陈华昕

江苏省无锡市第五人民医院肺科，江苏无锡214000

康复新液辅助治疗颈淋巴结核的临床效果

陈华昕

江苏省无锡市第五人民医院肺科，江苏无锡214000

目的观察康复新液对颈淋巴结核的辅助治疗效果。方法将2012年6月～2013年6月江苏省无锡市第五人民医院收治的100例颈淋巴结核患者按随机数字表法分为对照组和治疗组，每组50例。对照组常规应用利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇进行抗结核治疗，治疗组在对照组的基础上加用康复新液。比较不同时间两组患者的症状缓解率、淋巴结吸收率、术后复发率和不良反应及并发症情况。结果治疗组1个月、3个月和6个月临床症状缓解率为90%、98%和100%，较对照组的58%、68%和86%显著升高，差异有高度统计学意义（P＜0.01）。治疗组1个月、3个月和6个月的淋巴结吸收率分别为64%、86%和94%，高于对照组的32%、60%和84%，差异有统计学意义（P＜0.05）。与对照组比较，治疗组患者术后复发率和不良反应及并发症的发生率均降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论康复新液联合常规抗结核药可提高颈部淋巴结核的症状缓解率和淋巴结吸收率，降低复发率和不良反应及并发症的发生率，值得临床推广使用。

康复新液；辅助治疗；颈淋巴结核；临床效果

颈部淋巴结核作为临床中较为常见的慢性肺外结核病，是由结核杆菌侵犯颈部的淋巴结引起淋巴结局部肿大的疾病，可导致反复化脓和局部溃烂以及迁延不愈的瘘管形成[1-2]。异烟肼注射液是对结核杆菌有较强杀菌作用的药物，可进入细胞内对各种结核分歧杆菌起着高度选择性的杀菌作用，具有刺激小和无明显不良反应等特点，常与其他消炎药物合用进行抗感染的治疗[3-4]。康复新液可改善创面组织的局部循环，促进新肉芽组织的形成和黏膜损伤修复，减轻组织炎性水肿，亦可通过抑制细菌蛋白质和DNA的合成从而起着抗菌消炎的作用[5]。康复新液具有对组织的刺激性小、无显著不良反应和可快速有效地促进表皮细胞生长和伤口愈合的特点[6]。目前将康复新液应用于颈部淋巴结核治疗的相关研究较少。本研究应用利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇等进行常规抗结核治疗和康复新液联合常规抗结核治疗对颈部淋巴结核患者的症状缓解率、淋巴结吸收率、术后复发率和不良反应及并发症情况的影响，现将结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2011年1月～2013年1月江苏省无锡市第五人民医院收治的100例颈淋巴结核患者，按随机数字表法将患者分为对照组和治疗组，每组50例。患者均符合如下诊断标准[7]：一侧或两侧颈部出现多个淋巴结肿大，呈串珠状且与周围的皮肤或组织粘连或者出现皮肤溃烂和迁延不愈的瘘管；B超检测结果显示多个淋巴结融合粘连且显示出不同时期的结核病病理共存特征；PPD实验结果为强阳性；CT或者X线扫描可见活动性肺结核或者是喉结核等。治疗组患者中男23例，年龄8～75岁，中位年龄45岁；女27例，年龄6～72岁，中位年龄46岁；合并继发性肺结核8例，乳腺结核3例，结核性胸膜炎2例。对照组患者中男25例，年龄6～77岁，中位年龄44岁；女25例，年龄5～79岁，中位年龄48岁；合并继发性肺结核8例，乳腺结核1例，结核性胸膜炎4例。两组患者年龄、性别、伴随疾病等基本资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

两组均给予常规抗结核治疗：利福平（浙江康恩贝制药有限公司，批号H33020378）每天使用剂量为0.45～0.6 g，异烟肼（甘肃扶正药业科技股份有限公司，批号H62020237）每天的使用剂量为0.3 g，吡嗪酰胺（广州白云山明兴制药有限公司，批号H44020253）每天的使用剂量为1.5 g，乙胺丁醇（江苏克胜药业有限公司，批号H32024132）每天的使用剂量为0.75～1.00 g，链霉素（瑞阳制药有限公司，批号H37021948）每天的使用剂量为0.75 g。两组患者均治疗12个月。治疗组在对照组的基础上每天含服康复新液（湖南科伦制药有限公司，批号Z43020995）10 mL。

