■文/菁 菁

近日，欧盟《官方公报》刊登了欧洲委员会第348/2013号规例，把8种须获授权才能使用的有害物质纳入《化学品注册、评估、授权和限制法规》(简称REACH法规)附件XIV内。

REACH法规订明，载于附件XIV内须获授权使用的物质包括：根据第1272/2008号规例，即物质和混合物的分类、标签和包装规例 (CLP规例)，符合致癌、诱变和/或生殖毒性物质分类准则的物质；持久性、生物积聚性及毒性物质；高度持久性及高度生物积聚性物质；或有科学证明会严重损害人体健康或环境的物质。

欧洲委员会第348/2013号规例把以下8种物质纳入附件X I V清单内：三氯乙烯、三氧化铬、三氧化铬产生的酸类、重铬酸纳、重铬酸钾、重铬酸铵、铬酸钾及铬酸纳。

此外，在特定日期(附件XIV清单内每项物质都会设定特定日期)后，附件XIV上的物质不能被使用或者再投放市场。除非有特别情况，否则这些物质只有获得特定用途授权或获得授权豁免后，才能投放市场。欧洲委员会有权决定给予或拒绝授权。列入授权清单物质的生产商、进口商或下游使用者，可以提出授权申请。附件VIX清单列明了申请的最后限期，通常是特定日期前18个月。

根据相关要求，申请人必须证明有关物质的使用风险能够被有效控制，才可获得授权。即使风险未能被有效控制，但若使用该物质的社会经济效益大于风险，以及未有合适代替品或科技取代该物质，申请人仍可获得授权。

下游使用者(例如在生产制品时使用该物质的使用者)只可在获得授权的用途上使用该物质。即使在这种情况下，下游使用者必须向获得授权的公司取得该物质，并符合授权使用条件。同时，这些下游使用者必须向欧洲化学品管理局通报正在使用授权物质。此外，下游使用者也可自行申请授权。

附件XIV未有禁止含有清单内物质的半制成品或制成品进口到欧盟。若欧盟禁止进口这些半制成品或制成品，将会列明于REACH规例的附件XVII内，而并非附件XIV。