9]Silva JM，Moreira AJ，Oliveira DC，et al.Comparative sterilization effectiveness of plasma in O2-H2O2 mixtures and ethylene oxide treatment[J].PDA J Pharm Sci Technol，2007，61（3）：204-210.

[10]戴小明，徐宇红，江丽华.外来手术器械纳入医院程序化管理的效果评价[J].中华医院感染学杂志，2010，20（9）：1287-1288.

（收稿日期：2014-03-17本文编辑：许俊琴）

1.3 观察方法

所有器械清洗质量的判断都采取肉眼观察或是依靠放大镜，并且对于不同类型的器械制订不同的判断标准，一旦发现器械表面有残留物、血迹、锈迹或是黑色的腐蚀斑点均判定为不合格。

1.4 统计学处理

利用SPSS l5.0软件进行数据分析，计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

实验组的清洗合格率为96.00%，损失率为1.00%，湿包率为3.00%，对照组分别为70.00%、12.00%、18.00%，两组的清洗合格率、损失率、湿包率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组清洗合格率、损失率、湿包率的比较[n（%）]

与对照组比较，*P＜0.05

3 讨论

术中操作和器械的无菌是进行手术的基本要求，是降低术后患者发生感染的有力保障，因此，对于手术器械的无菌要求是非常重要的[4]。随着医学的发展，使用外来手术器械是近来医院慢慢采取的一种手术器械供应途径，这些手术器械有专门的器械商供应，并进行消毒包装后送至医院[5]。外来手术器械和植入物的逐渐推广，可以很大程度上降低医院的资本投入，但是，这种器械具有较高的流动性，可以存在于各家医院间，这就增加了医院间交叉感染的可能性[6-7]，而在对外来器械的消毒灭菌方面，医院的管理过分依赖机器清洗，无法真正做到清洁，从而降低了器械清洗的合格率和损失率等[8]，因此，对于外来手术器械和植入物的管理需要一套有效完善的管理模式[9]。本研究结果显示，实验组的器械清洗合格率为96.0%，高于对照组的70.0%；实验组的损失率为1.00%，湿包率为3.00%，均低于对照组的12.00%、18.00%，说明采用优化流程的管理模式可以有效提高器械清洗的合格率，降低损失率和湿包率。

总之，对于外来手术器械和植入物的管理，采取优化流程的管理模式可以使手术器械的安全性得到有效保证，并可加强各部门人员间的配合与交流，提高人员的责任感与积极性，可以应用于临床[10]。

[参考文献]

[1]陈卫珍.优化外来手术器械灭菌流程对手术器械灭菌效果及手术质量的影响[J].中国医药导刊，2013，15（6）：1103-1104.

[2]陈春丽，沈开翠，侯秋华.消毒供应中心对外来手术器械灭菌质量管理探讨[J].中华医院感染学杂志，2011，21（22）：4808.

[3]欧少青，高玲玲，王志亮，等.六西格玛在外来器械清洗质量管理中的应用研究[J].中华医院感染学杂志，2011，21（21）：4554-4555.

[4]王晓梅，王改芹.外来器械及植入物清洗灭菌流程对骨科手术影响[J].吉林医学，2011，32（6）：1093-1094.

[5]刘启华，王玉玲，韩玉芳，等.外来器械纳入消毒供应中心集中处置规范化管理初探[J].中华医院感染学杂志，2011，21（14）：2997-2999.

[6]殷秀娟，沈玉琴，朱学红.外来手术器械不同管理流程的质量比较[J].河北医科大学学报，2011，32（2）：188-190.

[7]刘香政，吴美玲，吴金反，等.外来医疗器械在手术中的安全应用[J].北方药学，2013，10（9）：128-129.

[8]杜丽萍，徐海凌，商玲，等.外来医疗器械在消毒供应中心的规范化管理[J].中国当代医药，2010，17（26）：124.

[9]Silva JM，Moreira AJ，Oliveira DC，et al.Comparative sterilization effectiveness of plasma in O2-H2O2 mixtures and ethylene oxide treatment[J].PDA J Pharm Sci Technol，2007，61（3）：204-210.

