陈小丽 巴 静 黄凤英 杨 武

（东莞市虎门医院妇产科，广东 东莞 523900）

重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈HPV感染的临床效果及安全性观察

陈小丽 巴 静 黄凤英 杨 武

（东莞市虎门医院妇产科，广东 东莞 523900）

目的观察探讨重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈HPV感染的临床应用效果及安全性。方法随机抽取2013年3月至2014年3月在本院就诊的86例宫颈高危型HPV DNA检测阳性患者作为本次研究的对象，将86例患者随机分为治疗组和对照组，每组各43例。对照组患者不使用干扰素进行治疗。治疗组给予患者重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊进行治疗，嘱咐患者每晚进行外阴的清洁，随后将胶囊置于阴道后穹窿处，每天1次，每次1粒，10 d为1个疗程，连续使用3个疗程，避开月经期。观察并比较两组患者治疗HPV感染的有效率、感染率和不良反应的情况。结果两组患者中HPV感染者大多数为高危亚型的感染者，高危亚型感染、再次感染和混合感染三种感染方式之间并不具有显著的差异（P＞0.05）。在3个月、6个月和9个月三次感染率的复查中两组数据均具有显著差异（P＜0.05），而在12个月后复查中，感染率并不具有显著的差异（P＞0.05）。结论应用重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊进行宫颈HPV感染的局部治疗，临床效果显著，是治疗宫颈HPV感染的有效且安全方便的方法，具有推广应用的价值。

宫颈HPV感染；重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊；临床效果

经流行病学大量研究证实，宫颈癌的主要病因是高危型人乳头瘤病毒（HPV）的持续感染，且HPV高危亚型的不同导致其致病力也不同[1]。宫颈感染人乳头瘤病毒后，会破坏细胞，发生感染性病变，严重者甚至发生肿瘤性改变。因此，应加大力度加强由HPV感染而引发的宫颈病变的治疗，以防止患者因病情加重而发展成为宫颈癌，进而从真正意义上提高我国广大妇女的身体健康。由于干扰素有较为广泛的抗增值、抗病毒和免疫调节的生物学活性，已经被临床上较为广泛的应用于多种与病毒感染相关的疾病的治疗[2]。本研究组对重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈HPV感染的临床效果及安全性进行了分析和探讨，现整理结果并做报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：随机抽取2013年3月至2014年3月在本院就诊的86例宫颈高危型HPV DNA检测阳性患者作为本次研究的对象，将86例患者随机分为治疗组和对照组，每组各43例。其中治疗组患者年龄19～55岁，平均年龄（31.2±3.6）岁，患者均有宫颈柱状上皮移位的症状，其中移位面积超过1/3的有18例，移位面积低于1/3的有25例；对照组患者年龄20～53岁，平均年龄（32.4±2.8）岁，患者也均有宫颈柱状上皮移位的症状，其中移位面积超过1/3的有17例，移位面积低于1/3的有26例。两组患者在年龄、孕次和宫颈柱状上皮移位面积等方面均不具有显著地差异（P＞0.05），因此二者具有可比性。所有参与试验的患者均已知晓本次研究的目的和方法，并自愿协助实验，签署了知情同意书。

1.2 方法：对照组患者不使用干扰素进行治疗。治疗组使用干扰素进行治疗：给予患者重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊进行治疗，嘱咐患者每晚进行外阴的清洁，随后将胶囊置于阴道后穹窿处，每天1次，每次1粒，10 d为1个疗程，连续使用3个疗程，避开月经期。

1.3 观察指标：①观察并比较两组患者治疗HPV感染的有效率。②观察两组患者的感染率并进行比较；③观察两组患者的不良反应情况。于治疗开始后3、6、9和12个月分别对两组患者进行HPV DNA的复查。治疗有效是指复查HPV DNA高危亚型为阴性；若复查HPV DNA高危亚型为阳性，但是不同于前一次的HPV类型，此种情况也视为治疗有效，属于再次感染；同时感染两种及以上不同亚型的HPV类型属于混合感染。某个月的有效率是指到该月为止复查累积的有效率，即包含前一次或前几次的复查转印例数。

1.4 统计学处理：所有研究数据均通过SPSS17.0软件进行统计分析，计量资料和计数资料分别采用平均值±标准差和百分率（%）表示，计量资料和计数资料分别采用独立样本t和χ2检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者感染率比较：两组患者中HPV感染者大多数为高危亚型的感染者，在治疗组和对照组中感染率分别为86.05%和90.69%，混合感染的感染率在治疗组和对照组中分别为41.86%和46.51%，再次感染在治疗组和对照组分别有2、3例，各占4.65%和6.97%。两组患者的不同感染的感染率间不具有显著差异（P＞0.05）。见表1。

表1 两组患者感染率的比较[n（%)]