1.3 观察指标

观察两组患者的临床症状缓解率、术后复发率和不良反应及并发症情况。其中术后患者的复发情况以治疗后3个月的随访情况为准，不良反应及并发症情况主要观察患者的生命体征、肝肾功能变化、血常规检查水平变化以及是否出现头痛头晕、恶心呕吐等不良反应和并发症。患者肝肾功能变化和血常规检查水平每个月检测1次，出现指标异常均计为不良反应和并发症的发生。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0软件进行统计分析，计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组症状缓解率比较

治疗组1个月、3个月和6个月临床症状缓解率较对照组显著升高，康复新液联合常规抗结核药可显著提高颈部淋巴结核患者的症状缓解率，差异有高度统计学意义（P＜0.01）。见表1。

表1 两组症状缓解率比较[n（%）]

2.2 两组淋巴结吸收率比较

与对照组比较，治疗组治疗1个月、3个月和6个月临床症状缓解率均升高，康复新液联合常规抗结核药可显著提高颈部淋巴结核患者的淋巴结吸收率，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组淋巴结吸收率比较[n（%）]

2.3 两组复发率和不良反应及并发症的发生率比较

以治疗后3个月的复发情况计算患者的复发率，与对照组比较，治疗组患者的复发率显著降低，差异有高度统计学意义（χ2=6.89，P＜0.01）。治疗组不良反应和并发症中头晕伴恶心患者1例，白细胞减少伴局部反应患者1例，发生不良反应和并发症的患者总例数为4例，不良反应和并发症的总发生率为8%（4/50）。对照组不良反应和并发症中肝功能损害伴恶心患者2例，头晕伴恶心患者1例，头晕伴局部反应患者2例，发生不良反应和并发症的患者总例数为19例，不良反应和并发症的总发生率为38%（19/50）。与对照组比较，治疗组肝功能损害、白细胞减少、头晕、恶心和局部反应的发生率及不良反应和并发症的总发生率均降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

3 讨论

结核是由结核分枝杆菌引发的慢性传染性疾病，分肺结核和肺外结核两大类[8]。淋巴结核是肺外结核病中最常见的疾病，占肺外结核病发生率的30%～40%，可于全身淋巴结处发病，但在颈部、腋下和腹股沟处发病最常见，其中颈部淋巴结核约占90%[9-10]。颈部淋巴结结核是外科常见的多发病，在体腔外的淋巴结核最常见，常发生于儿童和青少年，亦可发生于中年女性，可为原发性或者继发性结核，患者在单侧或双侧胸锁乳突肌的前、后缘有多个大小不等的肿大淋巴结，部分患者会出现低热、盗汗、食欲不振、消瘦等全身中毒症状[11-12]。颈部淋巴结核的治疗包括药物治疗和手术治疗，手术治疗容易造成损伤。形成迁延不愈的瘘管，不但复发率高且容易留下瘢痕，而西药治疗颈部淋巴结核采用利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇等药物进行治疗，疗程长，不但治疗效果差，不良反应和并发症的发生率也高，极易对肝肾造成损害，引发视神经炎等疾病[13-15]。康复新液是由生物蜚蠊的分离提取物精制而成的一种生物制剂，不但具有显著促进表皮细胞核肉芽组织生长以及新血管生成的功能，亦具有促进黏膜毛细血管增生、加速病损组织修复和改善局部微循环的作用[16-17]。康复新液尚可通过抑制细菌蛋白和脱氧核糖核酸的合成从而达到抗菌消炎的效果[18]。目前国内外关于康复新液在颈部淋巴结核中的应用报道较少，明确康复新液辅助治疗颈淋巴结核的效果可为颈淋巴结核的治疗提供临床依据。

表3 两组复发率和不良反应及并发症的发生率比较[n（%）]

