郑小清

（福建省计量科学研究院 医学室，福建 福州 350003）

0 引言

注射泵和输液泵是一种能将药物精确﹑均匀﹑持续泵入人体的医疗仪器，广泛应用于内科﹑外科﹑重症ICU和手术室等临床中的智能化输液设备[1]。它可精确控制输液流速和输液量，通过对气泡﹑空液和阻塞等监控来实现智能化输液，具有操作简单﹑定时精确﹑流速稳定﹑报警及时等优点。

但是由于该类仪器使用频繁﹑使用时间长，一些仪器性能参数例如:流速﹑阻塞报警等难免发生改变，为医疗安全埋下隐患，因此做好注射泵和输液泵的性能参数的计量校准，确保其质量可靠﹑性能稳定是至关重要的。2010年6月10日国家质检总局发布了JJF 1259-2010《医用注射泵和输液泵校准规范》，从此为医用注射泵和输液泵计量校准提供了技术依据。

1 计量校准项目和实际校准情况反馈

JJF 1259-2010《医用注射泵和输液泵校准规范》中对注射泵和输液泵的计量校准项目主要是:流量误差﹑阻塞报警误差和校准前外观检查（包括仪器基本结构﹑患者漏电流﹑开门报警﹑气泡报警﹑先于注射结束报警﹑注射完毕报警﹑电线脱落报警﹑注射器识别）[2]。

以下数据是2012年以来，我们先后对8家医院的注射泵和输液泵进行计量校准和检测实验得出的结果。根据统计数据，将计量校准情况统计见表1。

表1 注射泵和输液泵计量校准情况一览表

通过大量的现场计量工作，我们发现影响注射泵和输液泵临床使用质量的因素，既存在有设备自身设计﹑生产上存在的缺陷，又有使用﹑维护保养上的问题。我们在开展计量校准的同时必须帮助医院排除各类影响因素，才能更好的提高全院该类仪器的稳定性﹑可靠性。本文就实际计量校准中遇到的医院注射泵和输液泵的常见问题展开论述。

2 计量校准中遇到的常见问题分析及解决方法

2.1 常见问题一:输液泵使用非专用输液管

由于输液泵工作原理，输液泵流速准确性的前提是必须使用专门配套的输液管路。同一输液泵与不同品牌的输液管构成的技术指标差异主要由输液管的材质﹑弹性﹑内径﹑厚度疲劳度等因素决定。使用非专用的输液管有可能会出现以下几种情况:

（1）流速误差偏大。输液泵与专用输液管配套使用，其相对流速误差可控制在±5%左右；反之，将会超过±5%。下面以输液泵BRAUN Infusomat实验数据为例:（见表2）

表2 不同品牌输液管对流量误差的影响

（2）空气或压力传感器出现不报警或误报警:若使用的输液管太粗或太细，透明度偏低，管道有气泡或堵塞时仪器可能不报警。

（3）输液管在使用过程中破裂。如果使用的输液管柔韧性不够，随着输液泵中轮齿的无数次挤压，有可能导致输液管破裂，发生空气栓塞现象，给病人带来危险[3]。

解决方法:因此应当尽量可能使用输液厂家指定的专用输液管路，确保其准确性与可靠性，尤其对于那些没有标定功能的输液泵。在实际条件受限制的情况下，使用非专用输液管，一定要进行输液泵标定，并进行计量校准，保证其误差范围﹑考察其重复性和稳定性都符合临床使用要求后才准与使用。

2.2 常见问题二:没有定期进行输液泵标定

在计量校准之初，我们发现输液泵流量误差超出范围的比例相当大，导致这种情况的原因有一方面是没有使用厂家推荐的专用输液管，更常见的原因是因为医护人员没有定期标定输液泵。输液泵因为自身构造及程序决定其在使用一段时间后输液精度会下降，需要对其进行重新标定[4]。没有定期的标定输液泵势必导致输液精度降低。

