董颖捷

心力衰竭是临床常见的综合征，多见于各种心血管疾病发展的最后阶段，是导致心脏病患者死亡的主要原因之一。其中，因冠心病引起的心力衰竭居心衰病因的首位。本研究在常规西药治疗基础上，对30例冠心病心力衰竭患者加用参附注射液治疗，取得了显著疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2010年6月至2012年2月收治的冠心病心力衰竭患者60例，经心脏多普勒证实左室射血分数(LVEF)＜40%，舒张早期/舒张晚期最大血流速度(E/A)比值＜1，随机分为观察组和对照组。观察组30例，男16例，女14例，年龄36～71岁，平均(59.8±10.2)岁，病程1～12年，心功能分级Ⅱ级10例，Ⅲ级12例，Ⅳ级8例。对照组30例，男15例，女15例;年龄34～75岁，平均(61.7±10.6)岁，病程1～13年，心功能分级Ⅱ级11例，Ⅲ级13例，Ⅳ级6例。排除严重心律失常，严重水电解质紊乱及酸碱失衡，急性心肌梗死，肝肾功能不全，恶性肿瘤等。两组患者性别、年龄、病程等比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。心衰患者中医症候标准参照《中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则》［1］，辨证为气阴两亏证:主症(心悸，气短，疲乏，动则汗出，自汗或盗汗);次症(头晕，心烦，口干，面颧暗红);舌象(舌红少苔);脉象(细数或结代)。以上主症必备两项，次症兼具两项，结合舌象、脉象，即可诊断。

1.2 给药方法 对照组应用常规治疗心衰的西药，包括利尿剂、硝酸酯类、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、洋地黄药等。观察组在此基础上加静脉应用参附注射液(雅安三九药业有限公司生产)50 ml加入5%葡萄糖注射液250 ml，1次/d。两组疗程均为2周。两组治疗期间均给予低盐饮食、吸氧等，并注意纠正水、电解质紊乱和酸碱失衡。

1.3 观察指标 心功能评估采用美国纽约心脏病学会(NYHA)的心功能分级标准。用心脏多普勒测定治疗前后测定LVEF值、E/A比值的变化。同时观察治疗前后血常规、尿常规、肝功能、肾功能及生化指标变化情况以及副作用发生情况。

1.4 实验室检查 所有患者分别于入院后次日和治疗后2周时抽取空腹静脉血5 ml，加入含依地酸钠(EDTA)的试管中，以3000 r/min离心10 min，取血浆保存于-20℃低温冰箱中，以检测血浆BNP水平。BNP的检测采用酶联免疫吸附法(ELISA)，各操作环节严格按照试剂说明书进行。

1.5 疗效判断标准 总体疗效依心功能改善情况进行评价:①近期临床治愈:心功能纠正至Ⅰ级，相关检查基本恢复正常。②显效:心功能提高2个级别以上，但未达到Ⅰ级标准。③有效:心功能改善1个级别，而未达到Ⅰ级标准。④无效:心功能提高不足1个级别及心衰症状未能控制。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗2周后，观察组和对照组总有效率分别为86.67%和70.00%，观察组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 两组临床疗效比较(例，%)

2.2 两组用药前后LVEF及E/A比值的比较 用药后观察组和对照组LVEF值分别为(57.01±3.19)%和(46.11±3.21)%，均较用药前升高，观察组较对照组升高更明显，差异有统计学意义(P＜0.01);观察组和对照组用药后E/A比值分别为(0.78±0.08)和(0.68±0.19)，均较用药前升高，观察组较对照组升高更明显，差异有统计学意义(P＜0.01)。

2.3 两组用药前后血浆BNP水平的比较 观察组和对照组用药后血浆 BNP水平分别为(237.80±51.57)pg/ml和(409.73±95.57)pg/ml，均较用药前降低，差异均有统计学意义(P＜0.01);治疗后观察组血浆BNP水平较对照组降低更明显，差异有统计学意义(P＜0.01)。

2.4 不良反应发生情况 两组患者治疗前后的血常规、尿常规和肝肾功能等指标无明显变化，经统计学分析差异无统计学意义。在用药过程中两组均无明显不良事件发生。

3 讨论

近年来，在心力衰竭的治疗方面，中医药配合常规西药取得了较好的临床疗效。研究证明，中医药不但可以缓解心力衰竭的症状，减少不良反应的发生，而且能提高心衰患者的生存率和生存质量。

B型利钠肽(BNP)是一种神经内分泌激素，主要由心室肌产生和分泌。目前，BNP已成为国际公认的评价心力衰竭有效的血浆生物标志物之一，它不仅能够用于诊断心力衰竭、评价其程度，还能判断心力衰竭的预后并指导心衰的治疗。参附注射液主要成分为人参(红参)、附子(黑附子)等药提取物，全方具有回阳救逆、益气固脱的功效，临床常用于治疗心源性休克、充血性心力衰竭等疾病。现代药理研究发现，参附注射液中主要成分人参总皂苷、乌头碱能降低心率，使外周血管阻力降低，减轻心脏前负荷，降低心肌耗氧量以及改善缺血时游离脂肪酸代谢紊乱。

本研究表明，参附注射液能显著提高冠心病心力衰竭患者的LVEF及E/A比值，改善心功能，降低血浆BNP水平，与宋盛青等学者的研究结果一致。因此，参附注射液联合西药治疗冠心病心力衰竭疗效确切，优于单纯西药治疗，值得临床推广应用。

［1］ 郑筱萸主编.中药新药临床研究指导原则(试行).北京:中国医药科技出版社，2002:77-85.

［2］ The Criteria Committee of the New York Heart Association Nomenolature criteria for diagnosis of disease of the heart and great vessel.16th ed.Little Brown ＆ Co，1964:114.

［3］ Lee SC，Stevens TL，Sandberg SM，et al.The potential of brain natriuretic peptide as a biomarker for New York Heart Association class during the outpatient treatment of heart failure.J Card Fail，2002，8(3):149-154.

［3］ 朱玲，周黎明，王正英.参附注射液的作用及作用机制的研究进展.四川生理科学杂志，2004，26(2):77-83.

［5］ 宋盛青，齐玉焕，程宏辉.参附注射液对慢性收缩性心力衰竭患者心功能及血浆BNP的影响.实用中西医结合临床，2006，6(4):12-13.