张海涛

失眠症临床比较常见，临床常用苯二氮卓类药物治疗本症。但因其有成瘾性等副作用, 患者依从性不好, 故常常影响治疗效果，为医家或病人所顾忌。中医治疗失眠症相对安全有效，疗效持久、巩固，深受医家、患者的推崇和认可。笔者应用自拟滋阴安眠汤治疗40例阴虚火旺证失眠症患者，取得了较为满意的疗效，现报道如下。

1　对象与方法

1.1临床资料

收集北京市昌平区中医医院治未病科门诊2011年6月至2012年6月经中医辨证为阴虚火旺证的失眠症患者共80例，其中男25例，女55例；年龄19～60岁，病程1～22个月；并以门诊登记为凭，单号者进入治疗组，双号者进入对照组，随机分为两组，每组40例。治疗组男11例，女29例；年龄19～60岁，平均(39.1±10.3)岁；病程1～22个月，平均(12.52±7.28)个月。对照组男14例，女26例；年龄20～59岁，平均(38.42±8.87)岁；病程1～21个月，平均(11.36±8.84)个月。

匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index，PSQI)治疗组(16.57±2.42)，对照组(16.58±2.43)；抑郁自评量表总分：治疗组(33.25±11.13)，对照组(34.24±12.24)；焦虑自评量表总分：治疗组(32.26±10.78)，对照组(31.93±11.09)。两组之间性别、年龄、病程及其它有关临床资料相比差异无显著性(P>0.05)。

1.2诊断标准

全部病例均符合中国精神疾病诊断分类第3版(CCMD-3)失眠症的诊断标准[1]。症状标准：(1)几乎以失眠为唯一的症状，包括难以入睡、睡眠不深、多梦、早醒、或醒后不易再睡，醒后不适感、疲乏，或白天困倦等；(2)具有失眠和极度关注失眠结果的优势观念。严重标准：对睡眠数量、质量的不满引起明显的苦恼后社会功能受损。病程标准：至少每周发生3次，并至少已1个月。

中医辨证标准：符合《中药新药治疗失眠的临床研究指导原则》阴虚火旺证标准[2]，症见：虚烦不寐或多梦易醒，头晕耳鸣，口干咽燥，五心烦热，心悸汗出，健忘，或有腰膝酸软，遗精，月经不调，舌红，脉细数。

1.3纳入标准

(1)匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表得分>7分[3]。(2)治疗期间停服用其他镇静催眠类中西药物。

1.4排除标准

(1)具有全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等，以及外界环境因素干扰引起者。(2)年龄在18岁以下或65岁以上者，妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者。(3)合并有心血管、肺、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病者、精神病患者。(4)未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者[2]。(5)对滋阴安眠汤中的药物过敏者。

1.5疗效判定标准

(1)根据《中药新药治疗失眠的临床研究指导原则》[2]的疗效标准拟定。临床痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠在6小时以上，睡眠深沉，醒后精神充沛。显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3小时以上，睡眠深度增加。有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3小时。无效：治疗后失眠无明显改善或反加重者。(2)匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表评分评定临床疗效。PSQI>7,则表明睡眠质量差,PSQI≤7则睡眠质量好。(3)同时记录治疗后不良反应。

1.6治疗方法

治疗组口服自拟“滋阴安眠汤”，其基本方为：百合30 g、 生地15～30 g、知母10 g、莲子心6 g、炒枣仁15～20 g、首乌藤15～30 g、茯神15 g、柏子仁15～20 g、熟地10～15 g、山茱萸10 g、炙甘草3～6 g、砂仁2 g。加减：若伴见腰膝酸软，熟地加至20～30 g、山茱萸加至15 g；若见遗精，加盐黄柏 10 g，若见月经先期或量少，加阿胶烊化10 g。每日1剂，水煎服，分别在中午11点至13点期间和晚上睡前2小时服药。对照组口服艾司唑仑片(北京益民药业有限公司生产，国药准字号：H11020891)1～2 mg，每日睡前服用1次。两组疗程均为4周，然后判定疗效。