解决方法:制定计划，责任到人，负责输液泵的标定工作。

2.3 常见问题三:注射泵使用非专用/不匹配的注射器

注射泵说明书中都有指定匹配品牌的注射器供临床选择使用。由于市场上注射器的规格不是完全一样的，相同容量的注射器，可能再长度和粗细上有些许差别。现有的注射泵虽然有自动识别功能，但是也是粗略识别20ml和50ml注射器，对同容量不同规格的注射器无法区分。

例如，浙江史密斯公司出产的WZS-50F6注射泵使用50ml的注射器（品牌:侨牌，康进，新华，乐乐，玉升）其流量误差在±2%左右。而使用个别品牌（例如江苏KK）误差达到16%。这在临床使用中会发生严重后果。

现有许多品牌的注射泵还针对不同品牌的注射器配有专门的校准因子，通过在仪器中输入相应的代码，使得、注射泵流量精度更高[5]。

解决方案:尽量使用匹配的注射器，并设置输入相应的校准因子，确保注射泵流量误差人为因素最小化。

2.3 常见问题三:阻塞压力报警检测应该依据产品说明书

JJF 1259-2010《医用注射泵和输液泵校准规范》中只规定了阻塞报警的允差范围最大±30%或±100 mmHg。没有明确规定流速的设定值和报警响应时间。然而阻塞报警的压力值，与流速的设定值有直接的联系。以广西威利方舟科技有限公司出产的TCI-IV-B注射泵为例，设定报警级别中级500 mmHg，流速设定值5ml/h时，测量出的阻塞压力为512mmHg。设定为50ml/h时，测量出的阻塞压力为625mmHg。

解决方案:通过厂家说明书，依照相关校准方案对输液泵和注射泵进行阻塞压力参数的校准。

2.4 常见问题四:蓄电池老化损坏没有及时更换

在计量工作过程中，发现部分医院临床人员对蓄电池老化问题重视度不够，仪器在内置电池无法正常工作的情况下，直接带电源继续使用。JJF 1259-2010《医用注射泵和输液泵校准规范》中外观功能检查中就有一项:电源线脱落报警（将注射泵或输液泵（有内置电源或备用电源），接通交流电源，仪器使用交流电供电工作状态，此时断开电源线，应能够自动切换内置电源或备用电源并报警。）[6]。在临床实际使用中不可避免会出现电源线脱落等情况，这时如果无法及时报警通知医护人员，将可能对病患身体造成危害。

解决方案:定期排查内置电池工作情况，对老化电池进行及时更换。

3 结语

综上所述，以上几个问题是影响临床医用注射泵和输液泵性能参数的常见因素。通过计量校准检测中发现的问题及时分析，找出原因，寻找解决方法，才能保障医疗仪器在临床的安全使用，为患者提供可靠的医疗服务。医用注射泵和输液泵的质量控制应该贯穿于从购买﹑使用﹑维护﹑计量到淘汰报废的全过程[7]。对计量校准检测中存在的问题，结合实践经验，我们针对性的做了部分研究，但是还存在其他影响因素，我们将进一步进行研究测试，以期对注射泵和输液泵的临床应用的质量保证提供更多的指导帮助。

［1］李向东，崔骊，黄韬.输液泵注射泵质量控制及检测方法[J].医疗卫生装备,2011，32(4):115-116.

［2］安文昊，夏惠琳，苏永兴.输液泵注射泵检测技术[J].中国医疗设备，2010，25(1):5-9.

［3］赵鹏.输液泵分析仪测量原理比较分析[J].医疗卫生装备，2011,32(2):131-132.

［4］张志强，郭洁.医用输液泵质量控制分析[J].中国医学装备，2011,8(4):16-17.

［5］张正迪，蔡铁良.注射泵和输液泵的匹配问题[J].医疗卫生装备，2010,31(3):113-115.

［6］于树滨.医用输液泵注射泵质量控制检测技术[M].北京:中国计量出版社，2010.

［7］肖红.医用输液泵的输液质量控制[J].计量与测试技术，2009,36(3):76-78.