APP下载

美FDA批准罗替戈汀贴膏Neupro治疗帕金森病和中至重度不宁腿综合征患者

2012-08-15马培奇

上海医药 2012年17期
关键词:贴膏特发性安慰剂

2012年4月,美国FDA批准了UCB公司开发的罗替戈汀(rotigotine)经皮持续释药贴膏制剂Neupro,用于一日1次用药治疗早期或晚期特发性帕金森病患者的体征和症状以及治疗中至重度原发性不宁腿综合征患者。罗替戈汀属多巴胺激动剂,可刺激调节运动的脑区中的尾壳核内的多巴胺受体,而特发性帕金森病和原发性不宁腿综合征都被认为与脑中多巴胺水平下降有关。

Neupro治疗特发性帕金森病患者的疗效已得到5项随机、双盲、平行组、安慰剂对照临床试验的证实。其中3项对早期帕金森病患者进行的研究结果显示,使用Neupro治疗能较安慰剂统计学显著性地改善患者的《统一帕金森病评级量表(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)》中的《日常活动》和《运动症状》两部分(其它部分未作评价)的评分之和;另两项对晚期帕金森病患者进行的研究结果显示,使用Neupro治疗能较安慰剂统计学显著性地改善患者的“关”时间。

Neupro治疗中至重度原发性不宁腿综合征患者的疗效也已得到两项随机、双盲、安慰剂对照临床试验的确认。这两项研究结果显示,使用Neupro治疗能较安慰剂统计学显著性地改善患者的《国际不宁腿综合征评级量表(International Restless Legs Syndrome Rating Scale)》和《临床综合印象——改善(Clinical Global Impression– Improvement)》量表的评分之和。在上述各研究中,Neupro以最高推荐剂量治疗的最常见不良反应(发生率≥5%)在帕金森病患者中是恶心、呕吐、嗜睡、贴膏用药部位反应、头晕、厌食、多汗和失眠,在不宁腿综合征患者中为贴膏用药部位反应、恶心、嗜睡和头痛。

猜你喜欢

贴膏特发性安慰剂
骨痛贴膏不宜长期、大面积使用
特发性肺纤维化合并肺癌
“神药”有时真管用
为什么假冒“神药”有时真管用
跟踪导练(3)
跟踪导练(三)2
特发性矮小患儿血中p53及p21waf/cip1的表达
特发性甲状旁腺功能减退症1例
伤速康贴膏对兔膝骨性关节炎模型关节液中IL-1、IL-6及TNF-α水平的影响
治疗晕动病的新药:晕宁贴膏