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维药阿那其根醇提物及原粉胶囊对小鼠的急性毒性研究

2014-04-05金小越王智颖

山东医药 2014年14期
关键词:阿那胶囊剂原粉

金小越,王智颖

(新疆医科大学第六附属医院,乌鲁木齐830002)

阿那其根(Anacyclus pyrethrum DC.)为维吾尔族习用药材,对白癜风、膝骨关节炎等具有较好疗效,但其急性毒性尚不明确[1]。2013年6~12月,我们检测了阿那其根醇提物及原粉胶囊剂对小鼠的急性毒性,按照中药药理学实验研究方法[2],评估阿那其根醇提物及原粉胶囊剂的安全性。现报告如下。

1 材料

1.1 试验动物 昆明种小鼠210只,体质量(20±2)g,雌雄各半(购自新疆疾研所动物饲养中心)。小鼠分性别饲养于空调室内,室温22±2℃,湿度70% ±5%,喂标准颗粒饲料,自由饮水和摄食,照明时间随同自然变化。

1.2 药品及仪器 阿那其根原粉胶囊为自制,制作方法为将购置的阿那其根药材粉碎,并过200目筛,装入胶囊中(0.27g/粒)。阿那其根醇提液为自制,制备方法为取阿那其根药材500 g,用4倍量的95%乙醇50℃回流提取1.5 h,共2次,提取液过滤浓缩,制成1 g:1 mL药液。R-200D电子分析天平(德国Sartorius)、w-201B数显恒温水浴锅(江苏金坛市医疗仪器厂)。

2 急性毒性试验方法及结果

2.1 半数致死量(LD50)法[3~5]取小鼠30只,雌雄各半,适应性喂养7 d后,随机分为 A1、B1、C1组,各10只。即对照组、阿那其根醇提组、原粉胶囊组,禁食不禁水12 h后,B1、C1组分别以最大给药浓度(0.40 g/mL)和最大给药体积(0.04 mL/g)一次性灌胃给予阿那其根醇提液0.9 mL和阿那其根原粉胶囊0.8 mL,A组给予同体积生理盐水。三组均常规饲养,连续观察7 d,记录小鼠反应及死亡情况;测定LD50,结果三组小鼠全部存活,未出现中毒现象。

2.2 最大给药量法[6,7]取小鼠180只,适应性喂养7 d后,随机分为A2、B2、C2组,每组60只。禁食不禁水12 h后,B2、C2组按最大给药浓度、最大给药体积分别给予阿那其根醇提液和原粉胶囊,24 h内给药3次,累计给药48.00 g/kg;A2组给予同体积生理盐水。连续给药14 d,所有小鼠被毛有光泽,采食、活动均正常,试验期间无小鼠死亡。试验结束时将所有小鼠解剖后肉眼观察,皮下、心、肝、脾、肺、肾和胃肠道等器官均无明显异常。

3 讨论

阿那其根为菊科植物罗马除虫菊的干燥根。罗马除虫菊为多年生草本植物,高15~45 cm,多具长柔毛,根粗壮,圆柱形或长倒圆锥形,支根少,分布于北非或南部欧洲,我国新疆亦有分布。阿那其根含墙草碱、除虫菊酯、菊糖[8]等成分,具有生干生热,祛寒强筋,开通阻滞,祛风止痛,燥湿化痰,滋补神经等功效,主治湿寒性或黏液质性疾病。阿那其根在临床应用多年,主要用于白癜风、肿瘤、膝骨关节炎的治疗[8]。本研究结果显示最大给药量法小鼠胶囊剂用量相当于60 kg成人用量的82倍,醇提物用量相当于60 kg成人用量的240倍,给药后小鼠无死亡及异常情况出现。与Kuttan等[9]报道的阿那其根醇提物的慢性毒性试验结果相一致。表明阿那其根急性毒性很低,但还应结合长期毒性试验结果综合分析评价其安全性。

[1]帕尔哈提尔·赛买提,玉素甫·买提努尔,热甫开提·赛吾力丁,等.维药阿那其根散剂外敷治疗膝骨关节炎的临床疗效评价研究[J].中国民族医药杂志,2012,(9):1-3.

[2]陈奇.中药药理实验[M].贵阳:贵州人民出版社,1988,32.

[3]王东升,李锦宇,罗超应,等.白术提取液急性毒性试验[J].西北农业学报,2011,20(5):40-43.

[4]王立强,马竑,郭晶,等.肾茶胶囊的急性毒性研究[J].中国医药科学,2011,1(11):33-35.

[5]高玉红,苏恩亮,雷勇,等.骨伤灵丸急性毒性试验[J].医学信息,2010,(6):1547-1548.

[6]王峻,周玖瑶,崔学教。紫花茉莉水提液最大给药量实验[J].中医药学刊,2005,23(10):1820.

[7]王向阳,刘春甫.芪参蛭龙散急性毒性实验研究[J].内蒙古中医药,2013,(1):99-100.

[8]刘勇民.新疆维吾尔药志(下册)[M].乌鲁木齐:新疆人民出版社,1999:434.

[9]Kuttan S,Ronald D,Venkatesan S.Toxicological evaluation of ethanolic extrac of Anacyclus pyrethrum in albino wistar rats[J].Asian Pac J Trop Dis,2012,34(23):437-441.

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