2012年6月，美国FDA经优先审批程序批准了Pfizer有限公司的普瑞巴林胶囊剂（pregabalin/Lyrica）治疗脊髓损伤相关神经病性疼痛。美国现有27万脊髓损伤患者，其中近40%（合10万人）遭受脊髓损伤相关神经病性疼痛的折磨。脊髓损伤相关神经病性疼痛能致患者严重衰弱，并会显著影响他们的康复进程和功能恢复能力。普瑞巴林是FDA迄今批准用于脊髓损伤相关神经病性疼痛的第一个治疗药物。普瑞巴林先前已在美获准治疗糖尿病性神经病、疱疹后神经痛、纤维肌痛和用作附加药物治疗成人癫痫患者的部分癫痫发作。普瑞巴林至今已在全球120多个国家或地区上市销售，尽管获准适应证并不一致。

估计美国每年约新诊出1.2万脊髓损伤患者，而导致脊髓损伤的原因则包括交通事故、暴力、跌倒和运动损伤等创伤性原因以及先天性和发育异常、遗传和代谢、感染和炎症、良性脊髓肿瘤切除和脊髓缺血性卒中等非创伤性原因两类。脊髓损伤相关神经病性疼痛可发生在脊髓损伤的上段或下段，但通常不限于机体的某一区域。总的来看，有近1/3的脊髓损伤患者存在严重甚或极度严重的下段神经病性疼痛。脊髓损伤相关神经病性疼痛最早会在脊髓损伤2周后出现且可能持续长达25年。

FDA是主要依据两项Ⅲ期随机、双盲、灵活剂量（150～600 mg/d）、安慰剂对照临床试验数据作出上述普瑞巴林新适应证优先审批批准决定的。这两项试验合计包括357例因各种原因所致脊髓损伤相关神经病性疼痛患者，他们在研究中被允许继续服用非甾体抗炎药物、阿片类或非阿片类止痛药物。研究结果显示，与安慰剂相比，使用普瑞巴林治疗能在整个研究期（12和16周）内显著降低患者的脊髓损伤相关神经病性疼痛程度。研究还发现，普瑞巴林治疗组的疼痛程度降低30%和50%的患者比例也均更高且有些患者的疼痛在开始治疗1周后即显著降低。普瑞巴林在治疗脊髓损伤相关神经病性疼痛时的最常见不良反应为嗜睡、头晕、口干、疲乏感和外周水肿。