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可用于医疗用途的优良材料
——TOPAS®COC

2014-02-02

中国塑料 2014年4期
关键词:品级用途器具

TOPAS®COC是宝理塑料开发的一种兼具高透明性和优良的水蒸汽阻隔性的环烯烃聚合物材料,作为能在制造阶段就将药液填充到包装内的医疗用包装材料受到广泛关注。

应用于医疗包装

因其优良的水蒸气阻隔性,装在容器内的片剂或药液的保存寿命被延长。TOPAS®COC优良的阻隔性能可以保护药剂或药液不受外部湿气的影响,包装药液时,可以保证很长时间内其浓度都不会发生变化,实现了传统塑料材料所未能实现的在医疗包装领域的新用途。

此外,TOPAS®COC纯度高,具有优良的生物相容性。作为医疗用包装的成品它属于相关法规管理的对象,关于塑料在各种医疗用途中的使用,各国的药典及医疗当局都制定有相关的标准。主要的TOPAS®COC品级都经过了生物相容性的规格实验,符合美国药典XXIII-VI级和ISO10993要求。遵循美国、欧盟、日本的药典程序,抽样实验和化学性能实验都合格,在FDA 药物主文件以及器具主文件里都有注册。

它可以用于诸如预充填型的注射器、水溶液体系用小瓶以及预先注入药液的预填充容器等。对于这些医药用包装单元的制造,一般采用注射成型或吹塑成型。而且,TOPAS®COC在医药用泡罩包装领域也被应用得非常广泛。

应用于诊断器具

TOPAS®COC不仅在可见光区域,而且在进紫外线区域都有很高的光透过率。此外,它对水溶液和极性有机溶剂的耐受性都很强,有良好的生物相容性、高流动性能,因而具有良好的微型图案转移能力,能否在诊断器具领域实现崭新的用途。它可以应用于诸如高性能化验用微量滴定板(Microtiter Plate)、临床用检查比色槽(Cuvette)及试管、生化反应中分光检测用容器等。这类诊断器具的制造,一般采用注射成型或吹塑成型。

任何塑料器具使用于医疗或诊断目的,都必须进行灭菌处理。TOPAS®COC对于高能射线(γ-射线或电子线)和环氧乙烷灭菌(EOG)都具有很强的耐受性。在TOPAS®COC系列中有的品级具有很宽的玻璃化转变温度,具有足以耐受蒸汽灭菌(高压灭菌器)的高耐热品级。对于那些需要反复进行蒸灭菌的用品,建议改用EOG 灭菌或者γ-射线灭菌。

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