陈艾明　吴文俊　王世贵

【摘要】探讨和分析中成药不良反应发生的各种因素,增强对中成药使用过程中不良反应的防范意识,采取必要的预防措施,促进对中成药的合理应用。

【关键词】中成药;不良反应;合理用药

【中图分类号】R969.3

【文献标识码】A

【文章编号】1814-8824(2009)-03-0064-02

中成药是在中医理论指导下,以中药饮片为原料,按规定的处方和标准制成的具有一定规格的剂型,可直接用于防治疾病的制剂。为人民群众防病治病，保障群众健康方面发挥了巨大作用，但药物的两重性是药物作用的基本规律之一，中成药也不分例外，长期以来，人们对西药产生的不良反应和毒副作用比较重视，而对中成药产生的不良反应和毒副作用了解甚少，近年来中成药不良反应报道有所增加，特别是中药注射剂的不良反应。例如：最近报道剌五加注射液，双黄连注射液的不良反应，也引起了国家高度重视。目前，中成药的研究不断深入，以下就中成药的不良反应的相关因素及合理应用中成药作一些探讨。

1 中成药不良反应发生的原因

1.1 中西药合用 中西药合用临床上是一种非常普遍现象，不仅中医医院，综合医院也是如此。我院脑病科2008年住院患者用药中经统计，中西合用现象达80%以上，中西药合用增加了不同药物之间的相互作用和反应机会，有些反应尚不能预测，因而容易出现不良反应。

1.2 配伍不合理 中药注射剂成分复杂，加工工艺复杂，尽量单独应用，不要和其他药物配伍使用，否则有些药物因pH值及金属离子的改变，而改变药物的溶解度或形成金属络合物，增加了不良反应发生的机会，例如：临床上遇一糖尿病患者，用生理盐水配伍中药丹参注射液产生盐析作用而出现沉淀，引起不必要的医疗纠纷。

1.3 用药时间过长 有些中成药特别是含有毒性成分的，长时间服用可造成蓄积作用，可造成蓄积中毒，造成严重的不良反应，例如朱砂安神丸，可以降压、安神，但服用过久可以造成慢性汞中毒，损害肝、肾功能。

1.4 中药注射液滴注速度过快 中药注射剂在滴注过程中速度过快，可引起局部血管剌激性疼痛，甚至发生静脉炎，由于单位时间内输进体内的致敏物质含量或热原增加达到一定量时，易发生过敏反应及热原反应，因此在使用中药注射剂时应严格控制滴速。

1.5 辨用不当或适应证把握不准 中成药的应用很多是根据中医理论要求辨证用药，如辨证不准，药物与治疗病证不符，不但贻误病情，有可能出现不良反应。

1.6 对中成药成分缺乏了解，盲目使用中成药 现有中成药中，很多品种含有西药成分，如有些患者在服用维C银翘片时，同时服用了泰诺或快克胶囊等含有同种化学成分的药物，该药物中均含有对乙酰氨基酚成分，同时服用剂量过大，对肝脏有毒性，可引起肝损害，严重都可致肝昏迷甚至死亡。

1.7 个体差异 人类机体存在明显的个体差异，患者的生理病理状态的改变，个体特异性，敏感性及特异质反应，也导致中成药不良反应发生的重要因素。同种中成药在妇女妊娠期及儿童.,老年病患者使用时应特别注意不良反应的发生。

1.8 药品的质量 药物在生产和储存过程中产生的药物中间体和分解产物可引起不良反应。而且由于技术原因，药物在生产过程中加入的稳定剂、增溶剂、着色剂及内包装材料等也可引起过敏等不良反应。另外，由于药物本身化学稳定性差，储存过程中有效成分分解生成的有害物质也会对机体产生不良反应。

1.9 微粒叠加 在使用中药针剂过程中，因多种原因而出现微粒叠加的现象，导致微粒叠加的因素有①注射剂本身含有微粒较多或药物未完全溶解；②药物间发生物理或化学变化生成沉淀；③配制后液体放置时间过长，药液中微小粒子相互聚集生成较大的微粒发生沉淀；④配药或输液过程中的污染［1］，此外，中药针剂的一些成分如：色素、鞣质、淀粉、蛋白质等胶体形式存在于液体中，药物与输液配伍后发生氧化，聚合反应，产生大量不溶性微粒，而不溶性微粒是导致引起不良反应的主要原因［2］。

2 中成药的合理应用，应做好如下几方面

2.1 合理配伍 合理配伍有利于治疗，但应注意多种药物合用会因药物相互作用而增加不良反应的发生率。中成药之间配伍功能相似的，可以增加原有药物的疗效：如肾阴虚可用六味地黄丸加益肾补骨液，阳虚可用参桂鹿茸丸加金匮肾气丸。功能不同的中成药配伍，可以互补治疗兼证。如：气阴两虚证可用十全大补丸加补中益气丸。总之，配伍要遵循药效互补及增效减毒的原则。

2.2 中西合用当审慎 临床医师和药学人员一定要充分了解中成药的有效成分和药理作用，因有些中成药含有西药成分，使用不当易引起不良反应和药源性疾病。

2.3 加强中成药不良反应监测 广大医务工作者和患者，必须正视中成药不良反应的存在，及时反馈中成药不良反应信息，一旦出现不良反应立即停用，采取相应的治疗措施。

2.4 正确选择剂型 中成药与疗效关系密切，现在临床广泛使用的剂型品种繁多，选择中成药剂型，必须根据疾病的性质特征，方便使用来选择，一般来说，急证、重证宜选注射剂，能外用给药不采用口服给药，能口服给药不采用注射给药。在临床治疗疾病过程中，可按病情的轻重缓急，使用同一药物不同剂型，些外，选择剂型还要考虑患者用药方便。

2.5 选择正确剂量和用法 服用中成药必须按说明书或医嘱，不宜超剂量或减少剂量，量大有可能引起不良反应，量小可能达不到治疗效果，其服药时间也有讲究，安神类宜睡前服，抗风湿类宜饭后服，滋补类宜饭前服等。

2.6 特殊群体用药 妊娠妇女用药，则尽可能选择对胎儿无损害或影响小的中成药，尽量采用口服给药，慎用中药注射剂，含有可导致妊娠妇女流产或有对胎儿致畸作用成分：如蟾酥、麝香等，应禁忌用，儿童应根据不同的年龄阶段，选择适当的药物和用药方法，中病既止，达到预期的目的。

2.7 辨证用药，辨病用药 传统制剂以中医辨证用药作为适应证的居多，也是中成药应用的主要原则。临床应用中成药的新品种中，有些中成药是以西医疾病（或某状态）来制定药品适应证的，对于此类中成药，可依据西医疾病（病理状态）来用药。

综上所述：中成药的不良反应发生是多方面因素引起的，临床医师和药学人员，除掌握中成药功效主治外，更好了解中成药所含中药成分，有无西药成分，充分认识中成药发生不良反应的危害性，合理选用中成药是中医诊疗综合水平的体现，其内涵丰富，因此，临床中要牢牢把握辨证论治这一精髓，选择适宜的药物，适宜的剂型，适宜的用法用量，最大限度地发挥中成药防病治病优势，合理应用中成药。

参考文献

1 杨文君，李素民，樊德厚，等﹒注射药物配伍实验方法研究概况［J］.中国医院药学杂志, 1998, 18 (5)：225.

2 吴雪华，钟智﹒中草药针剂与输液配伍的不溶性微粒考察［J］.中国医院药学杂志, 1999, 19(2)：81.