陈 甫，陈恩卉

(广东省电力一局医院 设备科，广州黄埔510735 )

质量管理体系在医疗设备管理中的应用效果观察

陈 甫，陈恩卉

(广东省电力一局医院 设备科，广州黄埔510735 )

目的：观察研究质量管理体系在医疗设备管理中的应用效果。方法：从2010年开始我院根据医院实际情况,采用ISO9001:2000质量管理体系,掌控医疗设备管理中的各要素,健全医院医疗设备管理质量体系文件,观察并记录其实际应用效果。结果：医院通过实施ISO9001:2000标准后,医疗设备的管理水平在很大程度上得以提高。结论：在医疗设备管理方面的应用质量管理体系,能够有效地提高医院的综合医疗能力和促进医院的全面发展,值得广泛推广应用。

质量管理体系；医疗设备管理； 应用效果

针对当前医院医疗设备管理方面的弊病,我院从实际情况出发,根据ISO9001:2000 质量管理体系的核心标准,制定了一系列医疗设备采购、验收、运营管理与使用等管理机制。通过实践应用该质量管理体系,我院取得了一系列的应用效果,具体报告如下。

1 ISO9001:2000质量管理体系概述

ISO9001:2000质量管理体系是一个系统化、规范化的文件式管理体系,它有8项最基本、最通用的质量管理原则：即以顾客为关注焦点；全员参与；强调领导作用；与供方互利的关系；建立有效的监督机制,强调过程控制；强调持续改进；管理的系统方法；基于事实的决策方法,其中质量管理体系的精髓是建立有效的监督机制,强调过程控制和持续改进。

2 医院质量管理体系在医疗设备管理中的应用

我院在医疗设备实施质量管理体系过程中,根据实际情况,严格遵循以上的原则,且基于ISO9001:2000质量管理体系的精髓,制定了包括医疗设备采购、使用、管理、运行监测等相关的管理程序在内的医疗设备管理体系。具体如下:

(1)医疗设备的采购与验收控制程序

医疗设备采购时对供应方的评价程序主要为：供应商资质考察→医疗设备样品性价比评价→供应商方信誉度评价→供应商方供应能力考察→采购人员填写《供方评价记录》并进行评分→建立合格供方档案以供不同供应商对比与筛选。采购人员建立不同供应商档案后,对供方进行对比筛选→确定最终供方→向上级报告批准→与供方沟通并签署相关协议→最终购买。在采购控制程序中,每个环节均由相应的责任人负责,并详细的记录有关内容以供最终定选供应商参考查阅。医疗设备购买后,验收控制程序为：核实医疗设备数量、型号等参数→由医疗设备供方工程师示范使用→医院人员对设备运作情况进行评价→由供方工程师的使用培训设备科人员、设备使用人员与管理人员→设备调试与使用培训完成后与供方签订《质量保证协议与纠纷协商处理方案》。

(2)医疗设备使用与管理控制程序

在医疗设备的使用方面,其程序为：医疗设备科对医疗设备进行出库使用→医院科室获取设备后建立档案→医院科室正常运行使用设备后建立使用记录卡→每周对医疗设备使用情况进行核查,实行谁使用谁登记的使用管理制度,每个环节均由相关人员负责。在设备的报废申请方面,其程序为：医疗设备购进与验收程序完成后,医疗设备日常使用管理与保养建立相关档案并由使用科室保管、执行→医疗设备报废时设备使用科室向医院设备科提出报废申请→医院相关部门如设备科或维修科进行设备报废审核→经审核批准后,向固定资产管理部门报告并申请审批→审批通过后由设备管理部门将设备报废并销核账目。

(3)医疗设备运行与养护监测控制程序

医疗设备运行过程中,突发状况或者设备故障偶有出现,医疗设备处理的时间长短直接关系着医院的医疗服务质量。在医疗设备运行过程中,本院根据质量管理体系实施了运行监测控制程序：医疗设备使用人员定期对设备使用情况进行记录→设备科工程师根据使用科室反应情况与设备维护记录定期检修→记录检修时间与设备检修后的检修结果→向上级审核报销维修费用→完成检修。在检修过程中,需有设备操作技术人员、设备使用科室人员、设备维护工程师等共同参与,并互相保持紧密沟通以保证检修与维护的实效性。

(4)管理体系持续升级

在医疗设备管理体系持续改进方面的措施有：①每个季度设备管理相关科室对上述管理程序的执行情况进行核查,并对每个季度医疗设备管理体系的效果进行评价,及时发现管理体系的不足并及时更改；②动员全院相关人员,全面评价医疗设备管理体系,提出不足并补充合理建议,使管理体系更为周密,效果更好；③组织医院相关管理人员定期查阅和阅读医院治疗管理体系相关的文献资料,并根据本院实际情况开发出更多优良且适合的管理控制程序。此外,定期组织医院相关管理人员去其他管理体系较为完善的医院进行学习调研。

3 取得的应用效果

我院医疗设备管理体系自2010年推行ISO9001:2000质量管理体系以来,现已取得了明显的效果,并进入管理体系良性运行阶段。主要表现在以下几方面：

(1)从医院的医疗设备申请购置、合格供应商方评审、取材论证、医疗设备供应商招标、签定合同到设备安装验收,层层把关,保证了医疗设备购置的科学性、合法性、先进性和资源共享。设备管理科对每台设备都建立了专项档案,对新购的固定资产进行了标识,并在此基础上重点对设备的说明书进行了清理、归档,使操作人员和维修人员可随时查阅资料,从而避免了浪费资源,提高了设备的使用效率。监视、测量医疗设备的规范操作和周期检定,保证了设备检测数据的准确性,从而给患者的诊断和治疗的可靠性、安全性、有效性提供了保障。

(2)在医疗设备的采购、使用、保养、报废等一系列工作中认真填写各种表单和记录本并妥善保管,做到设备管理中的事事都有记录,避免了以往工作人员在工作中的随意性。同时做到责任明确,为医院在医疗纠纷中的举证倒置创造了有利条件,避免了出现医疗事故就相互推诿,保护了医务人员,也保护了医院。通过医疗设备的过程管理和持续改进,规范了医院医疗设备的管理体系,确保医疗设备在使用过程中的安全、准确、有效。

4 讨论

我院的医疗设备自从实施质量管理体系以来,医院的医疗综合实力得到了实质性的增强,各项工作均进入了良性循环,其主要表现在以下几方面：①较为严格的采购、验收控制程序,使本院医疗设备的采购更具科学性、合法性和先进性,不仅保证了医疗设备的质量,而且为本院降低了经济支出；②设备使用与管理控制程序详细登记了使用情况,为后面的维修与养护提高基础；③实施设备养护与运行监测控制程序,有效降低了医疗设备故障发生次数,延长了医疗设备使用寿命,为设备检测的准确性和医疗工作的持续进行提供了保障；④管理体系的不断升级,使整个医疗设备管理体系与医院的发展形成有了有效的动态吻合,为本院的长足健康发展提供了重要的医疗设备保障。

综上所述,将质量管理体系应用到医院医疗设备的管理上对于医院医疗能力和综合实力的提高均具有重要的意义,能够有效减少医疗设备采购、使用、管理等环节不良事件的发生,使医疗设备在医疗活动中的作用得到充分发挥,是当期医院综合发展的一条必经之路,值得广泛推广应用。

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2014-04-28

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1002-2376(2014)09-0071-02