郭均平，张金安，陈红，胡占芳，付婷庭

(武警湖北总队医院药剂科，武汉430061)

药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)监测是加强药品管理、提高用药质量、保证患者安全用药、避免药害事件的发生或将药害损失降到最低的一种有效手段。现将我院2010年1～11月上报全军药品不良反应监测中心的146例ADR报告进行回顾性统计分析，以期促进临床合理安全用药，减少ADR所造成的损失，充分发挥ADR监测的作用。

1 资料来源与方法

1.1 资料收集我院2010年1～11月通过全军ADR监测系统上报的ADR报告，共146例。

1.2 方法采用回顾性调查方法，按患者性别、年龄、给药途径、药品种类、不良反应累及器官或系统及临床表现等对ADR报告进行分类、统计、分析。

2 结果

2.1 患者情况146例ADR报告中涉及的患者年龄、性别分布情况见表1。

表1 发生ADR患者性别与年龄分布

2.2 用药情况

2.2.1 给药途径146例不良反应病例中，静脉给药(静脉滴注)引发ADR125例(85.62%)，口服给药所致ADR20例(13.70%)，外用给药1例(0.68%)。

2.2.2 ADR涉及药品分布及主要临床表现146例ADR报告中，根据《新编药物学》(16版)[1]药品分类方法分类统计，涉及的药品中抗感染药所占比例最高，引起ADR的药品构成比情况见表2。

表2 ADR涉及药品分布及主要临床表现

2.2.3 ADR涉及抗感染药物种类涉及ADR药品中，抗感染药物所占比例最高，其中化学药抗感染药物78例，其次是其他抗菌药物类(14例，17.95%)，见表3。

2.4 ADR涉及其他类药物ADR涉及其他药物54例，其中中成药制剂致ADR34例。ADR涉及其他几类药物见表4。

2.5 ADR累及器官(系统)及主要临床表现ADR累及的器官(系统)和主要临床表现见表5。

3 讨论

3.1 涉及ADR的人群特点本文涉及的146例ADR报告中。随着患者年龄增大，发生ADR患者例数增加。从表1中可以看出，随着年龄的增加，ADR所占比例呈上升趋势。可能主要因为老年患者并发多种疾病，用药种类相应增多，ADR发生的可能性也增加。因此，老年人用药更应注意防范ADR。

表3 致ADR涉及抗感染药情况

3.2 ADR发生与给药途径关系密切146例ADR报告中，静脉给药(静脉滴注)的构成比最高。静脉给药引起ADR的因素包括注射剂药物的pH、渗透压、微粒、内毒素、缓冲液、防腐剂或其他添加剂[3-4]，因此，应根据患者病情，采取合理的途径给药，以减少因给药途径选择不当而引发的ADR。146例ADR报告中，诊断用药4例，全部是碘普罗胺注射液，该药说明书中注明偶有短暂一过性皮肤发红、发热等反应，罕见恶心、呕吐等，此类药物使用率相对偏低，但其所占比例相对较高，应引起重视，应加强诊断药品的用药监护。

3.3 重视抗菌药物的合理使用146例ADR报告中，广谱头孢菌素类抗菌药物发生ADR例数多于其他抗菌药物，这与我院临床广泛应用该类药物有关，与文献报道结果一致[2]。抗菌药物的应用应该严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》[5]以及中华医学会外科学分会制定的《围手术期预防应用抗菌药物指南》[6]，加强管控，严格按照适应证用药，使抗菌药物的应用做到有的放矢，避免和减少ADR发生。

表4 非抗菌药物致ADR情况统计结果

表5 非抗菌药物所致ADR累及的器官(系统)分类及主要临床表现

3.4 ADR涉及的器官(系统)146例ADR不良反应报告中，ADR累及器官或系统，尤其以皮肤及其附件损害多见，这可能与ADR表现比较直观、便于观察和记录有关;其次为消化系统、循环系统、神经系统、全身反应、骨骼肌肉系统、呼吸系统等。另外，各种药疹主要为变态反应所致，临床上使用的药物进入人体后较易发生变态反应[7]。大多数ADR病例在用药后30～60 min发生，也有特殊病例ADR时间延迟到4～5 h之后，这些都要求要注重观察潜在的、掩蔽的、迟发ADR病例，以免延误对所发生的ADR的处理和治疗。

3.5 中成药ADR应引起重视146例ADR报告中，中成药制剂(包括注射给药)占有一定比例，考虑中成药制剂的原料多为天然产品，这一类注射剂含有多种蛋白质及其他成分，不同厂家，提取制备工艺不同，即使是同一品种，也会产生不同的效果。对于中成药注射剂，pH改变或与其他注射剂联用都会引起该类药物理化性质改变，有可能形成不溶性微粒或其他物质，这也是引起变态反应的基础。因此，使用中成药注射剂，更应严格配制操作过程，尽量做到中成药单用注射器配制，每种中成药单独使用一组液体，避免联合使用[8]。同时，密切注意询问和观察患者情况，发现问题尽快处理。

[1]陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学[M].17版.北京:人民卫生出版社，2011:44.

[2]项奇珍，唐扣明.139例药品不良反应报告分析[J].药物流行病学杂志，2010，19(12):676－678.

[3]邵明鸣，陈伯文，虞燕霞，等.692例药物不良反应报告分析[J].抗感染药学，2009，6(3):213－214.

[4]郑策，梅丹，王兰，等.关注注射剂中辅料的不良反应[J].中国药学杂志，2005，40(9):644.

[5]国家卫生部，国家中医药管理局，总后卫生部.抗菌药物临床应用指导原则[S].卫医发[2004]285号.

[6]中华医学会外科学分会，中华外科杂志编辑委员会.围手术期预防应用抗菌药物指南[J].中华外科杂志，2006，44(23):1594.

[7]衣淑珍，付秋生，凌云，等.我院338例药物不良反应分析[J].中国药房，2004，14(3):171.

[8]侯钦云，赵京春，邓丽云.我院204例药物不良反应报告分析[J].药物流行病学杂志，2009，18(1):28－30.