积极开发拥有自主知识产权的新药及关键工艺技术
——创新药物研究开发产学研结合示范基地
2011-02-10
中国科技产业 2011年2期
基地实验室
“创新药物研究开发产学研结合示范基地”由中山大学、广东环球制药有限公司共同组建。基地实行“开放、流动、竞争、协作”的运行管理体制,以现代中药技术与缓控释制剂技术作为重点发展方向,对医药产业发展的关键技术与共性技术开展联合攻关,积极在行业内推广基地的技术创新成果,促进了医药产业发展。
基地在建设期间申请了6项国家发明专利。
完成中药5类新药(红珠胶囊)、多层膜控控释片(硝苯地平控释片)的临床前研究;
获得中药5类新药(红珠胶囊)、中药6类新药(蒿甲虚热清颗粒)、缓释小丸胶囊(非索伪麻缓释小丸胶囊)、多层膜控控释片(硝苯地平控释片)临床批件各1项,并开展了4个项目的临床研究,其中多层膜控控释片已完成人体临床研究,并申报生产。
此外,基地完成了4项提高中药质量标准研究,并获得国家药典委员会评审通过,在全国执行。