1.7不良反应

对照组有10例患者出现便秘，11例患者出现头痛、头晕乏力、嗜睡等表现。治疗组未发现任何不良反应。

1.8统计学方法

所有数据通过SPSS 17.0统计软件分析，计量资料自身前后对比用t检验，组间对比用t检验(方差不齐用秩和检验)，计数资料χ2检验(方差不齐用秩和检验)。

2　结果

2.1两组失眠患者治疗后临床疗效比较

治疗后,治疗组总有效率95%，对照组80%，治疗组总有效率较对照组有显著性差异(P<0.05)，说明治疗组总有效率优于对照组。见表1。

表1　两组失眠患者治疗后临床疗效比较(例)

注：aP<<0.05

2.2两组失眠症患者治疗前后PSQI评分结果比较

治疗后PSQI总分,治疗组(6.55±1.867)，对照组(7.73±2.708)，治疗组评分较对照组有显著下降(P<0.05)。说明治疗组疗效优于对照组。见表2。

表2　两组失眠症患者治疗前后PSQI评分结果(分，

注：aP<0.01，bP<0.05

3　讨论

失眠症，中医称之为“不寐”。表现为入睡困难，时常觉醒，睡而不稳或醒后不能再睡。中医认为，阴阳失衡是本症关键所在。临床上，阴虚火旺而致不寐最为常见。因心属火，主神明；肾属水，内寄元阴元阳。生理上，心肾相交，水火既济，则体内阴阳调和，阴平阳秘，精神内守则睡眠正常。若因情志过极，化火伤阴；或因嗜食辛辣，积热灼伤阴液；或因起居不节，熬夜晚睡、睡前过于兴奋，则阴血损耗，心火上炎，心肾水火不交，心神不安，导致不寐。

艾司唑仑片为目前治疗失眠症常用药，短期服用，疗效迅速确切；长期服用，容易出现戒断症状、成瘾性、耐药性，远期疗效不佳；又因其改变了睡眠结构，损害日间功能，出现嗜睡、头昏、乏力等不良反应。中医药治疗失眠症起效相对缓慢，但安全性高，依从性好，疗效可靠、持久、巩固，现已深受众多医家和失眠症患者的推崇与认可。

中医治病必求之于本。失眠乃外在表现，为标；体质偏颇系内在基础，为本。中医体质学认为，不寐亦为阴虚质易患疾病之一，而阴虚质又为其发生发展的重要体质因素之一。临床尤以“少阴阴虚之人，体质虚弱，平素怕热，喜思考，有失眠倾向，性功能虚性亢奋，发病易表现为发热、心烦、失眠、五心烦热、遗精等证(少阴热化证)[3]”。孙广仁等[4]在其门诊采集的172例失眠症患者中，发现阴虚质位居首位，此与笔者临床所见相符。

为了提高疗效、增强患者依从性及其生活质量, 而全面改善失眠症的阴虚质，笔者务求体、病、证三者同治。故选用《金匮要略》的百合地黄汤、百合知母汤。经过众多医家临床验证，两方均具有良好的滋阴清热安神作用，故在此基础上加味组成自拟“滋阴安眠汤”。本方以百合为君药，以滋阴清心安神；臣药生地、知母滋阴清热清热，莲子心清降心火，泻南以补北，则水火既济，心神得安；佐首乌藤、柏子仁、炒枣仁、茯神，加强养阴养血安神之用；佐熟地、山萸肉，以滋肾阴而补元阴以益本，也是改善阴虚质的根本和关键，炙甘草为使药，调和诸药，并能补虚和中而养心，砂仁味辛性温，行滞醒脾，避免本方滋腻碍膈，损伤脾胃；又善能入肾，通三焦，达津液，纳五脏六腑之精，而归于肾。全方共奏滋阴清热安神以安眠之功。

本文临床疗效观察结果显示，滋阴安眠汤治疗阴虚火旺型失眠症疗效较为满意，安全性较高，依从性较好，无不良反应，需要临床进一步完善与研究。

[1]中华医学会精神病分会.中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)[S].济南:山东科学技术出版社，2001：118-119.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国中医药出版社,1993:186-188.

[3]赵进喜,王富龙.伤寒论与中医现代临床[M].第一版.北京.人民军医出版社：2005:8.

[4]孙广仁,刘瀚阳,张喆.172例失眠症患者体质辨析与治疗[J].山东中医药杂志,2011,30(5):307-308.