张丽华

德宏州医疗集团药剂科，云南德宏 678400

单味中药浓缩颗粒剂（免煎剂）开始研制、试用、至今已有28年了。众所周知，中药汤剂的应用已有几千年的历史，迄今仍是中医临床最主要的用药形式之一，汤剂适用于祖国传统医学辩证施治、随证加减处方的需要，能够迅速地发挥药效，充分体现祖国传统医学独特的用药特点，且以水为溶媒，价廉易得。但是汤剂同时也存在着一些缺点，如患者需要自备相应的煎药设备，并具有一定的煎药知识技术，煎药费工费时，不易保存，服用不便等。随着科学知经济发展，汤剂的应用受到了一定程度的限制，难以适应现代化社会的生活节凑，因此既要保持中医药用药的特点，又要操作服用方便，成为迫切需要解决的热点。中药饮片在使用中也暴露出不少问题，如：卫生标准，虫蛀霉变，存放，运输和调剂中的再污染；先煎后下，包煎药品不规范，多由患者及其家属自行操作，存在较大的随意性；临床打碎药品执行不严，有效成份煎出率不理想。再者，传统饮片生产操作简单，小家，小户，小作坊的生产形式相当普通，市场混乱，药品质量难控。随着“中医中药热”的出现，国内外的人们，尤其中医药人员对中药饮片质量和存在的问题反应强烈。中药饮片改革势在必行。

单味中药浓缩颗粒剂（中药免煎剂），是近年发展起来的一种中药新剂型，是用符合炮制规范的中药饮片为原料，中医药理论指导下，运用系统工程原理，采用现代科学技术，对中药材进行净选、闷润、切片、炮制，经现代工业提取、浓缩、干燥，制粒精制而成的纯中药产品系列。将中药材加工成一定细度的粗颗粒，分装于特别的滤纸袋中，并可根据具体情况，随症加减，既保持中药汤剂的特点，吸收快，奏效快，又符合中医辩证论治的要求，体现中医处方的整体效应，同时又避免了长时间煎煮的麻烦，方便了病人用药，且制备工艺简单，可机械化批量生产。因此，单味中药浓缩颗粒剂（中药免煎剂），是一种很有发展前途的新剂型。其特点是：①多成分提取，保持单味药的多药效性，发挥多种功能。②针对饮片药味药性，研制不同提取工艺。单味提取，有的放矢，提取率高，保证了质量，节省了药材资源。③先提挥发油，保留了性味，归经。而后加入浓缩颗粒中，避免了汤剂在混煎时挥发散逸、氧化变质而损失。④采用先进设备，低温浓缩，喷雾干燥，显著地减少了加热时间长对成分的破坏；干式制粒，不加糖和其它辅粒，缩小了服用量。⑤铝塑复合腹包装，计量准确，防湿避光，防蛀防霉，安全稳定。

综上所见，单味中药浓缩颗粒剂（中药免煎剂），具体讲：颗粒小，煎煮时间短，有效成分煎出率高，提高了疗效；单味定量包装，剂量准确，调剂方便，避免裸露，减少了再污染；灭菌工艺使卫生标准规范化，解决了虫蛀霉变的弊端；特殊包装使先煎后下药品有了标准，临时打碎药品不走油，不挥发；根据药性的不同包装上标有不同颜色，以示寒、热、温、凉、平，提醒调剂人员，不易差错，用药安全，包装美观，便于存放，运输，又减轻了调剂人员的工作量，药房、药库整洁、便于管理；包装标有药名，剂量、药性、出厂日期，不易差错，又不易搁置过久，出现减效或失效。无论是理论上还是实践上均可代替传统的中药汤剂，发挥临床疗效。将适当的饮片药粉碎成粗细适宜的饮片颗粒，并实行小剂量袋装，由临床调剂人员按中医处方要求调配成方剂，然后交病人煎煮服用或沸水泡服，这样既减轻了患者的负担，缩短了调剂时间，减轻了调剂工作强度，又在有利于实现中药调配自动化，且节省药材，提高中材的利用率，降低医疗费用。这些工艺既能最大限度地提取药用成份，保持饮片的原汁原味；又尽可能减少加工过程中对药用成分的破坏，提高产品的质量。具有质量好，疗效高、洁净卫生，使用方便，便于调剂，用药安全等特点。

该院是1999年7月份开始购进和使用由广东一方制药厂生产的单位中药浓缩颗粒剂的，共购入362个品种，供临床辨证施治，配伍遣药，病人随冲即服，快捷方便，便于携带，干净卫生，安全有效，受到了多数医家，病人欢迎，是汤剂改革的一种好形式。但仍有部分患者从价格方面不能接受，我们作过统计，同一张处方，单味中药浓缩颗粒的价格是原来中药饮片的2~3倍，对于贫困山区，经济收入差的患者来说，确实不易接受。同时，还有部分医生和患者认为单味中药浓缩颗粒剂的提取方法与传统的汤剂采用数味药合煎的方法，其二者在药效，化学成分，临床疗效上是否相同？由于这一疑义的存在，仍然用原来的传统汤剂，不愿意接受单味中药浓缩颗粒剂（中药免煎剂），单味中药浓缩颗粒剂的研制与应用，与其它改革一样，有它的长处，也有它的不足之处。只要坚持改革，“合煎”、“单煎”疑义将在实践中回归到自然科学必然发展的道路上。从医疗需要、技术条件、质量控制、经济效益、规范发展，走向世界等多方面评价改革的可能性，应当扬长避短，合理应用。总之，单味中药浓缩颗粒，既不违背中医药理论和特色，又可使中药饮片进一步实现卫生标准化，无害标准化、生产、存放标准化、调剂标准化、有利于中医药走向现代化、标准化、国际化、极具推广应用价值，应大力提倡。

[1]陈金戈.新型中药饮片的探讨[J].河北中医，1989（1）：51.

[2]肖才源，单味中药浓缩颗粒的特点[J].中国医院药学杂志，2009（9）：48.

[3]杨玉福.中药饮片浓缩颗粒剂若干，问题探讨[J].时珍园医国药，1999（10）：741-742.