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阿德福韦酯联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎60例疗效观察

2012-06-01卢瑞廷何水清

中国实用医药 2012年17期
关键词:葛兰素史克阿德福

卢瑞廷 何水清

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择盘县第二人民医院感染科慢性乙型肝炎患者120例。慢性乙型肝炎的诊断符合中华医学会感染病学分会和肝病学分会联合制定的《慢性乙型肝炎防治指南》中的标准[2]。随机分为两组,治疗组60例,男38例,女22例,伴黄疸者1040例,TBIL及ALT大于两倍值40例;对照组60例,男33例,女27例,伴黄疸者8例,TBIL及ALT大于两倍值32例。所有病例基线HBV DNA为105~109copies/ml,中位数为107copies/ml,HBeAg均为阳性。

1.2 治疗方法 对照组口服拉米夫定(贺普丁,葛兰素史克公司)100 mg,4次/d;治疗组 口服拉米夫定(贺普丁,葛兰素史克公司)100 mg,4次/d,口服阿德福韦酯(贺维力,葛兰素史克公司)10 mg Qd。根据《慢性乙型肝炎防治指南》中的规定确定疗程。

1.3 疗效评估指标 治疗后每3个月检测一次HBV DNA、HBeAg、肝肾功能等指标,并密切观察患者的临床症状和体征变化。统计治疗第48周、96周时HBV DNA <103copies/ml的病例数。

1.4 检测方法 采用全自动生化检测仪(Olympus公司,型号AU640)及配套试剂检测生化学指标;采用美国雅培公司第二代试剂盒检测乙型肝炎血清学标志物;使用深圳黑马公司。

1.5 数据处理方法 对48周、96周的资料进行百分比分析。

2 结果

2.1 临床症状和体征变化 治疗组、对照组在抗病毒治疗后均好转或恢复正常。

2.2 血清学指标,治疗组较对照组恢复快。

表1 2组治疗后血清学指标(例,%)

2.3 病毒学指标,治疗组较对照组HBV DNA载量控制在<103拷贝/ml(转阴)以下者在48周、96周明显增高,HBeAg阴转率治疗组也高于对照组,并且96周时明显高于48周时(表1)。

表1 一组治疗后病毒学指标(例,%)

2.4 药物不良反应 观察至96周未发现肾功能损害等明显不良反应。

3 讨论

阿德福韦酯联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的应用研究显示,治疗48周时HBV DNA转阴率为52.9%,ALT复常率为47%,血清HBeAg转阴率为16%[1],但本治疗组显示,治疗48周时 HBV DNA转阴率为65.0%,ALT复常率为75.0%,血清 HBeAg转阴率为 36.7%,治疗 96周时 HBV DNA转阴率为96.7%,血清HBeAg转阴率为53.3%,说明了阿德福韦酯联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎较单用拉米夫定更安全、更有效。

联合用药存在的主要问题是多药耐药株的产生和药物的不良反应。本组患者至96周时未见明显反弹,也未见明显的药物不良反应,取得了较好疗效,值得临床推广使用。但是,阿德福韦酯联合拉米夫定较单用拉米夫定费用明显增多,经济性较单用差,增加了患者的经济负担,平均每年多6000+RMB,在尚未成为医保及新型农村合作医疗保内药品的今天,需权衡利弊得失,为患者有效治疗而选药。

[1] 华医学会肝病学会.中华医学会感染病病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.中华肝脏病杂志,2005,13(12):881-891.

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