高晓燕 刘东兴

1 济南市天桥人民医院，山东 济南 250031；2 山东大学附属省立医院，山东 济南 250021

康复新液辅助治疗胃溃疡临床疗效观察

高晓燕1刘东兴2▲

1 济南市天桥人民医院，山东 济南 250031；2 山东大学附属省立医院，山东 济南 250021

目的观察康复新液联合传统常规三联法辅助治疗幽门螺杆菌（Hp）阳性胃溃疡的临床疗效。方法入选Hp阳性胃溃疡患者60例，随机分为治疗组和对照组各30例，对照组给予奥美拉唑、克拉霉素和阿莫西林的常规三联杀Hp疗法；治疗组在对照组的基础上加用康复新液10 ml，3次/d口服治疗，两组疗程均为14天，观察两组腹痛缓解、溃疡愈合及Hp根除情况。结果治疗组腹痛缓解有效率，溃疡面愈合率及Hp根除率均较对照组明显改善，两组比较差异显著（P＜0.05）。结论康复新液联合奥美拉唑、克拉霉素和阿莫西林常规三联法治疗Hp阳性胃溃疡能快速缓解腹痛、促进溃疡面的愈合及快速根除Hp感染。

康复新液；胃溃疡；幽门螺杆菌阳性

胃溃疡是消化科常见疾病之一，发病率较高，通常表现出上腹部疼痛、泛酸等症状。近年来随着质子泵抑制剂的广泛应用，以质子泵抑制剂为基础的三联疗法杀Hp的治疗方案在临床上得到广泛应用，胃溃疡的愈合率及Hp根除率也得到一定程度的提高，但仍不尽如人意。因此，本研究旨在通过观察康复新液联合三联疗法治疗幽门螺杆菌阳性胃溃疡的临床疗效，以为临床治疗提供参考。

1 资料与方法

1.1 临床资料

入选60例幽门螺杆菌阳性胃溃疡患者，均为2011 年2月～ 2013年6月我科门诊及住院患者，按就诊先后顺序随机分为治疗组30例，男19例，女11例，平均年龄（47.4±10.3）岁，病程（7.4±2.9）年；对照组30例，男17例，女13例；平均年龄（50.2±9.5）岁，病程（6.9±3.8）年。两组间性别、年龄、病呈均无明显差异（P＞0.05），具有可比性。入选标准：所有患者均经超细胃镜检查确诊，并常规行胃黏膜活检及快速尿素酶试验检测Hp感染阳性，且2周内未服用相关治疗药物，均签署知情同意书。排除标准：恶变溃疡及幽门管溃疡；严重肝肾功能不全；相关药物过敏者以及孕妇及哺乳期妇女。

1.2 治疗方法

对照组给予奥美拉唑20 mg，2次/d口服；克拉霉素0.5 g，2次/d口服；阿莫西林1.0 g，2次/d口服的常规三联杀Hp治疗方法。治疗组在对照组的基础上加用康复新液10 ml，3次/d口服，两组疗程均为14天。

1.3 观察指标

患者治疗前、后均行血、尿、粪常规，肝肾功能，治疗前常规行胃镜检查，疗程结束后1个月复查胃镜。观察两组患者治疗后腹痛缓解、溃疡愈合及Hp根除情况。

1.4 疗效判定标准

腹痛缓解程度：治疗后腹痛完全消失为治愈；治疗后腹痛明显缓解但尚未完全消失为好转；治疗后腹痛程度无变化或加重为无效。胃溃疡判定标准：参照中药新药临床研究指导原则制定[1]：痊愈，溃疡及周围炎症全部消失；显效，溃疡消失，但仍有炎症，内镜下表现分期为S1，S2，伴瘢痕周围粘膜充血；有效，溃疡面缩小50%以上，内镜下表现分期为H1、H2；无效，溃疡面缩小不及50%，内镜下表现分期为H1、H2或A1、A2。

1.5 统计学处理

采用SPSS16.0统计软件分析，计量资料以均数±标准差（± s）表示，差异比较采用t检验；计数资料以例数或百分率表示，差异采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组腹痛缓解程度比较

经治疗后治疗组腹痛缓解显效16例，有效11例，无效3例，总有效率90.0%；对照组显效6例，有效14例，无效10例，总有效率66.7%。两组腹痛缓解总有效率比较差异显著（χ2＝4.812，P＜0.05），治疗组明显高于对照组，详见表1。

表1 两组腹痛缓解疗效比较 例（%）

2.2 两组胃镜下溃疡愈合程度比较

经治疗后治疗组胃镜下溃疡痊愈10例，显效8例，有效11例，无效1例，总有效率为96.7%；对照组痊愈4例，显效6例，有效12例，无效8例，总有效率为73.33%；两组胃镜下疗效比较差异显著（P＜0.05），详见表2。

