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Suvorexant用于失眠安全耐受且疗效较好

2014-01-23

中国合理用药探索 2014年6期
关键词:双盲耐受性安慰剂

◆医药快讯◆

Suvorexant用于失眠安全耐受且疗效较好

《柳叶刀神经病学》杂志于2014年5月第13卷第5期发布了一项关于Suvorexant用于失眠的Ⅲ期临床试验内容。

Suvorexant为一种食欲素受体拮抗药,连续用药,3个月内对失眠有效,本项试验旨在评估使用本药治疗1年间和1年后的临床表现。

本项试验为随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组试验。受试者被随机分入Suvorexant组或安慰剂组,接受1年治疗。随后2个月内,Suvorexant组受试者随机分配继续接受Suvorexant或立即换用安慰剂,安慰剂组受试者继续接受安慰剂。试验的首要目的为评估使用Suvorexant 1年的安全性和耐受性,次要目的为评估经1个月治疗,Suvorexant对患者主观总睡眠时间(sTST)和入睡时间(sTSO)的改善情况。

试验结果显示,治疗1年,Suvorexant组69%患者出现不良事件,安慰剂组为64%。严重不良事件发生率Suvorexant组为5%,安慰剂组为7%。最常见的不良事件为嗜睡,在Suvorexant组发生率为13%,安慰剂组为3%。治疗第1个月,Suvorexant组与安慰剂组相比,可更有效改善sTST及sTSO。

总体而言,使用Suvorexant治疗失眠1年安全且耐受性好,Suvorexant对入睡及维持睡眠有效。

(来源:http://www.thelancet.com)

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