[10]戴小明，徐宇红，江丽华.外来手术器械纳入医院程序化管理的效果评价[J].中华医院感染学杂志，2010，20（9）：1287-1288.

（收稿日期：2014-03-17本文编辑：许俊琴）

1.3 观察方法

所有器械清洗质量的判断都采取肉眼观察或是依靠放大镜，并且对于不同类型的器械制订不同的判断标准，一旦发现器械表面有残留物、血迹、锈迹或是黑色的腐蚀斑点均判定为不合格。

1.4 统计学处理

利用SPSS l5.0软件进行数据分析，计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

实验组的清洗合格率为96.00%，损失率为1.00%，湿包率为3.00%，对照组分别为70.00%、12.00%、18.00%，两组的清洗合格率、损失率、湿包率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组清洗合格率、损失率、湿包率的比较[n（%）]

与对照组比较，*P＜0.05

3 讨论

术中操作和器械的无菌是进行手术的基本要求，是降低术后患者发生感染的有力保障，因此，对于手术器械的无菌要求是非常重要的[4]。随着医学的发展，使用外来手术器械是近来医院慢慢采取的一种手术器械供应途径，这些手术器械有专门的器械商供应，并进行消毒包装后送至医院[5]。外来手术器械和植入物的逐渐推广，可以很大程度上降低医院的资本投入，但是，这种器械具有较高的流动性，可以存在于各家医院间，这就增加了医院间交叉感染的可能性[6-7]，而在对外来器械的消毒灭菌方面，医院的管理过分依赖机器清洗，无法真正做到清洁，从而降低了器械清洗的合格率和损失率等[8]，因此，对于外来手术器械和植入物的管理需要一套有效完善的管理模式[9]。本研究结果显示，实验组的器械清洗合格率为96.0%，高于对照组的70.0%；实验组的损失率为1.00%，湿包率为3.00%，均低于对照组的12.00%、18.00%，说明采用优化流程的管理模式可以有效提高器械清洗的合格率，降低损失率和湿包率。

总之，对于外来手术器械和植入物的管理，采取优化流程的管理模式可以使手术器械的安全性得到有效保证，并可加强各部门人员间的配合与交流，提高人员的责任感与积极性，可以应用于临床[10]。

[参考文献]

[1]陈卫珍.优化外来手术器械灭菌流程对手术器械灭菌效果及手术质量的影响[J].中国医药导刊，2013，15（6）：1103-1104.

[2]陈春丽，沈开翠，侯秋华.消毒供应中心对外来手术器械灭菌质量管理探讨[J].中华医院感染学杂志，2011，21（22）：4808.

[3]欧少青，高玲玲，王志亮，等.六西格玛在外来器械清洗质量管理中的应用研究[J].中华医院感染学杂志，2011，21（21）：4554-4555.

[4]王晓梅，王改芹.外来器械及植入物清洗灭菌流程对骨科手术影响[J].吉林医学，2011，32（6）：1093-1094.

[5]刘启华，王玉玲，韩玉芳，等.外来器械纳入消毒供应中心集中处置规范化管理初探[J].中华医院感染学杂志，2011，21（14）：2997-2999.

[6]殷秀娟，沈玉琴，朱学红.外来手术器械不同管理流程的质量比较[J].河北医科大学学报，2011，32（2）：188-190.

[7]刘香政，吴美玲，吴金反，等.外来医疗器械在手术中的安全应用[J].北方药学，2013，10（9）：128-129.

[8]杜丽萍，徐海凌，商玲，等.外来医疗器械在消毒供应中心的规范化管理[J].中国当代医药，2010，17（26）：124.

[9]Silva JM，Moreira AJ，Oliveira DC，et al.Comparative sterilization effectiveness of plasma in O2-H2O2 mixtures and ethylene oxide treatment[J].PDA J Pharm Sci Technol，2007，61（3）：204-210.

[10]戴小明，徐宇红，江丽华.外来手术器械纳入医院程序化管理的效果评价[J].中华医院感染学杂志，2010，20（9）：1287-1288.

（收稿日期：2014-03-17本文编辑：许俊琴）