表2 两组胃镜下疗效比较例（%）

2.3 两组Hp根除情况比较

经治疗后治疗组Hp阴性28例，阳性2例，根除率为93.3%；对照组阴性22例，阳性8例，根除率为73.3%，两组比较差异显著（χ2=4.320，P＜0.05），详见表3。

表3 2组患者治疗后Hp根除情况比较 例（%）

3 讨论

胃溃疡的发病主要与心理应激、吸烟、Hp感染等因素相关，其中Hp感染被认为是引起胃溃疡的主要病因[2]。因此及时控制Hp感染被认为是治疗Hp阳性胃溃疡的重要环节。然而一些临床研究证实[3]，胃溃疡的愈合不仅需要及时根除Hp感染，加快溃疡粘膜的修复，更需要粘膜下组织结构的修复及重建，因此以质子泵抑制剂联合两种抗生素的三联标准疗法的治疗方案并不能完全治愈Hp阳性胃溃疡患者。

本研究采用康复新液联合奥美拉唑、克拉霉素及阿莫西林的传统三联疗法治疗Hp阳性胃溃疡，与单用传统三联疗法进行比较，在治疗14天后治疗组患者腹痛缓解情况、溃疡愈合情况及Hp根除情况均明显优于对照组，显示康复新液联合奥美拉唑、克拉霉素及阿莫西林治疗Hp阳性胃溃疡疗效更优，能快速缓解患者临床症状及促进溃疡面愈合，尽早根除Hp。这可能与康复新液具有增强机体免疫功能、提高溃疡修复速度、抗炎及减少胃酸、胃蛋白酶分泌等功能密切相关[4-5]。

综上所述，康复新液联合奥美拉唑、克拉霉素和阿莫西林治疗Hp阳性胃溃疡能快速缓解腹痛、促进溃疡面的愈合及快速根除Hp感染，临床疗效优于奥美拉唑、克拉霉素和阿莫西林的三联疗法。

[1]国家中医药管理局. 中药新药临床研究指导原则[S]. 北京：中国医药科技出版社，2002：151-155.

[2]王英华. 胃溃疡的发病原因及防治[J]. 解放军健康，2009，23（4）：12-13.

[3]Tarnawski A，Stachura J，Krause WJ，et al. Quality of gastric ulcer healing: a new, emerging concept[J]. J Clin Gastroenterol，1991，13 (Suppl 1): 42-47.

[4]王良，黄秀深，陈瑾，等. 康复新液促进慢性胃溃疡愈合作用的研究[J]. 四川中医，2011，29（7）：33-35.

[5]刘红艳，左奇伟. 康复新液联合胶体果胶铋兰索拉唑四联治疗难治性消化性溃疡的临床观察[J]. 当代医学，2012，18（30）：105-106.

Clinical Observation of Kangfuxinye Used to Adjuvant Therapy for Gastric Ulcer

GAO Xiaoyan1LIU Dongxing2▲, 1 Jinan Tianqiao People's Hospital, Jinan Shandong 250031, China, 2 Provincial Hospital Affiliated to Shandong University Jinan Shandong 250021, China

Objective To observe Kangfuxinye used to adjuvant therapy for gastric ulcer which showed positive helicobacter pylori (Hp) combined with traditional routine trigeminy method.Methods60 cases of patients of positive gastric ulcer were collected and randomly divided into treatment group (n=30) and control group (n=30). Control group was administrated traditional routine trigeminy method including Omeprazole, Amoxicillin and Clarithromycin. Treatment group was administrated Kangfuxinye (10 ml, three times a day, oral) on this basis continued with fourteen days for course of treatment. The indicators including abdominal pain remission degree, quality of ulcer healing and Hp eradication situation were observed.ResultsThe indicators including abdominal pain remission degree, quality of ulcer healing and Hp eradication situation in treatment group were more improved significantly than control group (P＜0.05).ConclusionThe Kangfuxinye is used to adjuvant therapy for gastric ulcer which showed positive helicobacter pylori (Hp) combined with traditional routine trigeminy method including Omeprazole, Amoxicillin and Clarithromycin could relieve abdominal pain rapidly, promoting healing of ulcer surface and rapid eradicate Hp infection.

Kangfuxinye, Gastric ulcer, Positive helicobacter pylori

R573.1

B

1674-9308（2014）06-0132-02

10.3969/J.ISSN.1674-9308.2014.06.082

▲通讯作者：刘东兴，E-mail：15168888567@163.com