邵家荣

（上海市长宁区江苏街道社区卫生服务中心 上海 200050）

药品不良反应(Adverse Drug Reaction，ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。这些反应会不同程度地影响人体健康，甚至威胁生命。笔者对上海市长宁区江苏街道社区卫生服务中心2010年8月-2011年7月收集的254份ADR报告，进行了回顾性分析与讨论，旨在通过分析评价药品不良反应报告，为临床安全用药提供更多有价值的信息[1]，以更好地探寻社区基本用药中发生不良反应的规律、特点及临床合理用药的方法。

1 资料来源与方法

将本中心2010年8月-2011年7月收集上报的254例ADR资料输入计算机，用EXCEL进行分析统计处理。对ADR报告中患者的基本信息、引起ADR的药品种类、累及的系统或器官及预后等有关内容进行统计分析。

2 结果

2.1 患者基本情况

254例发生ADR的患者中，年龄最大100岁，最小3个月，平均年龄68.1岁。男性患者84例(33.07%)，女性患者170例(66.93%)，男性与女性发生ADR的比例为1：2。年龄分布：60岁以上180人，18岁以下3人，18～60岁71人，平均年龄68.1岁。注射给药11例，占总数的4.33%，口服或其他方式给药243例，占总数的95.67%。抗高血压药物或合并使用抗高血压药物发生的药品不良反应111例，占总例数的43.7%；抗菌药或合并使用抗菌药发生的药品不良反应55例，占总数的21.65%；调脂药类24例，占9.45%；中成药16例，占6.30%；糖尿病类药物10例，占3.94%；其余38例，占14.96%。引起ADR的药品种类及例次见表1。

表1 引起ADR的药品种类及例次构成比

2.2 ADR涉及药品种类及例数

254例ADR中，涉及药物共计101个品种。其中中药制剂发生ADR有16例，涉及14种药品，238例为西药制剂，涉及87种药品。抗高血压类药物所致不良反应占首位，共111例，占发生ADR人数的43.70%，其中，钙通道阻滞药类61例，占应用抗高血压类药物发生ADR人数的54.95%；AT受体阻断药类27例，占应用抗高血压类药物发生ADR人数的24.32%；血管紧张素转换酶抑制药类19例，占应用抗高血压类药物发生ADR人数的17.12%。

2.3 ADR累及器官或系统分类及临床表现

不良反应涉及多个系统，以消化系统出现的不适症状最多，共59例，占23.23%，皮肤系统次之，共58例，占22.83%，结果提示，消化系统和皮肤是临床最常见的ADR。消化系统的主要临床表现为腹痛、腹泻、恶心、呕吐、胃肠胀气和胃肠炎等；皮肤及附件损害的主要症状为局部或全身皮肤如红肿、皮疹、瘙痒、潮红和红斑疹等，详见表2。

表2 ADR报告中涉及的器官或系统分类及临床表现

2.4 ADR处理结果

无严重不良反应发生，属于新的药品不良反应有46例，占总例数的18.11%，主要表现为心悸、盗汗、恶心和呕吐等心血管及消化系统症状，所有患者均为治愈，无死亡病例。

3 讨论

本研究结果发现，在254例ADR上报记录中，ADR发生比例居首位的是抗高血压类药物，其次是抗感染类药物。抗高血压类药物中以钙通道阻滞剂最多，这与社区高血压患者求诊配药多，用药频率高有一定的关系，提示临床医师在开具处方时，要根据患者的年龄、性别、种族、疾病特点和相伴的其他症状等情况及高血压药物的性质，合理选用此类药物，采取个性化治疗方案[2]，并在使用过程中密切观察，以减少ADR的发生。抗菌药的广泛使用也可导致不良反应发生率增高，产生这一现象的原因，除了与抗菌药品种多、使用次数频繁外，临床不合理使用甚至滥用也是不容忽视的因素。有资料表明，我国三级医院住院患者抗菌药使用率约为70%，二级医院为80%，一级医院为90%[3]。主要表现为：无指征预防用药、不必要的联合用药或重复用药、用药剂量过大、用药时间不足或过长、无原则地使用新药与价格昂贵的药物等。所以，临床应严格按照卫生部、国家中医药管理局与总后卫生部联合颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》使用抗菌药物，同时应加强对抗菌药物的使用监测，实行分级管理，降低ADR的发生率。

从样本统计数据中发现，254例ADR报告中，老年人ADR发生比例较高，这可能与中老年人机体功能改变，对药物代谢及耐受能力降低有关。另外，老年人一般患有多种疾病，长期合并用药等因素，均可增加ADR的发生率。总之，临床应加强以下情况的用药监护：1）儿童、老年人用药患者；2）肝肾功能不全用药患者；3）慢性病长期用药患者；4）首次用药患者。

许多患者认为社区用药较为安全，而本文统计数据提示任何药物都有可能引起ADR，只是程度和出现的几率不同，社区用药同样会发生ADR。随着药品使用量和使用范围的增大，ADR发生的几率也随之增加，因此，积极开展社区用药不良反应监测意义重大[3]。

[1] 岳书华，王宫琼. 658份药品不良反应报告分析[J].世界临床药物杂志，2010，31（6）：365-366.

[2] 刘振声，金大鹏，陈增辉.医院感染管理学[M].北京：军事医学科学出版社，2000：314.

[3] 薛锦花. 82例社区药品不良反应报告分析[J]. 当代医学，2010，11(31)：141-142.