2.2 两组患者HPV感染治疗有效率比较：在3个月后的复查中治疗组和对照组各有8例和17例治疗有效，有效率分别是18.61%和39.53%；在6个月后复查中治疗组和对照组各有14例和23例治疗有效，有效率分别是32.56%和53.49%；在9个月后的复查中治疗组和对照组各有19例和30例治疗有效，有效率分别为44.19%和69.77%。以上3次复查中两组数据均具有显著差异（P＜0.05）。而在12个月后复查中，治疗组和对照组各有26、33例治疗有效，有效率分别为60.47%和76.75%，并不具有显著的差异（P＞0.05）。见表2。

表2 两组患者HPV感染治疗有效率的比较[n（%)]

2.3 不良反应现象：两组患者随访1年均未发现有不良反应。

3 讨 论

目前，宫颈癌是女性生殖系统中最为常见的恶性肿瘤，而高危型HPV的持续感染对引发宫颈癌有着不可忽视的重要影响[3]。HPV病毒的感染会损伤鳞状上皮基底细胞，进而较为严重的破坏了宿主细胞，使患者发生了感染性病变和肿瘤性病变，因此，积极治疗发生HPV感染的患者能够有效的预防宫颈癌的发生，具有十分重要的意义[4]。重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊通过阴道给药的途径，在阴道分泌物的作用下，能够在短时间内快速的崩解融合，同时在泡腾的作用下，完全释放并溶解胶囊的内容物，可以使药物均匀的分布在阴道壁各处和宫颈口，再通过宫颈和阴道黏膜上皮的吸收，直接作用于各部位发挥高效价抗的抗病毒作用[5]。此外，因重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊中含有较高剂量的干扰素，能够快速发挥作用以达到在较短时间内的治疗目的。本次研究显示，在3、6、9个月后的复查中治疗组的有效率显著高于对照组有效率，且复查中两组数据均具有显著差异（P＜0.05），而在12个月后复查中，治疗组和对照组有效率不具有显著的差异（P＞0.05）。这说明前期复查时是干扰素治疗干预的直接结果，能够有效治疗宫颈HPV的感染，加速清除HPV可在短期内明显见效；而后期两组之间并没有显著差异且再次复查时两组患者都出现新感染HPV亚型的现象，且两组患者感染高危亚型和发生再次感染以及混合感染的感染率并不具有显著差异，可见重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊并没有长期预防HPV再次感染的功效。

综上所述，应用重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊进行宫颈HPV感染的局部治疗，能够明显缩短HPV感染的转阴时间，临床效果显著，没有不良反应现象的发生，是临床上治疗宫颈HPV感染的有效且安全方便的方法，具有推广应用的价值。

[1] 张雪玉,王凤莲,单翠萍.LEEP联合α-干扰素栓治疗宫颈病变的观察[J].实用妇产科杂志,2012,18(6):377.

[2] 李爱禄,贺锦曦,饶靖红,等.重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈HPV感染64例临床分析[J].实用妇产科杂志,2010,5(26): 395-396.

[3] 宋志琴,孙丽丽,王蔼明.重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈高危型HPV感染疗效分析[J].现代妇科进展,2011,5(20):412-412.

[4] 邵为荣,张雪涛,李凡.PCR和免疫组化SP法评价重组人干扰素α2b阴道泡腾片治疗宫颈糜烂患者相关病毒感染的疗效[J].中国妇幼保健,2007,36(8):185.

[5] 姚玉君.重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈HPV感染疗效观察[J].中国伤残医学,2012,6(20):86-87.

The Clinical Results and Safety Observation of Recombinant Human Interferon α2b Vaginal Effervescent Capsule Treatment of Cervical HPV Infection

CHEN Xiao-li, BA Jing, HUANG Feng-ying, YANG Wu
(Department of Obstetrcs and Gynecology, Humen Hospital of Dongguan, Dongguan 523900, China)

ObjectiveTo observe and discuss the clinical results and safety observation of recombinant human interferon α2b vaginal effervescent capsule treatment of cervical HPV infection.Methods86 cases of cervical high-risk HPV DNA testing positive patients were randomly selected as the object of this study, in March 2013-March 2014 in our hospital,.the 86 patients were randomly divided into treatment group and control group with 43 people each. The control group of patients not treated with interferon.The patients of treatment group were received recombinant human interferon α2b vaginal effervescent capsules as treatment, the patients were asked to clean the vulva every night, then put the capsule in the vaginal fornix, once a day, every one, 10 days for a course of treatment, use it three courses continuously, avoid the menstrual period. To observe and compare the two groups of treated patients with HPV infection efficiency of infection and adverse conditions.ResultsThe patients of two groups mostly infected with the high-risk HPV subtype infection. There is no a significant difference (P>0.05)between the high-risk subtypes of infection, re-infection and mixed infection between three kinds of Infection. There were significant differences (P<0.05)between three months, six months and nine months to review the prevalence of three sets of data, while in the 12 months after the review, the rate of infection was not a significant difference (P>0.05).ConclusionThe application of recombinant human interferon α2b vaginal effervescent capsules for local treatment of cervical HPV infection, the clinical effect is significant,it is effective and safe and convenient method for the treatment of cervical HPV infection, promote the use of value.

Cervical HPV infection; Recombinant human interferon α2b vaginal effervescent capsules; Clinical effect

R737.33

B

1671-8194（2014）34-0019-02