本研究结果显示，常规抗结核药以及康复新液联合常规抗结核药均可在一定程度上缓解患者的症状并促进淋巴结吸收，减小淋巴结核的体积。后者较常规抗结核药单独应用效果好，有利于疾病的治疗和康复。康复新液联合常规抗结核药可早期、快速、有效地促进颈部淋巴结核的消散和吸收，从而提高颈部淋巴结核的治愈效果。康复新液联合常规抗结核药可显著降低患者的复发率，因此康复新液联合常规抗结核药治疗颈部淋巴结核效果良好，不易复发。康复新液联合常规抗结核药治疗患者的肝功能损害、白细胞减少、头晕、恶心和局部反应等并发症的发生均较规抗结核药单独使用的患者少，康复新液治疗颈部淋巴结核除具有改善创面组织局部循环、促进新肉芽组织形成和黏膜损伤修复、减轻组织炎性水肿和通过抑制细菌蛋白质和DNA的合成从而起着抗菌消炎的作用外，也可减少西药治疗引发的不良反应和并发症的发生。无论是常规抗结核药单独应用还是康复新液联合常规抗结核药，颈部淋巴结核患者的不良反应和并发症发生均较多，尤其是在抗结核药单独应用的患者中不良反应和并发症的发生率高达38%，因此在使用康复新液和常规抗结核药对颈部淋巴结核进行治疗的时候均需密切关注患者的生命体征变化，及时调整治疗用药，以保证在减少不良反应和并发症等副作用的基础上达到最好的治疗效果。由于本研究的样本量较小，且康复新液和常规抗结核药对颈部淋巴结核进行治疗的作用较为复杂，因此明确康复新液和常规抗结核药对颈部淋巴结核的治疗效果需进一步大样本量的深入研究。

综上所述，康复新液联合常规抗结核药可提高颈部淋巴结核患者的症状缓解率和淋巴结吸收率，降低复发率和不良反应及并发症的发生率，康复新液联合常规抗结核药是颈部淋巴结核的有效治疗方法。

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Clinical effect of Kangfuxin Solution adjuvant treating cervical tuberculosis lymphadenitis

CHEN Huaxin
Department of Pulmonary Medicine,the 5th People's Hospital of Wuxi City,Jiangsu Province,Wuxi214000,China

Objective To observe clinical effect of Kangfuxin Solution(KFXS)adjuvant treating cervical tuberculosis lymphadenitis(CTL).Methods 100 CTL patients who were treated in the 5th People's Hospital of Wuxi City from June 2012 to June 2013 were divided into control group and treatment group by digital random method,with 50 cases in each group.Control group was treated with routine application of anti-tuberculosis treatment with Rifampin,Isoniazid, Pyrazinamide and Ethambutol.Treatment group used KFXS on the basis of the control group.Lymph nodes symptom remission rate,absorption rate,postoperative recurrence rate and adverse reactions and complications incidence were compared.Results Clinical symptom relief rate in treatment group after treated for 1 month,3 months and 6 months were 90%,98%and 100%respectively,which were significantly higher than 58%,68%and 86%in the control group. The differences were statistically significant(P＜0.01).Lymph node absorption rate in treatment group after treated for 1 month,3 months and 6 months were 64%,86%and 94%respectively,which were higher than 32%,60%and 84% in control group,the differences were statistically significant(P＜0.05).Compared with control group,postoperative recurrence rate and the incidence of adverse reactions and complications in treatment group were reduced,the differences were statistically significant(P＜0.05).Conclusion KFXS combined routine anti-tuberculosis medicine can improve the neck lymph nodes lymphoid tuberculosis symptom remission rate and absorption rate,reduce the recurrence rate and incidence of adverse reactions and complications,which is worthy of clinical wide usage.

Kangfuxin Solution;Adjuvant therapy;Cervical tuberculous lymphadenitis;Clinical effect

R522

A

1673-7210（2014）09（a）-0078-04

2014-04-17本文编辑：张瑜杰）

南京医科大学科技发展基金项目（编号2013NJMU194）。